Kulturel tilpasning af en selvhjælpsapp til sørgende syriske flygtninge i Schweiz.
Kulturel tilpasning af en selvhjælpsapp til sørgende syriske flygtninge i Schweiz. En gennemførlighed og acceptabel pilot-RCT
Målet med denne pilot-RCT er at undersøge acceptablen og gennemførligheden af en uguidet kulturelt tilpasset selvhjælpsapp til sørgende syriske flygtninge i Schweiz. Desuden vil undersøgelsen undersøge, om brugen af appen har en effekt på sekundære udfald (f.eks. sorgsymptomer). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er selvhjælpsappen kulturelt acceptabel og gennemførlig i denne målgruppe, og hvad skal vi tilpasse?
- Reducerer brugen af selvhjælpsappen sorgsymptomer? (blandt andre sekundære resultater)
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Gennemfør en basisvurdering
- brug derefter selvhjælpsappen i 5 uger
- Gennemfør en anden vurdering og deltag i et kort semistruktureret interview vedrørende accept og gennemførlighed.
Forskere vil sammenligne en interventionsgruppe med en ventelistekontrolgruppe for at se, om brugen af selvhjælpsappen har en effekt på sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger accepten og gennemførligheden af en app designet til at give selvhjælpsinformation til sørgende syriske flygtninge i Schweiz. Appen tilbyder udelukkende information og tips til selvhjælp til sørgende individer. Dens mål er ikke at yde psykologisk behandling og erstatter ikke psykologisk bistand fra en professionel.
Appen er udviklet i tæt samarbejde med det schweiziske Røde Kors (SRC), potentielle brugere og eksperter for at skræddersy den til behovene hos sørgende syriske flygtninge. Appen er designet til at fungere som et supplerende modul til SRC's Sui-app efter afslutningen af denne undersøgelse.
Appen er udviklet på det arabiske sprog og består af fem kapitler, hver med flere underkapitler. Disse kapitler dækker forskellige informationer om sorg og sorgreaktioner, tips, lydøvelser, case-vignetter, forklarende videoer, videoudtalelser, samt skriftlig information om forskellige emner såsom ressourcer, vigtigheden af sociale relationer og daglig struktur.
Udover evnen til at læse, forstå og skrive på arabisk, fortrolighed med at bruge en smartphone og adgang til internettet, kræves der ingen særlige færdigheder eller betingelser for at bruge appen.
Selvhjælpsprogrammet er tilgængeligt som en app på almindelige iOS- og Android-enheder. Appen inkluderer ikke invasive komponenter eller medicin. Den giver kun information og generelle anbefalinger til sørgende personer. Brugere kan indtaste data i appen, men appen gemmer blot disse oplysninger. Appen manipulerer ikke data med de indtastede oplysninger (f.eks. giver den ikke personlige anbefalinger eller feedback baseret på brugerinput).
I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af denne app til sørgende syriske flygtninge. Derudover vil vi vurdere, om der er færre sorgsymptomer efter brug af appen. Resultaterne af appen vil hjælpe os med at skræddersy den yderligere til brugernes behov. For at undersøge dette rekrutterer vi 30 undersøgelsesdeltagere, som vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil bruge appen i 5 uger, mens den anden gruppe vil vente i 5 uger, før den får adgang til appen. Begge grupper vil udfylde spørgeskemaer på to målepunkter, hvor den første gruppe også bliver bedt om at give feedback på appen i et kort interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syriske flygtninge, der bor i Schweiz
- Min. 18 år gammel
- Kunne give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Kan læse og forstå, samt skrive arabisk
- Besidde en smartphone med adgang til internettet
- Har oplevet at miste en elsket på grund af døden for mindst 3 måneder siden
- Alvorlighedsscore på mindst 3 i mindst ét punkt i IPGDS
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet målt ved selvrapportering
- Manglende kendskab til arabisk sprog, både mundtligt og/eller skriftligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager intervention ved baseline i 5 uger
|
Denne undersøgelse udforsker en selvhjælpsapp til sørgende syriske flygtninge i Schweiz, som indeholder fem kapitler om sorg, ressourcer, plads, negative tanker og fremtidig selvhjælp.
Den arabiske app indeholder psykoedukativt indhold, lydøvelser og videoer.
Brugere tilpasser det, gemmer favoritter og indstiller påmindelser.
Den er skræddersyet til arabisktalende flygtninge og er tilgængelig på iOS og Android uden invasive komponenter.
Deltagerne gennemfører et ugentligt kapitel over fem uger.
Datainput gemmes uden manipulation.
Tilgængelige data omfatter afsluttede kapitler, underkapitler og feedback.
Appen fremmer selvhjælp og respekterer kulturelle nuancer for brugerengagement.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne modtager interventionen efter 5 uger
|
Deltagere i ventelistekontrolgruppen får adgang til samme intervention som beskrevet ovenfor efter en venteperiode på 5 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af processen
Tidsramme: 5 uger efter baseline
|
Et kort semistruktureret interview blev udviklet for at vurdere deltagernes samlede oplevelse, indholdet af interventionen, tilslutningen til interventionen og belastningen af vurderingerne.
|
5 uger efter baseline
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 5 uger efter baseline
|
Antal moduler, som en person har gennemført
|
5 uger efter baseline
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 5 uger efter baseline
|
Kundetilfredshedsspørgeskema til internetinterventioner (CSQ-I).
Varer er vurderet fra 1 til 4 (1= Nej' bestemt ikke' 2= Nej' Jeg tror ikke det' 3= Ja' Jeg tror det' 4=Ja' bestemt), med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
5 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
International ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS).
Anvender en 5-punkts skala: 1 = næsten aldrig (mindre end en gang om måneden), 2 = sjældent (månedligt), 3 = nogle gange (ugentlig), 4 = ofte (dagligt) og 5 = altid (flere gange om dagen) , højere score betyder højere sorgsgrad.
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 Punkt (PHQ-9).
Anvender en skala fra 0 = aldrig til 4 = praktisk talt hver dag.
En højere score på PHQ9 (interval = 1 - 27) betyder en større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
PTSD symptomer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
PTSD-tjekliste 5 8-element version (PCL-5).
Svar scores på en skala fra 0 til 4 med højere score, der indikerer mere udtalt symptomsværhedsgrad.
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
Screener for generaliseret angstlidelse (GAD-7).
Anvender en skala fra 0 = aldrig til 4 = praktisk talt hver dag.
En højere score på GAD-7 (interval = 0 - 21) betyder en større sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
Sundheds- og handicapniveauer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
WHO handicapvurderingsskala 2.0 (WHODAS 2.0).
Punkter besvares på en 5-trins skala fra 0 = "ingen" til 4 = "ekstremt eller kan ikke".
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
WHO-5 Velvære Index (WHO-5).
Genstande (f.eks.
"Jeg har følt mig munter og ved godt humør") er vurderet fra 0="på intet tidspunkt" til 5="hele tiden".
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig kvalitativ feedback til enkelte kapitler
Tidsramme: 5 uger efter baseline
|
Deltagerne vil have mulighed for at indtaste feedback vedrørende indholdet af de enkelte kapitler i appen under appens brugsfase.
Dette vil blive gjort gennem appen ved at inkludere et åbent spørgsmål efter hvert kapitel ("Hvilken feedback vil du gerne give os vedrørende indholdet af dette forrige kapitel?")
|
5 uger efter baseline
|
|
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
Køn, alder, etnicitet, civilstand, uddannelsesniveau, arbejdssituation, immigrationsstatus og opholdstid i Schweiz, tabsrelaterede karakteristika såsom tidspunktet for tabet, forholdet til den afdøde, alder og køn på den mistede person, dødsårsag, pludseligt eller forventet dødsfald, tvetydigt tab, oplysninger om, hvorvidt der i øjeblikket er i psykoterapeutisk behandling.
|
Baseline
|
|
Livsstressfaktorer for flygtninge
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; tilpasset schweizisk kontekst).
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala (0 ikke et problem til 4 meget alvorligt problem)
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter baseline
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Elementer er bedømt på en syv-trins skala (1 meget uenig til 7 meget enig), højere score indikerer højere oplevet social støtte.
|
Baseline og 5 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Ledende efterforsker: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IBISYR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .