针对瑞士悲痛的叙利亚难民的自助应用程序的文化适应。
针对瑞士悲痛的叙利亚难民的自助应用程序的文化适应。可行性和可接受性试点RCT
该试点随机对照试验的目标是调查针对瑞士悲痛的叙利亚难民的无指导的文化适应自助应用程序的可接受性和可行性。 此外,该研究还将检查使用该应用程序是否会对次要结果(例如悲伤症状)产生影响。它旨在回答的主要问题是:
- 自助应用程序在文化上是否可以接受并且在这个目标群体中可行?我们需要适应什么?
- 使用自助应用程序是否可以减轻悲伤症状? (以及其他次要结果)
参与者将被要求:
- 完成基线评估
- 然后使用自助应用程序 5 周
- 完成第二次评估并参加关于可接受性和可行性的简短半结构化访谈。
研究人员将干预组与等待名单对照组进行比较,看看自助应用程序的使用是否会对次要结果产生影响。
研究概览
详细说明
本研究探讨了一款旨在为瑞士悲痛的叙利亚难民提供自助信息的应用程序的接受度和可行性。 该应用程序仅为悲伤的人提供自助信息和提示。 其目标不是提供心理治疗,也不能取代专业人员的心理援助。
该应用程序是与瑞士红十字会 (SRC)、潜在用户和专家密切合作开发的,旨在满足悲痛的叙利亚难民的需求。 该应用程序旨在作为本研究完成后 SRC 的 Sui 应用程序的补充模块。
该应用程序以阿拉伯语开发,由五个章节组成,每个章节又包含几个子章节。 这些章节涵盖了有关悲伤和悲伤反应、提示、音频练习、案例片段、解释视频、视频感言的各种信息,以及有关资源、社交关系的重要性和日常结构等各种主题的书面信息。
除了能够用阿拉伯语阅读、理解和书写、熟悉使用智能手机以及访问互联网之外,使用该应用程序不需要任何特殊技能或条件。
该自助程序可作为常见 iOS 和 Android 设备上的应用程序使用。 该应用程序不包含侵入性成分或药物。 它仅为悲伤的个人提供信息和一般建议。 用户可以将数据输入到应用程序中,但应用程序仅存储这些信息。 该应用程序不会使用输入的信息来操作数据(例如,它不会根据用户输入提供个性化建议或反馈)。
在这项研究中,我们的目的是确定该应用程序对于悲伤的叙利亚难民的可行性和可接受性。 此外,我们想评估使用该应用程序后悲伤症状是否减少。 该应用程序的结果将帮助我们进一步根据用户的需求进行定制。 为了调查这一点,我们正在招募 30 名研究参与者,他们将被随机分配到两组中的一组。 一组将使用该应用程序 5 周,而另一组将等待 5 周才能访问该应用程序。 两组将在两个测量点完成调查问卷,第一组还被要求在简短的采访中提供有关该应用程序的反馈。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anaïs Aeschlimann, MSc
- 电话号码:+41 44 635 73 09
- 邮箱:a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
学习地点
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-
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Zürich、瑞士、8050
- 招聘中
- University of Zurich
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接触:
- Anaïs Aeschlimann, MSc
- 电话号码:+41 44 635 73 09
- 邮箱:a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在瑞士的叙利亚难民
- 分钟。 18岁
- 能够提供签名记录的知情同意
- 能够阅读、理解以及书写阿拉伯语
- 拥有可以访问互联网的智能手机
- 至少 3 个月前经历过因死亡而失去亲人的经历
- IPGDS 至少一项的严重性评分至少为 3
排除标准:
- 通过自我报告测量急性自杀率
- 缺乏阿拉伯语口语和/或书面知识
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
参与者在基线时接受为期 5 周的干预
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本研究探索了一款针对瑞士悲痛的叙利亚难民的自助应用程序,其中五个章节分别涉及悲伤、资源、空间、消极想法和未来自助。
这款阿拉伯语应用程序包括心理教育内容、音频练习和视频。
用户可以对其进行个性化设置、保存收藏夹并设置提醒。
它专为讲阿拉伯语的难民量身定制,可在 iOS 和 Android 上访问,无需侵入性组件。
参与者在五周内完成每周一章。
数据输入无需操作即可存储。
可访问的数据包括已完成的章节、子章节和反馈。
该应用程序提倡自助,尊重用户参与的文化差异。
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其他:等候名单控制组
参与者在 5 周后接受干预
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等待名单对照组的参与者在 5 周的等待期后可以获得上述相同的干预措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过程评估
大体时间:基线后 5 周
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开发了一个简短的半结构化访谈来评估参与者的整体体验、干预的内容、对干预的坚持以及评估的负担。
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基线后 5 周
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依从性
大体时间:基线后 5 周
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一个人已完成的模块数量
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基线后 5 周
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干预满意度
大体时间:基线后 5 周
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互联网干预客户满意度调查问卷 (CSQ-I)。
项目评分从1到4(1=否'绝对不是'2=否'我不这么认为'3=是'我认为是'4=是'肯定),分数越高表示满意度越高。
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基线后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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悲伤的严重程度
大体时间:基线和基线后 5 周
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国际 ICD-11 长期悲伤障碍量表 (IPGDS)。
采用 5 点量表:1 = 几乎从不(每月少于一次)、2 = 很少(每月)、3 = 有时(每周)、4 = 经常(每天)、5 = 总是(每天几次) ,分数越高意味着悲伤的严重程度越高。
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基线和基线后 5 周
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沮丧
大体时间:基线和基线后 5 周
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患者健康调查问卷 9 项目 (PHQ-9)。
采用范围从 0 = 从不到 4 = 几乎每天。
PHQ9 得分越高(范围 = 1 - 27)意味着抑郁症状越严重。
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基线和基线后 5 周
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创伤后应激障碍症状
大体时间:基线和基线后 5 周
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PTSD 检查表 5 8 项版本 (PCL-5)。
反应按从 0 到 4 的等级评分,分数越高表明症状严重程度越明显。
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基线和基线后 5 周
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焦虑
大体时间:基线和基线后 5 周
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广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)。
采用范围从 0 = 从不到 4 = 几乎每天。
GAD-7 得分越高(范围 = 0 - 21)意味着焦虑症状越严重。
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基线和基线后 5 周
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健康和残疾水平
大体时间:基线和基线后 5 周
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世界卫生组织残疾评估量表 2.0 (WHODAS 2.0)。
项目按 5 分制回答,范围从 0 =“无”到 4 =“极端或不能做”。
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基线和基线后 5 周
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心理健康
大体时间:基线和基线后 5 周
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WHO-5 福祉指数 (WHO-5)。
物品(例如
“我感到愉快且精神饱满”)的评分范围为 0=“没有任何时候”到 5=“一直”。
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基线和基线后 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对各个章节的自愿定性反馈
大体时间:基线后 5 周
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参与者可以在应用程序使用阶段输入有关应用程序各个章节内容的反馈。
这将通过应用程序在每章后面包含一个开放式问题来完成(“您想就上一章的内容向我们提供什么反馈?”)
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基线后 5 周
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社会人口统计信息
大体时间:基线
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性别、年龄、种族、婚姻状况、教育水平、工作情况、移民身份和在瑞士居住的时间、与损失相关的特征,例如损失时间、与死者的关系、损失者的年龄和性别人员、死亡原因、突然或预期的丧亲、模糊的损失、目前是否正在接受心理治疗的信息。
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基线
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难民的生活压力
大体时间:基线和基线后 5 周
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移民后生活困难量表(PMLD;适应瑞士情况)。
项目按五分制评分(0 不是问题,4 是非常严重问题)
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基线和基线后 5 周
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感知社会支持
大体时间:基线和基线后 5 周
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感知社会支持的多维量表(MSPSS)。
项目按七分制评分(1 非常强烈不同意,7 非常强烈同意),分数越高表示感知的社会支持越高。
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基线和基线后 5 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Myriam Thoma, PD Dr.、University of Zurich
- 首席研究员:Anaïs Aeschlimann, MSc、University of Zurich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
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- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IBISYR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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