Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsterapi och medkänslasbaserad virtuell gruppterapi för att förbättra psykologiskt välbefinnande hos patienter med cancer

28 maj 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

"Leva fullt ut med cancer": Att bedöma effekten av en acceptans- och engagemangsterapi och compassion-baserad virtuell gruppintervention för olika cancerpatienter

Denna kliniska prövning testar hur väl acceptans- och engagemangsterapi och compassionbaserad virtuell gruppterapi fungerar för att förbättra psykologiskt välbefinnande, såsom medkänsla, förståelse och flexibilitet, hos patienter med cancer. Att få en cancerdiagnos, genomgå cancerbehandling och leva med cancer- eller behandlingsrelaterade symtom har ofta visat sig vara associerade med förhöjd ångest och minskad livskvalitet för individer, även när sjukdomen är stabil eller i remission. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har visat avsevärda fördelar på individers livskvalitet, psykologiska flexibilitet och förbättring av psykisk ångest efter en cancerdiagnos och inför osäkerhet, förlust och utmaningar i samband med cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma om deltagarna upplever medkänsla och förståelse från leverantören som underlättar den virtuella gruppinterventionen.

II. Att bedöma om deltagande i den ACT-baserade gruppinterventionen är associerad med ökningar i patienternas självrapporterade psykologiska flexibilitet samt förbättring av psykisk och fysisk belastning.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att bedöma om deltagande i den ACT-baserade gruppinterventionen är förknippad med ökningar i patienternas självrapporterade mindfulness, självmedkänsla, mening och syfte och posttraumatisk tillväxt.

SKISSERA:

Patienter deltar i virtuella gruppterapisessioner för acceptans och engagemang över 1,5 timmar vardera, en gång i veckan i 6 veckor.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chun Tao, PhD, LP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara vuxen (18 år eller äldre)
  • Att vara patient på Mayo Clinic Arizona
  • Att ha en cancerdiagnos, ha pågående behandlingsplanering, genomgå cancerrelaterad behandling eller ha fullbordat cancer under de senaste 2 åren (i nyligen överlevnad)
  • Upplever stress eller utmaningar relaterade till cancer och har behandlingsmål som ligger i linje med gruppens syfte
  • Har självrapporterad färdighet att läsa/skriva/tala engelska
  • Uttrycker intresse och engagemang för att delta i alla sex virtuella gruppsessionerna

Exklusions kriterier:

  • Patienters oförmåga att ta del av och dra nytta av den virtuella gruppterapin baserad på klinisk bedömning av den psykosociala onkologiska teammedlemmen som slutför den psykosociala utvärderingen, vilket kan inkludera att ha aktiva suicidala eller mordiska avsikter, uppleva okontrollerade psykotiska symtom, ha obehandlad personlighetsstörning/ egenskaper som sannolikt är störande i en gruppmiljö och/eller har måttliga till svåra kognitiva funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (gruppterapisessioner)
Patienter deltar i virtuella gruppterapisessioner för acceptans och engagemang över 1,5 timmar vardera, en gång i veckan i 6 veckor.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudie
Beteende: Beteendeintervention: Gruppterapisession
Delta i virtuella gruppterapisessioner
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagaren upplevde medkänsla och förståelse av gruppterapeuten - SCQ
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Kommer att bedömas baserat på genomsnittliga poäng med hjälp av Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) med 5 punkter, besvarad med en 5-gradig skala (håller inte med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med)
Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Patienternas självrapporterade psykologiska flexibilitet - COMPACT-15
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Kommer att bedömas med hjälp av 15-punkters omfattande bedömning av acceptans- och engagemangsterapiprocesser (COMPACT-15). Frågor besvaras på en skala från 0-6 (håller helt med, måttligt avvikande, måttligt avvikande, varken instämmer eller tar inte med, hålls måttligt med, måttligt instämmer, håller helt med).
Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Patienters självrapporterade psykologiska flexibilitet - Psy-Flex
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Kommer att bedömas med hjälp av 6-punkts Psy-Flex-skalan. Frågor besvaras på en 5-gradig skala (mycket ofta, ofta, då och då, sällan, mycket sällan) baserat på erfarenheter under de senaste 7 dagarna.
Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Läkare och psykiskt lidande - PROMIS-29
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter session 6
Kommer att bedömas med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0 Profile, som bedömer smärtintensiteten med hjälp av en numerisk värderingsskala från 0-10 över sju hälsodomäner (fysisk funktion, trötthet, smärtinterferens, depressiva symtom, ångest). , förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, och sömnstörningar), med fyra objekt per domän.
Från baslinjen till 1 månad efter session 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad mindfulness
Tidsram: Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Kommer att bedömas med 15-objekt Fem Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF). Frågor besvaras på en skala från 1-5 (1-aldrig eller mycket sällan sant, 2-sällan sant, 3-ibland sant, 4-ofta sant, 5-mycket ofta eller alltid sant).
Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Självmedkänsla
Tidsram: Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Kommer att bedömas med den 12-delade Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF). Frågor besvaras på en skala från 1-5 där 1 = nästan aldrig och 5 = nästan alltid.
Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Mening och syfte
Tidsram: Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Kommer att bedömas med hjälp av 5-punkters Presence of Meaning-subskalan i Meaning in Life Questionnaire (MLQ). Frågor besvaras på en 7-gradig skala (absolut osant, mestadels osant, något osant, kan inte säga sant eller falskt, något sant, mestadels sant, absolut sant).
Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)
Kommer att bedömas med hjälp av posttraumatisk tillväxtinventering med 10 punkter - kort formulär (PTGI-SF). Frågor besvaras på en skala från 0-5 där 0 = Jag upplevde inte denna förändring efter min cancerdiagnos; 1 = Jag upplevde denna förändring i mycket liten grad efter min cancerdiagnos; 2 = Jag upplevde denna förändring i liten utsträckning efter min cancerdiagnos; 3 = Jag upplevde denna förändring i måttlig grad efter min cancerdiagnos; 4 = Jag upplevde denna förändring i hög grad efter min cancerdiagnos; och 5 = Jag upplevde denna förändring i mycket hög grad efter min cancerdiagnos.
Baslinje; 1 månad efter session 6 (bedöms inte i mitten av gruppen för att minska patientundersökningsbördan)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-005161 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera