Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania oraz wirtualna terapia grupowa oparta na współczuciu w celu poprawy dobrostanu psychicznego pacjentów chorych na raka

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

„Żyj w pełni z rakiem”: ocena wpływu terapii akceptacji i zaangażowania oraz wirtualnej interwencji grupowej opartej na współczuciu dla pacjentów z różnymi nowotworami

To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze działa terapia akceptacji i zaangażowania oraz wirtualna terapia grupowa oparta na współczuciu w celu poprawy dobrostanu psychicznego, takiego jak współczucie, zrozumienie i elastyczność, u pacjentów chorych na raka. Często stwierdzono, że otrzymanie diagnozy nowotworu, poddanie się leczeniu nowotworu i życie z objawami nowotworu lub związanymi z leczeniem wiąże się ze zwiększonym niepokojem i obniżoną jakością życia jednostek, nawet jeśli choroba jest stabilna lub w fazie remisji. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) wykazała znaczne korzyści w zakresie jakości życia jednostki, elastyczności psychologicznej i złagodzenia stresu psychicznego po diagnozie raka oraz w obliczu niepewności, straty i wyzwań związanych z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena, czy uczestnicy postrzegają współczucie i zrozumienie ze strony dostawcy, który ułatwia wirtualną interwencję grupową.

II. Ocena, czy udział w interwencji grupowej opartej na ACT wiąże się ze wzrostem zgłaszanej przez pacjentów elastyczności psychologicznej, a także złagodzeniem stresu psychicznego i fizycznego.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena, czy udział w interwencji grupowej opartej na ACT wiąże się ze wzrostem uważności, współczucia dla siebie, znaczenia i celu oraz wzrostem potraumatycznym, jaki zgłaszają pacjenci.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w wirtualnych sesjach terapii grupowej akceptacji i zaangażowania trwających 1,5 godziny każda, raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są obserwowani przez 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie osobą dorosłą (18 lat lub więcej)
  • Będąc pacjentem Mayo Clinic w Arizonie
  • Postawiono diagnozę nowotworu, planuje się leczenie, poddano leczeniu związanemu z chorobą nowotworową lub przebyto chorobę nowotworową w ciągu ostatnich 2 lat (w przypadku niedawnego przeżycia
  • Doświadczanie stresu lub wyzwań związanych z rakiem i posiadanie celów leczenia zgodnych z celem grupy
  • Samodzielne oświadczenie o umiejętności czytania/pisania/mówienia po angielsku
  • Wyrażanie zainteresowania i zaangażowania we wszystkich sześciu wirtualnych sesjach grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjentów do wzięcia udziału w wirtualnej terapii grupowej i czerpania z niej korzyści na podstawie oceny klinicznej członka zespołu psychospołeczno-onkologicznego, który przeprowadza ocenę psychospołeczną, która może uwzględniać aktywne zamiary samobójcze lub zabójstwa, doświadczanie niekontrolowanych objawów psychotycznych, posiadanie nieleczonych zaburzeń osobowości/ cechy, które prawdopodobnie mogą przeszkadzać w środowisku grupowym i/lub osoby posiadające umiarkowane lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (sesje terapii grupowej)
Pacjenci uczestniczą w wirtualnych sesjach terapii grupowej akceptacji i zaangażowania trwających 1,5 godziny każda, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Administracja ankiet
Badanie pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna: sesja terapii grupowej
Weź udział w wirtualnych sesjach terapii grupowej
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik postrzegał współczucie i zrozumienie przez dostawcę terapii grupowej – SCQ
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Będzie oceniany na podstawie średnich wyników przy użyciu 5-punktowego Kwestionariusza Współczucia Sinclaira (SCQ), na które należy odpowiedzieć w 5-punktowej skali (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam)
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Elastyczność psychologiczna zgłaszana przez pacjentów – COMPACT-15
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Będzie oceniany za pomocą 15-punktowego Kompleksowego Oceny Procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (COMPACT-15). Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam, umiarkowanie się nie zgadzam, trochę się nie zgadzam, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, trochę się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam).
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Elastyczność psychologiczna zgłaszana przez pacjentów – Psy-Flex
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Oceniane będą w 6-punktowej skali Psy-Flex. Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali (bardzo często, często, od czasu do czasu, rzadko, bardzo rzadko) na podstawie doświadczeń z ostatnich 7 dni.
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Problemy lekarskie i psychiczne – PROMIS-29
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6
Zostanie oceniony przy użyciu systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)-29 v2.0, który ocenia intensywność bólu przy użyciu numerycznej skali ocen 0–10 w siedmiu obszarach zdrowia (funkcja fizyczna, zmęczenie, zakłócanie bólu, objawy depresyjne, stany lękowe , zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych oraz zaburzenia snu), z czterema pozycjami w każdej dziedzinie.
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po sesji 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Będzie oceniany za pomocą 15-elementowego Kwestionariusza Uważności Pięciu Facetów – Krótki Formularz (FFMQ-SF). Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 1 do 5 (1 – nigdy lub bardzo rzadko prawda, 2 – rzadko prawda, 3 – czasami prawda, 4 – często prawda, 5 – bardzo często lub zawsze prawda).
Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Będzie oceniany za pomocą 12-elementowej skróconej skali współczucia wobec siebie (SCS-SF). Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 1 do 5, gdzie 1 = prawie nigdy, a 5 = prawie zawsze.
Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Znaczenie i cel
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Będzie oceniana za pomocą 5-punktowej podskali obecności sensu Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ). Odpowiedzi na pytania udzielane są na 7-stopniowej skali (całkowicie nieprawdziwe, w większości nieprawdziwe, nieco nieprawdziwe, nie można powiedzieć prawdy lub fałszu, częściowo prawdziwe, w większości prawdziwe, całkowicie prawdziwe).
Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)
Będzie oceniany za pomocą 10-punktowego Inwentarza Wzrostu Potraumatycznego – skróconej formy (PTGI-SF). Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 5, gdzie 0 = nie doświadczyłem tej zmiany po diagnozie raka; 1 = doświadczyłem tej zmiany w bardzo niewielkim stopniu po diagnozie raka; 2 = W niewielkim stopniu doświadczyłem tej zmiany po diagnozie raka; 3 = doświadczyłem tej zmiany w umiarkowanym stopniu po diagnozie raka; 4 = Doświadczyłem tej zmiany w dużym stopniu po diagnozie raka; i 5 = Doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu po diagnozie raka.
Linia bazowa; 1 miesiąc po sesji 6 (nie oceniano w grupie środkowej w celu zmniejszenia obciążenia ankietami pacjentów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-005161 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj