がん患者の精神的健康を改善するためのアクセプタンス＆コミットメント療法と思いやりに基づく仮想グループ療法
2026年5月28日 更新者：Mayo Clinic
「がんとともに完全に生きる」: 多様ながん患者に対する受容およびコミットメント療法と思いやりに基づく仮想グループ介入の効果の評価
この臨床試験では、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法と思いやりに基づく仮想グループ療法が、がん患者の思いやり、理解、柔軟性などの心理的幸福を改善するのにどの程度効果があるかをテストします。
がんの診断を受け、がん治療を受け、がんや治療に関連した症状を抱えて生活することは、病気が安定している場合や寛解している場合でも、個人の苦痛の増大や生活の質の低下に関連していることがよくわかっています。
アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）は、がん診断後やがんに関連する不確実性、喪失感、課題に直面したときの個人の生活の質、心理的柔軟性、心理的苦痛の改善に多大な効果をもたらすことが実証されています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 仮想グループ介入を促進するプロバイダーによる思いやりと理解を参加者が認識しているかどうかを評価する。
II. ACT ベースのグループ介入への参加が、患者の自己申告による心理的柔軟性の増加、および心理的および身体的苦痛の改善と関連しているかどうかを評価する。
第二の目的:
I. ACT に基づくグループ介入への参加が、患者の自己申告によるマインドフルネス、自己思いやり、意味と目的、および心的外傷後の成長の増加と関連しているかどうかを評価する。
概要：
患者は、週に 1 回、6 週間にわたり、それぞれ 1.5 時間にわたる受け入れおよびコミットメントの仮想グループ療法セッションに参加します。
研究治療の完了後、患者は1か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Chun Tao, PhD, LP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）であること
- アリゾナ州メイヨークリニックの患者であること
- がんと診断された、進行中の治療計画がある、がん関連の治療を受けている、または過去 2 年以内にがんを克服した（最近の生存率）
- がんに関連したストレスや課題を経験しており、グループの目的に合致した治療目標を持っている
- 英語の読み書き、会話の能力を自己申告していること
- 6 つのバーチャル グループ セッションすべてに参加することに関心と決意を表明する
除外基準:
- 心理社会的評価を完了した心理社会腫瘍学チームメンバーの臨床的判断に基づく仮想グループ療法に患者が参加できず、その恩恵を受けることができないこと。これには、積極的な自殺または殺人の意図があること、制御されていない精神病症状の経験があること、未治療の人格障害があることなどが含まれる場合があります。グループ環境で不安を引き起こす可能性が高い特性、および/または中程度から重度の認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（グループ療法セッション）
患者は、週に 1 回、6 週間にわたり、それぞれ 1.5 時間にわたる受け入れおよびコミットメントの仮想グループ療法セッションに参加します。
|
補助的な研究
バーチャルグループセラピーセッションに参加する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者はグループセラピー提供者による思いやりと理解を感じた - SCQ
時間枠：ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
5 項目のシンクレア コンパッション アンケート (SCQ) を使用した平均スコアに基づいて評価され、5 段階評価 (非常にそう思わない、そう思わない、どちらでもない、そう思う、強くそう思う) で回答されます。
|
ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
|
患者の自己申告による心理的柔軟性 - COMPACT-15
時間枠：ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
15 項目の受容とコミットメントの治療プロセスの包括的評価 (COMPACT-15) を使用して評価されます。
質問は 0 ～ 6 のスケールで回答されます (強く反対、中程度反対、わずかに反対、どちらとも言えない、わずかに同意、中程度に同意、強く同意)。
|
ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
|
患者の自己申告による心理的柔軟性 - Psy-Flex
時間枠：ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
6項目のPsy-Flexスケールを使用して評価されます。
過去 7 日間の経験に基づいて、質問は 5 段階評価 (非常によくある、よくある、時々、めったにない、非常にめったにない) で回答されます。
|
ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
|
医師と精神的苦痛 - PROMIS-29
時間枠：ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
患者報告結果測定情報システム (PROMIS)-29 v2.0 プロファイルを使用して評価されます。このプロファイルは、7 つの健康領域 (身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安) にわたって 0 ～ 10 の数値評価スケールを使用して痛みの強さを評価します。 、社会的役割や活動に参加する能力、睡眠障害）、ドメインごとに 4 つの項目があります。
|
ベースラインからセッション後 1 か月まで 6
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告のマインドフルネス
時間枠：ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
15 項目の 5 つのファセット マインドフルネス アンケート - 短い形式 (FFMQ-SF) を使用して評価されます。
質問は 1 ～ 5 のスケールで回答されます (1-まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない、2-ほとんど当てはまらない、3-時々当てはまります、4-よく当てはまります、5-非常に頻繁に当てはまります、または常に当てはまります)。
|
ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
|
セルフコンパッション
時間枠：ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
12 項目のセルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム (SCS-SF) を使用して評価されます。
質問は 1 ～ 5 のスケールで回答されます。1 = ほとんどない、5 = ほぼ常にです。
|
ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
|
意味と目的
時間枠：ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
人生の意味アンケート (MLQ) の 5 項目の意味の存在下位尺度を使用して評価されます。
質問は 7 段階のスケールで回答されます (まったく真実ではない、ほとんど真実ではない、やや真実ではない、真実とも偽とも言えない、ある程度真実である、ほぼ真実、完全に真実)。
|
ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
|
心的外傷後の成長
時間枠：ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
10 項目の心的外傷後成長インベントリ - 短縮形式 (PTGI-SF) を使用して評価されます。
質問は 0 ～ 5 のスケールで回答されます。0 = がんの診断後にこの変化を経験しませんでした。 1 = がんと診断された後、私はこの変化をごくわずかに経験しました。 2 = がんと診断された後、私はこの変化を多少なりとも経験しました。 3 = がんと診断された後、中程度の変化を経験しました。 4 = ガンの診断を受けて、私はこの変化をかなりの度合いで経験しました。 5 = ガンの診断を受けて、私はこの変化を非常に大きく経験しました。
|
ベースライン;セッション 6 から 1 か月後 (患者調査の負担を軽減するため、中間グループでは評価されません)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chun Tao, PhD, LP、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。