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Terapia di accettazione e impegno e terapia di gruppo virtuale basata sulla compassione per migliorare il benessere psicologico nei pazienti affetti da cancro

28 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

"Convivere pienamente con il cancro": valutare l'impatto di una terapia di accettazione e impegno e di un intervento di gruppo virtuale basato sulla compassione per diversi pazienti affetti da cancro

Questo studio clinico testa l’efficacia della terapia di accettazione e impegno e della terapia di gruppo virtuale basata sulla compassione per migliorare il benessere psicologico, come compassione, comprensione e flessibilità, nei pazienti affetti da cancro. È stato spesso riscontrato che ricevere una diagnosi di cancro, sottoporsi a un trattamento antitumorale e convivere con sintomi correlati al cancro o al trattamento è associato a un elevato disagio e a una diminuzione della qualità della vita per gli individui, anche quando la malattia è stabile o in remissione. L’Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ha dimostrato notevoli benefici sulla qualità della vita degli individui, sulla flessibilità psicologica e sul miglioramento del disagio psicologico dopo una diagnosi di cancro e di fronte all’incertezza, alla perdita e alle sfide associate al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se i partecipanti percepiscono compassione e comprensione da parte del fornitore che facilita l'intervento del gruppo virtuale.

II. Valutare se la partecipazione all'intervento di gruppo basato sull'ACT è associata ad un aumento della flessibilità psicologica auto-riferita dai pazienti e ad un miglioramento del disagio psicologico e fisico.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare se la partecipazione all'intervento di gruppo basato sull'ACT è associata ad aumenti della consapevolezza auto-riferita dai pazienti, dell'auto-compassione, del significato e dello scopo e della crescita post-traumatica.

CONTORNO:

I pazienti partecipano a sessioni di terapia di gruppo virtuale di accettazione e impegno della durata di 1,5 ore ciascuna, una volta alla settimana per 6 settimane.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chun Tao, PhD, LP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un adulto (18 anni o più)
  • Essere un paziente della Mayo Clinic Arizona
  • Avere una diagnosi di cancro, avere una pianificazione del trattamento in corso, essere sottoposti a un trattamento correlato al cancro o aver completato il cancro negli ultimi 2 anni (nei casi di sopravvivenza recente
  • Sperimentare stress o sfide legate al cancro e avere obiettivi di trattamento in linea con lo scopo del gruppo
  • Avere una competenza autodichiarata nel leggere/scrivere/parlare inglese
  • Esprimere interesse e impegno a partecipare a tutte e sei le sessioni di gruppo virtuale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità dei pazienti di prendere parte e trarre beneficio dalla terapia di gruppo virtuale basata sul giudizio clinico del membro del team di oncologia psicosociale che completa la valutazione psicosociale, che può includere un intento suicidario o omicida attivo, l'esperienza di sintomi psicotici incontrollati, un disturbo/disturbo di personalità non trattato/ caratteristiche che probabilmente disturbano in un contesto di gruppo e/o presentano deficit cognitivi da moderati a gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (sessioni di terapia di gruppo)
I pazienti partecipano a sessioni di terapia di gruppo virtuale di accettazione e impegno della durata di 1,5 ore ciascuna, una volta alla settimana per 6 settimane.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studio accessorio
Comportamentale: Intervento comportamentale: sessione di terapia di gruppo
Partecipa a sessioni di terapia di gruppo virtuale
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il partecipante ha percepito compassione e comprensione da parte del fornitore della terapia di gruppo - SCQ
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Verrà valutato sulla base dei punteggi medi utilizzando il Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) a 5 voci, a cui è stata data risposta utilizzando una scala a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo)
Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Flessibilità psicologica auto-riferita dai pazienti - COMPACT-15
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Verrà valutato utilizzando la valutazione completa di 15 elementi dei processi di terapia di accettazione e impegno (COMPACT-15). Alle domande viene data risposta su una scala da 0 a 6 (fortemente in disaccordo, moderatamente in disaccordo, leggermente in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, leggermente d'accordo, moderatamente d'accordo, fortemente d'accordo).
Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Flessibilità psicologica auto-riferita dai pazienti - Psy-Flex
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Verrà valutato utilizzando la scala Psy-Flex a 6 item. Alle domande viene data risposta su una scala a 5 punti (molto spesso, spesso, di tanto in tanto, raramente, molto raramente) in base alle esperienze degli ultimi 7 giorni.
Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Disagio medico e psicologico - PROMIS-29
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6
Verrà valutato utilizzando il profilo Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0, che valuta l'intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 in sette ambiti sanitari (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia , capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e disturbi del sonno), con quattro item per dominio.
Dal basale a 1 mese dopo la sessione 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza autoriferita
Lasso di tempo: Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Verrà valutato utilizzando il questionario Five Facet Mindfulness a 15 voci - Forma breve (FFMQ-SF). Alle domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 (1-mai o molto raramente vero, 2-raramente vero, 3-a volte vero, 4-spesso vero, 5-molto spesso o sempre vero).
Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Auto compassione
Lasso di tempo: Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Verrà valutato utilizzando la scala breve di autocompassione a 12 elementi (SCS-SF). Alle domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 dove 1 = quasi mai e 5 = quasi sempre.
Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Significato e scopo
Lasso di tempo: Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Sarà valutato utilizzando la sottoscala Presenza di significato a 5 elementi del Questionario sul significato nella vita (MLQ). Le domande ricevono risposta su una scala a 7 punti (assolutamente falso, per lo più falso, un po' falso, non posso dire vero o falso, un po' vero, per lo più vero, assolutamente vero).
Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)
Verrà valutato utilizzando il Posttraumatic Growth Inventory a 10 voci - Forma breve (PTGI-SF). Le domande ricevono risposta su una scala da 0 a 5 dove 0 = non ho riscontrato questo cambiamento in seguito alla diagnosi di cancro; 1 = Ho sperimentato questo cambiamento in misura molto piccola dopo la diagnosi di cancro; 2 = Ho sperimentato questo cambiamento in piccola misura dopo la diagnosi di cancro; 3 = Ho sperimentato questo cambiamento in misura moderata dopo la diagnosi di cancro; 4 = Ho sperimentato questo cambiamento in larga misura dopo la diagnosi di cancro; e 5 = Ho sperimentato questo cambiamento in misura molto significativa dopo la diagnosi di cancro.
Linea di base; 1 mese dopo la sessione 6 (non valutato a metà gruppo per ridurre il carico di indagini sul paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-005161 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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