Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept- og forpliktelsesterapi og medfølelsesbasert virtuell gruppeterapi for å forbedre psykologisk velvære hos pasienter med kreft

6. februar 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

"Leve fullt med kreft": Vurdere virkningen av en aksept- og forpliktelsesterapi og medfølelsesbasert virtuell gruppeintervensjon for ulike kreftpasienter

Denne kliniske studien tester hvor godt aksept- og forpliktelsesterapi og medfølelsesbasert virtuell gruppeterapi fungerer for å forbedre psykologisk velvære, som medfølelse, forståelse og fleksibilitet, hos pasienter med kreft. Det å få en kreftdiagnose, gjennomgå kreftbehandling og leve med kreft- eller behandlingsrelaterte symptomer har ofte vist seg å være assosiert med økte plager og redusert livskvalitet for enkeltpersoner, selv når sykdommen er stabil eller i remisjon. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har vist betydelige fordeler på individers livskvalitet, psykologiske fleksibilitet og forbedring av psykiske plager etter en kreftdiagnose og i møte med usikkerhet, tap og utfordringer knyttet til kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere om deltakerne oppfatter medfølelse og forståelse fra leverandøren som tilrettelegger for den virtuelle gruppeintervensjonen.

II. For å vurdere om deltakelse i den ACT-baserte gruppeintervensjonen er assosiert med økning i pasientenes selvrapporterte psykologiske fleksibilitet samt bedring i psykiske og fysiske plager.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å vurdere om deltakelse i den ACT-baserte gruppeintervensjonen er assosiert med økning i pasienters selvrapporterte oppmerksomhet, selvmedfølelse, mening og hensikt og posttraumatisk vekst.

OVERSIKT:

Pasienter deltar på virtuelle gruppeterapiøkter for aksept og forpliktelse over 1,5 timer hver, en gang i uken i 6 uker.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være voksen (18 år eller eldre)
  • Å være pasient ved Mayo Clinic Arizona
  • Å ha en kreftdiagnose, ha behandlingsplanlegging i gang, gjennomgått kreftrelatert behandling, eller har fullført kreft i løpet av de siste 2 årene (i nylig overlevende
  • Opplever stress eller utfordringer knyttet til kreft og har behandlingsmål som stemmer overens med formålet med gruppen
  • Å ha selvrapportert ferdigheter til å lese/skrive/snakke engelsk
  • Uttrykker interesse og forpliktelse til å delta på alle seks virtuelle gruppesesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienters manglende evne til å ta del i og dra nytte av den virtuelle gruppeterapien basert på klinisk vurdering av det psykososiale onkologiske teammedlemmet som fullfører den psykososiale evalueringen, som kan omfatte å ha aktive selvmords- eller drapshensikter, oppleve ukontrollerte psykotiske symptomer, ha ubehandlet personlighetsforstyrrelse/ egenskaper som sannsynligvis er forstyrrende i en gruppesetting, og/eller har moderate til alvorlige kognitive svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende behandling (gruppeterapi)
Pasienter deltar på virtuelle gruppeterapiøkter for aksept og forpliktelse over 1,5 timer hver, en gang i uken i 6 uker.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudie
Atferdsmessig: Atferdsintervensjon: Gruppeterapiøkt
Delta på virtuelle gruppeterapisesjoner
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeren oppfattet medfølelse og forståelse av gruppeterapileverandøren - SCQ
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Vil bli vurdert basert på gjennomsnittlig poengsum ved å bruke Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) med 5 punkter, besvart med en 5-punkts skala (helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig)
Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Pasienters selvrapporterte psykologiske fleksibilitet - COMPACT-15
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Vil bli vurdert ved å bruke 15-elements omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser (COMPACT-15). Spørsmål besvares på en skala fra 0-6 (helt uenig, middels uenig, litt uenig, verken enig eller uenig, litt enig, middels enig, helt enig).
Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Pasienters selvrapporterte psykologiske fleksibilitet - Psy-Flex
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Vil bli vurdert ved hjelp av 6-punkts Psy-Flex-skalaen. Spørsmål besvares på en 5-punkts skala (veldig ofte, ofte, fra tid til annen, sjelden, svært sjelden) basert på erfaringer de siste 7 dagene.
Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Lege og psykiske plager - PROMIS-29
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter økt 6
Vil bli vurdert ved hjelp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0-profilen, som vurderer smerteintensiteten ved hjelp av en 0-10 numerisk vurderingsskala på tvers av syv helsedomener (fysisk funksjon, tretthet, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, og søvnforstyrrelser), med fire elementer per domene.
Fra baseline til 1 måned etter økt 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert mindfulness
Tidsramme: Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Vil bli vurdert ved å bruke 15-elements Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF). Spørsmål besvares på en skala fra 1-5 (1-aldri eller svært sjelden sant, 2-sjeldent sant, 3-noen ganger sant, 4-ofte sant, 5-veldig ofte eller alltid sant).
Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Selvmedfølelse
Tidsramme: Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Vil bli vurdert ved å bruke den 12-delte Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF). Spørsmål besvares på en skala fra 1-5 der 1 = nesten aldri og 5 = nesten alltid.
Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Mening og hensikt
Tidsramme: Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Vil bli vurdert ved å bruke 5-elements Presence of Meaning-underskalaen til Meaning in Life Questionnaire (MLQ). Spørsmål besvares på en 7-punkts skala (absolutt usant, for det meste usant, noe usant, kan ikke si sant eller usant, noe sant, for det meste sant, absolutt sant).
Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)
Vil bli vurdert ved å bruke 10-elementet Posttraumatic Growth Inventory - Short Form (PTGI-SF). Spørsmål besvares på en skala fra 0-5 der 0 = Jeg opplevde ikke denne endringen etter kreftdiagnosen min; 1 = Jeg opplevde denne endringen i svært liten grad etter kreftdiagnosen min; 2 = Jeg opplevde denne endringen i liten grad etter kreftdiagnosen min; 3 = Jeg opplevde denne endringen i moderat grad etter kreftdiagnosen min; 4 = Jeg opplevde denne endringen i stor grad etter kreftdiagnosen min; og 5 = Jeg opplevde denne endringen i veldig stor grad etter kreftdiagnosen min.
Grunnlinje; 1 måned etter økt 6 (ikke vurdert i midten av gruppen for å redusere pasientundersøkelsesbyrden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-005161 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere