Self-help-sovelluksen kulttuurinen mukauttaminen sureville syyrialaispakoisille Sveitsissä.
Self-help-sovelluksen kulttuurinen mukauttaminen sureville syyrialaispakoisille Sveitsissä. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden pilotti-RCT
Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on tutkia ohjaamattoman kulttuurisesti mukautetun itseapusovelluksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sureville syyrialaispakolaisille Sveitsissä. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, onko sovelluksen käytöllä vaikutusta toissijaisiin tuloksiin (esim. surun oireisiin). Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko oma-apusovellus kulttuurisesti hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen tässä kohderyhmässä ja mitä meidän on mukautettava?
- Vähentääkö itseapusovelluksen käyttö surun oireita? (muiden toissijaisten tulosten joukossa)
Osallistujia pyydetään:
- Suorita perusarviointi
- käytä sitten oma-apusovellusta 5 viikon ajan
- Suorita toinen arviointi ja osallistu lyhyeen puolistrukturoituun haastatteluun koskien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään nähdäkseen, onko itseapusovelluksen käytöllä vaikutusta toissijaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen sovelluksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan itseaputietoa sureville syyrialaispakolaisille Sveitsissä. Sovellus tarjoaa vain tietoa ja vinkkejä itseapuun sureville henkilöille. Sen tavoitteena ei ole tarjota psykologista hoitoa, eikä se korvaa ammattilaisen antamaa psykologista apua.
Sovellus kehitettiin läheisessä yhteistyössä Sveitsin Punaisen Ristin (SRC), potentiaalisten käyttäjien ja asiantuntijoiden kanssa räätälöimään se surevien syyrialaisten pakolaisten tarpeisiin. Sovellus on suunniteltu toimimaan lisämoduulina SRC:n Sui-sovellukselle tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Arabian kielellä kehitetty sovellus koostuu viidestä luvusta, joista jokaisessa on useita alalukuja. Nämä luvut kattavat erilaisia tietoja surusta ja surureaktioista, vinkkejä, ääniharjoituksia, tapausvinjettejä, selittäviä videoita, videotodistuksia sekä kirjallista tietoa eri aiheista, kuten resursseista, sosiaalisten suhteiden tärkeydestä ja päivittäisestä rakenteesta.
Lukuun ottamatta kykyä lukea, ymmärtää ja kirjoittaa arabiaksi, älypuhelimen käyttöä ja pääsyä Internetiin, sovelluksen käyttö ei vaadi erityisiä taitoja tai ehtoja.
Itseapuohjelma on saatavilla sovelluksena yleisille iOS- ja Android-laitteille. Sovellus ei sisällä invasiivisia komponentteja tai lääkkeitä. Se tarjoaa vain tietoa ja yleisiä suosituksia sureville henkilöille. Käyttäjät voivat syöttää tietoja sovellukseen, mutta sovellus vain tallentaa nämä tiedot. Sovellus ei käsittele tietoja syötetyillä tiedoilla (se ei esimerkiksi anna henkilökohtaisia suosituksia tai palautetta käyttäjien syötteiden perusteella).
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään tämän sovelluksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sureville syyrialaispakoisille. Lisäksi haluamme arvioida, onko surun oireita vähemmän sovelluksen käytön jälkeen. Sovelluksen tulokset auttavat meitä räätälöimään sitä edelleen käyttäjien tarpeiden mukaan. Tämän tutkimiseksi rekrytoimme 30 tutkimukseen osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä käyttää sovellusta 5 viikkoa, kun taas toinen ryhmä odottaa 5 viikkoa ennen kuin pääsee käyttämään sovellusta. Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeet kahdessa mittauspisteessä, ja ensimmäistä ryhmää pyydetään myös antamaan palautetta sovelluksesta lyhyessä haastattelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Aeschlimann, MSc
- Puhelinnumero: +41 44 635 73 09
- Sähköposti: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8050
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Aeschlimann, MSc
- Puhelinnumero: +41 44 635 73 09
- Sähköposti: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sveitsissä asuvia syyrialaisia pakolaisia
- Min. 18 vuotias
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Osaa lukea ja ymmärtää sekä kirjoittaa arabiaa
- Käytä älypuhelinta, jossa on pääsy Internetiin
- Olet kokenut läheisen menetyksen kuoleman vuoksi vähintään 3 kuukautta sitten
- Vakavuuspisteet vähintään 3 vähintään yhdessä IPGDS-kohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha itseraportilla mitattuna
- Arabian kielen sekä suullisen että/tai kirjallisen taidon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat interventiota lähtötilanteessa 5 viikon ajan
|
Tämä tutkimus tutkii itseapusovellusta sureville syyrialaispakoisille Sveitsissä, ja se sisältää viisi lukua surusta, resursseista, tilasta, negatiivisista ajatuksista ja tulevasta itseavusta.
Arabialainen sovellus sisältää psykopedagoivaa sisältöä, ääniharjoituksia ja videoita.
Käyttäjät muokkaavat sitä, tallentavat suosikkeja ja asettavat muistutuksia.
Se on räätälöity arabiankielisille pakolaisille, ja se on käytettävissä iOS- ja Android-laitteilla ilman invasiivisia komponentteja.
Osallistujat suorittavat yhden viikoittaisen luvun viiden viikon aikana.
Tietojen syöttö tallennetaan ilman käsittelyä.
Käytettävissä oleva tieto sisältää valmiit luvut, alaluvut ja palautteen.
Sovellus edistää oma-apua kunnioittaen käyttäjien sitoutumisen kulttuurisia vivahteita.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat saavat intervention 5 viikon kuluttua
|
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn samaan yllä kuvattuun interventioon 5 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyt puolistrukturoitu haastattelu kehitettiin arvioimaan osallistujien kokonaiskokemusta, intervention sisältöä, interventioon sitoutumista ja arviointien taakkaa.
|
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Henkilön suorittamien moduulien lukumäärä
|
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Client Satisfaction Questionnaire for Internet Interventions (CSQ-I).
Kohteet on arvioitu 1–4 (1= ei' ehdottomasti ei' 2= ei' en usko' 3= kyllä' luulen niin' 4=kyllä' ehdottomasti), korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kansainvälinen ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS).
Käyttää 5-pisteistä asteikkoa: 1 = melkein ei koskaan (harvemmin kuin kerran kuukaudessa), 2 = harvoin (kuukausittain), 3 = joskus (viikoittain), 4 = usein (päivittäin) ja 5 = aina (useita kertoja päivässä) , korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa surun vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9).
Käyttää asteikkoa 0 = ei koskaan - 4 = käytännössä joka päivä.
Korkeampi pistemäärä PHQ9:ssä (alue = 1 - 27) tarkoittaa suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista 5 8 kohdan versio (PCL-5).
Vastaukset pisteytetään asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat selvempää oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7).
Käyttää asteikkoa 0 = ei koskaan - 4 = käytännössä joka päivä.
Korkeampi pistemäärä GAD-7:ssä (alue = 0 - 21) tarkoittaa suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveys ja vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WHO:n vammaisuuden arviointiasteikko 2.0 (WHODAS 2.0).
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla 0 = "ei mitään" - 4 = "äärimmäinen tai ei voi tehdä".
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5).
Tavarat (esim.
"Olen tuntenut oloni iloiseksi ja hyvällä tuulella") on arvioitu arvosta 0="ei milloinkaan" - 5="koko ajan".
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen laadullinen palaute yksittäisille luvuille
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujilla on mahdollisuus antaa palautetta sovelluksen yksittäisten lukujen sisällöstä sovelluksen käyttövaiheessa.
Tämä tehdään sovelluksen kautta lisäämällä jokaisen luvun jälkeen avoin kysymys ("Mitä palautetta haluaisit antaa meille tämän edellisen luvun sisällöstä?")
|
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli, ikä, etnisyys, siviilisääty, koulutustaso, työtilanne, maahanmuuttajastatus ja Sveitsissä asumisaika, menettämiseen liittyvät ominaisuudet, kuten menetysaika, suhde vainajaan, kadonneen ikä ja sukupuoli henkilö, kuolinsyy, äkillinen tai odotettu kuolema, epäselvä menetys, tieto siitä, onko hän parhaillaan psykoterapeuttisessa hoidossa.
|
Perustaso
|
|
Pakolaisten elämän stressitekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; mukautettu Sveitsin kontekstiin).
Kohteet arvioidaan viiden pisteen asteikolla (0 ei ongelma 4 erittäin vakavaan ongelmaan)
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Kohteet arvioidaan seitsemän pisteen asteikolla (1 erittäin vahvasti eri mieltä 7 erittäin vahvasti samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Päätutkija: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBISYR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .