Kulturell tilpasning av en selvhjelpsapp for sørgende syriske flyktninger i Sveits.
Kulturell tilpasning av en selvhjelpsapp for sørgende syriske flyktninger i Sveits. En gjennomførbarhet og akseptabel pilot-RCT
Målet med denne pilot-RCT er å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en uveiledet kulturtilpasset selvhjelpsapp for sørgende syriske flyktninger i Sveits. Videre vil studien undersøke om bruk av appen har en effekt på sekundære utfall (f.eks. sorgsymptomer). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er selvhjelpsappen kulturelt akseptabel og gjennomførbar i denne målgruppen og hva må vi tilpasse?
- Reduserer bruken av selvhjelpsappen sorgsymptomer? (blant andre sekundære utfall)
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Fullfør en grunnvurdering
- bruk deretter selvhjelpsappen i 5 uker
- Fullfør en andre vurdering og delta i et kort semistrukturert intervju om aksept og gjennomførbarhet.
Forskere vil sammenligne en intervensjonsgruppe med en kontrollgruppe på venteliste for å se om bruken av selvhjelpsappen har en effekt på sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker aksept og gjennomførbarhet av en app designet for å gi selvhjelpsinformasjon til sørgende syriske flyktninger i Sveits. Appen tilbyr kun informasjon og tips for selvhjelp til sørgende individer. Målet er ikke å gi psykologisk behandling og erstatter ikke psykologisk bistand fra en profesjonell.
Appen ble utviklet i nært samarbeid med det sveitsiske Røde Kors (SRC), potensielle brukere og eksperter for å skreddersy den til behovene til sørgende syriske flyktninger. Appen er designet for å fungere som en tilleggsmodul for SRCs Sui-app etter at denne studien er fullført.
Appen er utviklet på arabisk og består av fem kapitler, hver med flere underkapitler. Disse kapitlene dekker forskjellig informasjon om sorg og sorgreaksjoner, tips, lydøvelser, saksvignetter, forklarende videoer, videobeviser, samt skriftlig informasjon om ulike temaer som ressurser, viktigheten av sosiale relasjoner og daglig struktur.
Bortsett fra evnen til å lese, forstå og skrive på arabisk, kjennskap til bruk av smarttelefon og tilgang til internett, kreves ingen spesielle ferdigheter eller betingelser for å bruke appen.
Selvhjelpsprogrammet er tilgjengelig som app på vanlige iOS- og Android-enheter. Appen inkluderer ikke invasive komponenter eller medisiner. Den gir kun informasjon og generelle anbefalinger for sørgende individer. Brukere kan legge inn data i appen, men appen lagrer bare denne informasjonen. Appen manipulerer ikke data med den angitte informasjonen (f.eks. gir den ikke personlige anbefalinger eller tilbakemeldinger basert på brukerinndata).
I denne studien tar vi sikte på å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne appen for sørgende syriske flyktninger. I tillegg ønsker vi å vurdere om det er færre sorgsymptomer etter bruk av appen. Resultatene av appen vil hjelpe oss å skreddersy den ytterligere til brukernes behov. For å undersøke dette, rekrutterer vi 30 studiedeltakere som vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den ene gruppen vil bruke appen i 5 uker, mens den andre gruppen vil vente i 5 uker før de får tilgang til appen. Begge gruppene vil fylle ut spørreskjemaer på to målepunkter, der den første gruppen også blir bedt om å gi tilbakemelding på appen i et kort intervju.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Aeschlimann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 635 73 09
- E-post: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8050
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Anaïs Aeschlimann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 635 73 09
- E-post: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syriske flyktninger bosatt i Sveits
- Min. 18 år gammel
- Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Kan lese og forstå, samt skrive arabisk
- Har en smarttelefon med tilgang til internett
- Har opplevd å miste en kjær på grunn av død for minst 3 måneder siden
- Alvorlighetspoeng på minst 3 i minst ett element i IPGDS
Ekskluderingskriterier:
- Akutt suicidalitet målt ved selvrapportering
- Manglende kunnskap om arabisk språk, både muntlig og/eller skriftlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne får intervensjon ved baseline i 5 uker
|
Denne studien utforsker en selvhjelpsapp for sørgende syriske flyktninger i Sveits, med fem kapitler om sorg, ressurser, rom, negative tanker og fremtidig selvhjelp.
Den arabiske appen inkluderer psykoedukativt innhold, lydøvelser og videoer.
Brukere tilpasser det, lagrer favoritter og setter inn påminnelser.
Den er skreddersydd for arabisktalende flyktninger, og er tilgjengelig på iOS og Android, uten invasive komponenter.
Deltakerne fullfører ett ukentlig kapittel over fem uker.
Datainndata lagres uten manipulering.
Tilgjengelige data inkluderer fullførte kapitler, underkapitler og tilbakemeldinger.
Appen fremmer selvhjelp, og respekterer kulturelle nyanser for brukerengasjement.
|
|
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne får intervensjonen etter 5 uker
|
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste får tilgang til samme intervensjon beskrevet ovenfor etter en ventetid på 5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prosessen
Tidsramme: 5 uker etter baseline
|
Det ble utviklet et kort semistrukturert intervju for å vurdere deltakernes samlede opplevelse, innholdet i intervensjonen, etterlevelsen av intervensjonen og belastningen av vurderingene.
|
5 uker etter baseline
|
|
Binding
Tidsramme: 5 uker etter baseline
|
Antall moduler som en person har fullført
|
5 uker etter baseline
|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 5 uker etter baseline
|
Client Satisfaction Questionnaire for Internet Interventions (CSQ-I).
Elementer er rangert fra 1 til 4 (1= Nei' definitivt ikke' 2= Nei' Jeg tror ikke det' 3= Ja' Jeg tror det' 4=Ja' definitivt), med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
|
5 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
International ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS).
Bruker en 5-punkts skala: 1 = nesten aldri (mindre enn en gang i måneden), 2 = sjelden (månedlig), 3 = noen ganger (ukentlig), 4 = ofte (daglig) og 5 = alltid (flere ganger om dagen) , høyere score betyr høyere alvorlighetsgrad av sorg.
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
Pasienthelsespørreskjema-9 element (PHQ-9).
Bruker en skala fra 0 = aldri til 4 = praktisk talt hver dag.
En høyere score på PHQ9 (område = 1 - 27) betyr en større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
PTSD Sjekkliste 5 8-element versjon (PCL-5).
Svarene er skåret på en skala fra 0 til 4 med høyere skåre som indikerer mer uttalt symptomalvorlighet.
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
Screener for generalisert angstlidelse (GAD-7).
Bruker en skala fra 0 = aldri til 4 = praktisk talt hver dag.
En høyere score på GAD-7 (område = 0 - 21) betyr en større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Helse- og funksjonshemmingsnivåer
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
WHO Disability Assessment Scale 2.0 (WHODAS 2.0).
Punkter besvares på en 5-punkts skala fra 0 = "ingen" til 4 = "ekstremt eller kan ikke gjøre".
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
WHO-5 velværeindeks (WHO-5).
Elementer (f.eks.
"Jeg har følt meg munter og ved godt mot") er rangert fra 0="på ingen tid" til 5="hele tiden".
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig kvalitativ tilbakemelding til enkeltkapitler
Tidsramme: 5 uker etter baseline
|
Deltakerne vil ha mulighet til å legge inn tilbakemeldinger om innholdet i individuelle kapitler i appen under bruksfasen av appen.
Dette gjøres gjennom appen ved å inkludere et åpent spørsmål etter hvert kapittel ("Hvilken tilbakemelding vil du gi oss angående innholdet i dette forrige kapittelet?")
|
5 uker etter baseline
|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønn, alder, etnisitet, sivilstand, utdanningsnivå, arbeidssituasjon, immigrasjonsstatus og tid bosatt i Sveits, tapsrelaterte kjennetegn som tapstid(er), forholdet til avdøde, alder og kjønn på tapte person, dødsårsak, plutselig eller forventet dødsfall, tvetydig tap, informasjon om hvorvidt det for tiden er under psykoterapeutisk behandling.
|
Grunnlinje
|
|
Livsstressorer for flyktninger
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; tilpasset sveitsisk kontekst).
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala (0 ikke et problem til 4 svært alvorlig problem)
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter baseline
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Elementer er vurdert på en syvpunktsskala (1 svært uenig til 7 svært enig), høyere skår indikerer høyere opplevd sosial støtte.
|
Baseline og 5 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Hovedetterforsker: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IBISYR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .