Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия принятия и обязательств и виртуальная групповая терапия, основанная на сострадании, для улучшения психологического благополучия больных раком

6 февраля 2024 г. обновлено: Mayo Clinic

«Жить полной жизнью с раком»: оценка влияния терапии принятия и приверженности, а также виртуального группового вмешательства, основанного на сострадании, для различных больных раком

В этом клиническом исследовании проверяется, насколько хорошо терапия принятия и приверженности, а также виртуальная групповая терапия, основанная на сострадании, улучшают психологическое благополучие, такое как сострадание, понимание и гибкость, у пациентов с раком. Установлено, что получение диагноза рака, прохождение лечения рака и жизнь с симптомами, связанными с раком или лечением, часто связаны с повышенным стрессом и снижением качества жизни людей, даже когда заболевание стабильно или находится в стадии ремиссии. Терапия принятия и обязательств (ACT) продемонстрировала значительные преимущества в отношении качества жизни людей, психологической гибкости и облегчения психологического стресса после постановки диагноза рака и перед лицом неопределенности, потерь и проблем, связанных с раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, воспринимают ли участники сочувствие и понимание со стороны поставщика услуг, который проводит виртуальное групповое вмешательство.

II. Оценить, связано ли участие в групповом вмешательстве на основе ACT с увеличением психологической гибкости, по самооценке пациентов, а также с улучшением психологического и физического стресса.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, связано ли участие в групповом вмешательстве на основе ACT с повышением самооценки осознанности, сострадания к себе, смысла и цели, а также посттравматического роста.

КОНТУР:

Пациенты посещают сеансы виртуальной групповой терапии принятия и принятия обязательств продолжительностью по 1,5 часа каждый один раз в неделю в течение 6 недель.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются через 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть взрослым (18 лет и старше)
  • Быть пациентом клиники Мэйо, Аризона.
  • Наличие диагноза рака, планирование лечения, прохождение лечения, связанного с раком, или лечение рака в течение последних 2 лет (при недавней выживаемости).
  • Испытывать стресс или проблемы, связанные с раком, и иметь цели лечения, соответствующие целям группы.
  • Самооценка умения читать/писать/говорить на английском языке
  • Выражение заинтересованности и готовности посетить все шесть виртуальных групповых занятий.

Критерий исключения:

  • Неспособность пациентов принять участие в виртуальной групповой терапии и получить от нее пользу, основываясь на клиническом заключении члена команды психосоциальной онкологии, который завершает психосоциальную оценку, что может включать в себя наличие активных суицидальных или убийственных намерений, возникновение неконтролируемых психотических симптомов, нелеченое расстройство личности/ характеристики, которые могут вызывать беспокойство в группе и/или иметь умеренные или тяжелые когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (сеансы групповой терапии)
Пациенты посещают сеансы виртуальной групповой терапии принятия и принятия обязательств продолжительностью по 1,5 часа каждый один раз в неделю в течение 6 недель.
Другой: Администрация опроса
Вспомогательное исследование
Поведенческий: Поведенческое вмешательство: сеанс групповой терапии
Посещайте сеансы виртуальной групповой терапии.
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник почувствовал сочувствие и понимание со стороны специалиста по групповой терапии – SCQ
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Будет оцениваться на основе средних баллов с использованием опросника Синклера по состраданию (SCQ), состоящего из 5 пунктов, ответы на которые принимаются по 5-балльной шкале (категорически не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен).
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Самооценка психологической гибкости пациентов - КОМПАКТ-15
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Будет оцениваться с использованием Комплексной оценки процессов принятия и приверженности терапии, состоящей из 15 пунктов (COMPACT-15). На вопросы отвечают по шкале от 0 до 6 (полностью не согласен, умеренно не согласен, слегка не согласен, ни согласен, ни не согласен, частично согласен, умеренно согласен, полностью согласен).
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Самооценка психологической гибкости пациентов - Psy-Flex
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Будет оцениваться по шестибалльной шкале Psy-Flex. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале (очень часто, часто, время от времени, редко, очень редко) на основании опыта за последние 7 дней.
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Врач и психологический дистресс - ПРОМИС-29
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6
Будет оцениваться с использованием профиля Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)-29 v2.0, который оценивает интенсивность боли с использованием числовой шкалы от 0 до 10 по семи областям здоровья (физические функции, усталость, болевые помехи, депрессивные симптомы, тревога). , способность участвовать в социальных ролях и деятельности, а также нарушение сна), по четыре пункта на каждый домен.
От исходного уровня до 1 месяца после сеанса 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Будет оцениваться с использованием опросника пяти аспектов осознанности, состоящего из 15 пунктов, – короткая форма (FFMQ-SF). На вопросы отвечают по шкале от 1 до 5 (1 – никогда или очень редко верно, 2 – редко верно, 3 – иногда верно, 4 – часто верно, 5 – очень часто или всегда верно).
Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Самосострадание
Временное ограничение: Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Будет оцениваться с использованием краткой формы шкалы самосострадания, состоящей из 12 пунктов (SCS-SF). На вопросы отвечают по шкале от 1 до 5, где 1 = почти никогда и 5 = почти всегда.
Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Смысл и цель
Временное ограничение: Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Будет оцениваться с использованием подшкалы «Наличие смысла» из 5 пунктов опросника «Смысл жизни» (MLQ). На вопросы отвечают по 7-балльной шкале (абсолютно неверно, в основном неверно, в некоторой степени неверно, не могу сказать верно или неверно, в некоторой степени верно, в основном верно, абсолютно верно).
Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Посттравматический рост
Временное ограничение: Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)
Будет оцениваться с использованием опросника посттравматического роста из 10 пунктов – краткая форма (PTGI-SF). На вопросы отвечают по шкале от 0 до 5, где 0 = у меня не было этих изменений после того, как мне поставили диагноз рака; 1 = Я испытал это изменение в очень незначительной степени после того, как мне поставили диагноз рака; 2 = Я испытал это изменение в небольшой степени после того, как мне поставили диагноз рака; 3 = Я испытал это изменение в умеренной степени после того, как мне поставили диагноз рака; 4 = Я испытал это изменение в значительной степени после того, как мне поставили диагноз рака; и 5 = я испытал это изменение в очень значительной степени после того, как мне поставили диагноз рака.
Базовый уровень; Через 1 месяц после сеанса 6 (не оценивается в средней группе, чтобы уменьшить нагрузку на опрос пациентов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-005161 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться