Terapia de aceitação e compromisso e terapia de grupo virtual baseada na compaixão para melhorar o bem-estar psicológico em pacientes com câncer
28 de maio de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
"Viva plenamente com o câncer": avaliando o impacto de uma terapia de aceitação e compromisso e de uma intervenção em grupo virtual baseada na compaixão para diversos pacientes com câncer
Este ensaio clínico testa quão bem a terapia de aceitação e compromisso e a terapia de grupo virtual baseada na compaixão funcionam para melhorar o bem-estar psicológico, como compaixão, compreensão e flexibilidade, em pacientes com câncer.
Descobriu-se que receber um diagnóstico de cancro, submeter-se a um tratamento oncológico e viver com sintomas relacionados com o cancro ou o tratamento estão frequentemente associados a um sofrimento elevado e a uma diminuição da qualidade de vida dos indivíduos, mesmo quando a doença está estável ou em remissão.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) demonstrou benefícios consideráveis na qualidade de vida dos indivíduos, flexibilidade psicológica e melhoria do sofrimento psicológico após um diagnóstico de câncer e diante da incerteza, perda e desafios associados ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar se os participantes percebem compaixão e compreensão por parte do provedor que facilita a intervenção em grupo virtual.
II. Avaliar se a participação na intervenção de grupo baseada em ACT está associada a aumentos na flexibilidade psicológica autorrelatada pelos pacientes, bem como à melhora do sofrimento psicológico e físico.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Para avaliar se a participação na intervenção de grupo baseada em ACT está associada a aumentos na atenção plena auto-relatada pelos pacientes, autocompaixão, significado e propósito, e crescimento pós-traumático.
CONTORNO:
Os pacientes participam de sessões virtuais de terapia de grupo de aceitação e compromisso com duração de 1,5 horas cada, uma vez por semana durante 6 semanas.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Chun Tao, PhD, LP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser adulto (18 anos ou mais)
- Ser paciente da Mayo Clinic Arizona
- Ter um diagnóstico de câncer, ter um planejamento de tratamento em andamento, estar em tratamento relacionado ao câncer ou ter completado o câncer nos últimos 2 anos (em casos de sobrevivência recente
- Experimentar estresse ou desafios relacionados ao câncer e ter metas de tratamento alinhadas com o propósito do grupo
- Ter proficiência autodeclarada para ler/escrever/falar inglês
- Expressando interesse e compromisso em participar de todas as seis sessões de grupo virtuais
Critério de exclusão:
- Incapacidade dos pacientes de participar e se beneficiar da terapia de grupo virtual com base no julgamento clínico do membro da equipe de oncologia psicossocial que completa a avaliação psicossocial, que pode incluir ter intenção suicida ou homicida ativa, apresentar sintomas psicóticos não controlados, ter transtorno de personalidade não tratado/ características que provavelmente são perturbadoras em um ambiente de grupo e/ou com deficiências cognitivas moderadas a graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (sessões de terapia de grupo)
Os pacientes participam de sessões virtuais de terapia de grupo de aceitação e compromisso com duração de 1,5 horas cada, uma vez por semana durante 6 semanas.
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Estudo auxiliar
Participe de sessões virtuais de terapia em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participante percebeu compaixão e compreensão por parte do provedor de terapia de grupo - SCQ
Prazo: Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Será avaliado com base nas pontuações médias usando o Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) de 5 itens, respondido usando uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente)
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Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Flexibilidade psicológica autorreferida pelos pacientes - COMPACT-15
Prazo: Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Será avaliado usando a Avaliação Abrangente de 15 itens dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso (COMPACT-15).
As perguntas são respondidas em uma escala de 0 a 6 (discordo totalmente, discordo moderadamente, discordo ligeiramente, nem concordo nem discordo, concordo ligeiramente, concordo moderadamente, concordo totalmente).
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Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Flexibilidade psicológica autorreferida pelos pacientes - Psy-Flex
Prazo: Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Será avaliado usando a escala Psy-Flex de 6 itens.
As perguntas são respondidas em uma escala de 5 pontos (muito frequentemente, frequentemente, de vez em quando, raramente, muito raramente) com base nas experiências dos últimos 7 dias.
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Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Médico e sofrimento psicológico - PROMIS-29
Prazo: Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Será avaliado usando o perfil do Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) -29 v2.0, que avalia a intensidade da dor usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 em sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade , capacidade de participar em papéis e atividades sociais e distúrbios do sono), com quatro itens por domínio.
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Desde o início até 1 mês após a sessão 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mindfulness auto-relatado
Prazo: Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Será avaliado por meio do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 15 itens - Formulário Resumido (FFMQ-SF).
As perguntas são respondidas em uma escala de 1 a 5 (1-nunca ou muito raramente verdadeiro, 2-raramente verdadeiro, 3-às vezes verdadeiro, 4-frequentemente verdadeiro, 5-muito frequentemente ou sempre verdadeiro).
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Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Será avaliado por meio do Formulário Abreviado da Escala de Autocompaixão de 12 itens (SCS-SF).
As perguntas são respondidas numa escala de 1 a 5, onde 1 = quase nunca e 5 = quase sempre.
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Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Significado e propósito
Prazo: Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Será avaliado por meio da subescala Presença de Significado de 5 itens do Questionário de Significado na Vida (MLQ).
As perguntas são respondidas em uma escala de 7 pontos (absolutamente falso, principalmente falso, um pouco falso, não posso dizer verdadeiro ou falso, um pouco verdadeiro, principalmente verdadeiro, absolutamente verdadeiro).
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Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Crescimento pós-traumático
Prazo: Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Será avaliado por meio do Inventário de Crescimento Pós-Traumático de 10 itens - Formulário Abreviado (PTGI-SF).
As perguntas são respondidas numa escala de 0 a 5, onde 0 = não experimentei esta mudança após o meu diagnóstico de cancro; 1 = experimentei esta mudança num grau muito pequeno após o meu diagnóstico de cancro; 2 = experimentei esta mudança em pequena medida após o meu diagnóstico de cancro; 3 = experimentei essa mudança em grau moderado após meu diagnóstico de câncer; 4 = Experimentei bastante essa mudança após meu diagnóstico de câncer; e 5 = experimentei essa mudança em grande medida após meu diagnóstico de câncer.
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Linha de base; 1 mês após a sessão 6 (não avaliado no meio do grupo para reduzir a carga de pesquisa do paciente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-005161 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00399 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .