이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 환자의 심리적 웰빙을 개선하기 위한 수용 및 헌신 치료와 연민 기반 가상 그룹 치료

2024년 2월 6일 업데이트: Mayo Clinic

"암과 함께 살기": 다양한 암 환자를 위한 수용 및 헌신 치료와 연민 기반 가상 그룹 개입의 영향 평가

이 임상 시험은 수용 및 헌신 요법과 연민 기반 가상 그룹 치료가 암 환자의 연민, 이해, 유연성과 같은 심리적 웰빙을 향상시키는 데 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. 암 진단을 받고, 암 치료를 받고, 암 또는 치료 관련 증상을 안고 생활하는 것은 질병이 안정적이거나 완화된 경우에도 개인의 고통이 가중되고 삶의 질이 저하되는 것으로 종종 밝혀졌습니다. 수용전념치료(ACT)는 개인의 삶의 질, 심리적 유연성, 암 진단 후 그리고 암과 관련된 불확실성, 상실, 도전에 직면한 심리적 고통의 완화에 상당한 이점을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 가상 그룹 개입을 촉진하는 제공자의 연민과 이해를 참가자가 인식하는지 평가합니다.

II. ACT 기반 그룹 개입에 대한 참여가 환자가 스스로 보고한 심리적 유연성의 증가뿐만 아니라 심리적, 육체적 고통의 개선과 연관되어 있는지 평가합니다.

2차 목표:

I. ACT 기반 그룹 개입에 대한 참여가 환자가 보고한 마음챙김, 자기 연민, 의미 및 목적, 외상 후 성장의 증가와 관련이 있는지 평가합니다.

개요:

환자는 6주 동안 주 1회, 각각 1.5시간에 걸쳐 수용 및 헌신 가상 그룹 치료 세션에 참석합니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 1개월 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 애리조나주 메이요클리닉의 환자가 되다
  • 암 진단을 받았거나, 치료 계획이 진행 중이거나, 암 관련 치료를 받고 있거나, 지난 2년 이내에 암이 완치된 경우(최근 생존자)
  • 암과 관련된 스트레스나 어려움을 경험하고 그룹의 목적에 부합하는 치료 목표를 가지고 있습니다.
  • 영어 읽기/쓰기/말하기 능력을 스스로 보고한 경우
  • 6개 가상 그룹 세션 모두에 참석하겠다는 관심과 의지 표명

제외 기준:

  • 심리사회적 평가를 완료한 심리사회적 종양학 팀 구성원의 임상적 판단에 근거하여 가상 그룹 치료에 참여하고 혜택을 누릴 수 없는 환자. 여기에는 적극적인 자살 또는 살인 의도가 있는 경우, 조절되지 않는 정신병적 증상이 있는 경우, 치료되지 않은 성격 장애가 있는 경우 등이 포함될 수 있습니다. 그룹 환경에 방해가 될 수 있는 특성 및/또는 중등도에서 심각한 인지 장애가 있는 특성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지적 치료(그룹 치료 세션)
환자는 6주 동안 주 1회, 각각 1.5시간에 걸쳐 수용 및 헌신 가상 그룹 치료 세션에 참석합니다.
다른: 설문 조사 관리
보조 연구
행동: 행동 중재: 그룹 치료 세션
가상 그룹 치료 세션에 참석하세요.
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 수정
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 요법
  • 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자는 그룹 치료 제공자로부터 연민과 이해를 느꼈습니다 - SCQ
기간: 기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
5개 항목 Sinclair Compassion Questionnaire(SCQ)를 사용하여 평균 점수를 기준으로 평가되며 5점 척도(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의, 적극 동의)를 사용하여 답변됩니다.
기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
환자가 스스로 보고한 심리적 유연성 - COMPACT-15
기간: 기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
수용 및 헌신 치료 과정의 15개 항목 종합 평가(COMPACT-15)를 사용하여 평가됩니다. 질문은 0~6점(전적으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지 않음, 약간 동의함, 보통으로 동의함, 매우 동의함)으로 답변됩니다.
기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
환자가 스스로 보고한 심리적 유연성 - Psy-Flex
기간: 기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
6개 항목의 Psy-Flex 척도를 사용하여 평가됩니다. 질문은 지난 7일 동안의 경험을 바탕으로 5점 척도(매우 자주, 자주, 가끔, 거의, 매우 드물게)로 답변됩니다.
기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
의사와 심리적 고통 - PROMIS-29
기간: 기준선부터 세션 6 이후 1개월까지
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29 v2.0 프로필을 사용하여 평가됩니다. 이 프로필은 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안)에 걸쳐 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다. , 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 수면 장애), 영역당 4개 항목으로 구성됩니다.
기준선부터 세션 6 이후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고된 마음챙김
기간: 기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
15개 항목으로 구성된 5가지 측면 마음챙김 설문지 - 약식(FFMQ-SF)을 사용하여 평가됩니다. 질문에 대한 답변은 1~5점(1-전혀 그렇지 않음, 2-드물게 사실, 3-가끔 사실, 4-자주 사실, 5-매우 자주 또는 항상 사실)으로 응답됩니다.
기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
자기연민
기간: 기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
12개 항목 자기자비 척도 약식(SCS-SF)을 사용하여 평가됩니다. 질문에 대한 답변은 1~5점 척도로 이루어지며, 1=거의 전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상 그렇습니다.
기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
의미와 목적
기간: 기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
삶의 의미 설문지(MLQ)의 5개 항목 의미 존재 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 질문에 대한 답변은 7점 척도로 이루어집니다(절대 거짓, 대부분 거짓, 다소 거짓, 참 또는 거짓이라고 말할 수 없음, 다소 진실, 대부분 진실, 절대적으로 거짓).
기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
외상후 성장
기간: 기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)
10개 항목의 외상 후 성장 목록 - 약식(PTGI-SF)을 사용하여 평가됩니다. 질문에 대한 답변은 0~5점 척도로 이루어지며, 여기서 0 = 암 진단 후 이러한 변화를 경험하지 않았습니다. 1 = 나는 암 진단을 받은 후 이러한 변화를 아주 약간 경험했습니다. 2 = 나는 암 진단을 받은 후 이러한 변화를 약간 경험했습니다. 3 = 나는 암 진단 후 어느 정도 이러한 변화를 경험했습니다. 4 = 나는 암 진단 후 이러한 변화를 크게 경험했습니다. 5 = 나는 암 진단 후 이러한 변화를 매우 많이 경험했습니다.
기준선; 세션 6 후 1개월(환자 조사 부담을 줄이기 위해 중간 그룹에서는 평가되지 않음)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-005161 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악성 고형 신생물에 대한 임상 시험

설문 조사 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다