Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi og medfølelsesbaseret virtuel gruppeterapi for at forbedre psykologisk velvære hos patienter med kræft

6. februar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

"Leve fuldt ud med kræft": Vurdering af virkningen af ​​en accept- og forpligtelsesterapi og medfølelsesbaseret virtuel gruppeintervention for forskellige kræftpatienter

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt accept- og engagementsterapi og medfølelsesbaseret virtuel gruppeterapi virker for at forbedre psykologisk velvære, såsom medfølelse, forståelse og fleksibilitet, hos patienter med cancer. At modtage en kræftdiagnose, gennemgå kræftbehandling og leve med kræft- eller behandlingsrelaterede symptomer har ofte vist sig at være forbundet med forhøjet nød og nedsat livskvalitet for individer, selv når sygdommen er stabil eller i remission. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har vist betydelige fordele på individers livskvalitet, psykologiske fleksibilitet og forbedring af psykiske lidelser efter en kræftdiagnose og i lyset af usikkerhed, tab og udfordringer forbundet med kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere, om deltagerne oplever medfølelse og forståelse fra udbyderen, der faciliterer den virtuelle gruppeintervention.

II. At vurdere om deltagelse i den ACT-baserede gruppeintervention er forbundet med stigninger i patienters selvrapporterede psykologiske fleksibilitet samt forbedring af psykiske og fysiske lidelser.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere om deltagelse i den ACT-baserede gruppeintervention er forbundet med stigninger i patienters selvrapporterede mindfulness, selvmedfølelse, mening og formål og posttraumatisk vækst.

OMRIDS:

Patienter deltager i virtuelle gruppeterapisessioner med accept og engagement over 1,5 time hver, en gang om ugen i 6 uger.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være voksen (18 år eller ældre)
  • At være patient på Mayo Clinic Arizona
  • At have en kræftdiagnose, have igangværende behandlingsplanlægning, gennemgå kræftrelateret behandling eller have afsluttet kræft inden for de seneste 2 år (i seneste overlevelse)
  • Oplever stress eller udfordringer relateret til kræft og har behandlingsmål, der stemmer overens med gruppens formål
  • At have selvrapporteret færdighed til at læse/skrive/tale engelsk
  • Udtrykker interesse og forpligtelse til at deltage i alle seks virtuelle gruppesessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters manglende evne til at tage del i og drage fordel af den virtuelle gruppeterapi baseret på klinisk vurdering af det psykosociale onkologiske teammedlem, der gennemfører den psykosociale evaluering, hvilket kan omfatte at have aktive selvmords- eller drabsintentioner, opleve ukontrollerede psykotiske symptomer, have ubehandlet personlighedsforstyrrelse/ egenskaber, der sandsynligvis er forstyrrende i en gruppe, og/eller har moderate til svære kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (gruppeterapisessioner)
Patienter deltager i virtuelle gruppeterapisessioner med accept og engagement over 1,5 time hver, en gang om ugen i 6 uger.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudie
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention: Gruppeterapisession
Deltag i virtuelle gruppeterapisessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageren opfattede medfølelse og forståelse af gruppeterapeuten - SCQ
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter session 6
Vil blive vurderet baseret på gennemsnitlige score ved hjælp af Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) med 5 punkter, besvaret ved hjælp af en 5-trins skala (helt uenig, uenig, neutral, enig, meget enig)
Fra baseline til 1 måned efter session 6
Patienters selvrapporterede psykologiske fleksibilitet - COMPACT-15
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter session 6
Vil blive vurderet ved hjælp af 15-punkts omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesterapiprocesser (COMPACT-15). Spørgsmålene besvares på en skala fra 0-6 (helt uenig, moderat uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, middel enig, meget enig).
Fra baseline til 1 måned efter session 6
Patienters selvrapporterede psykologiske fleksibilitet - Psy-Flex
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter session 6
Vil blive vurderet ved hjælp af 6-punkts Psy-Flex skalaen. Spørgsmål besvares på en 5-trins skala (meget ofte, ofte, fra tid til anden, sjældent, meget sjældent) baseret på erfaringer fra de seneste 7 dage.
Fra baseline til 1 måned efter session 6
Læge og psykologisk nød - PROMIS-29
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter session 6
Vil blive vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0 Profile, som vurderer smerteintensitet ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala på tværs af syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst , evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser), med fire elementer pr. domæne.
Fra baseline til 1 måned efter session 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret mindfulness
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Vil blive vurderet ved hjælp af 15-punkters Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF). Spørgsmål besvares på en skala fra 1-5 (1-aldrig eller meget sjældent sandt, 2-sjældent sandt, 3-nogle gange sandt, 4-ofte sandt, 5-meget ofte eller altid sandt).
Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Vil blive vurderet ved hjælp af den 12-delte Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF). Spørgsmål besvares på en skala fra 1-5, hvor 1 = næsten aldrig og 5 = næsten altid.
Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Mening og formål
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Vil blive vurderet ved hjælp af 5-punkts Tilstedeværelse af mening-underskalaen af ​​mening i livet-spørgeskemaet (MLQ). Spørgsmål besvares på en 7-trins skala (absolut usandt, for det meste usandt, noget usandt, kan ikke sige sandt eller falsk, noget sandt, for det meste sandt, absolut sandt).
Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)
Vil blive vurderet ved hjælp af posttraumatisk vækstopgørelse med 10 punkter - Short Form (PTGI-SF). Spørgsmål besvares på en skala fra 0-5, hvor 0 = Jeg oplevede ikke denne ændring efter min kræftdiagnose; 1 = Jeg oplevede denne ændring i meget lille grad efter min kræftdiagnose; 2 = Jeg oplevede denne ændring i en lille grad efter min kræftdiagnose; 3 = Jeg oplevede denne ændring i moderat grad efter min kræftdiagnose; 4 = Jeg oplevede denne ændring i høj grad efter min kræftdiagnose; og 5 = Jeg oplevede denne ændring i meget høj grad efter min kræftdiagnose.
Baseline; 1 måned efter session 6 (ikke vurderet i mellemgruppen for at reducere patientundersøgelsesbyrden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-005161 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner