Terapia de aceptación y compromiso y terapia grupal virtual basada en la compasión para mejorar el bienestar psicológico en pacientes con cáncer
28 de mayo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
"Vivir plenamente con el cáncer": evaluación del impacto de una terapia de aceptación y compromiso y una intervención grupal virtual basada en la compasión para diversos pacientes con cáncer
Este ensayo clínico prueba qué tan bien funciona la terapia de aceptación y compromiso y la terapia de grupo virtual basada en la compasión para mejorar el bienestar psicológico, como la compasión, la comprensión y la flexibilidad, en pacientes con cáncer.
Se ha descubierto que recibir un diagnóstico de cáncer, someterse a un tratamiento contra el cáncer y vivir con síntomas relacionados con el cáncer o con el tratamiento a menudo se asocian con una angustia elevada y una disminución de la calidad de vida de las personas, incluso cuando la enfermedad está estable o en remisión.
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) ha demostrado beneficios considerables en la calidad de vida de las personas, la flexibilidad psicológica y la mejora del malestar psicológico después de un diagnóstico de cáncer y frente a la incertidumbre, la pérdida y los desafíos asociados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar si los participantes perciben compasión y comprensión por parte del proveedor que facilita la intervención grupal virtual.
II. Evaluar si la participación en la intervención grupal basada en ACT se asocia con aumentos en la flexibilidad psicológica autoinformada por los pacientes, así como con una mejora del malestar psicológico y físico.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar si la participación en la intervención grupal basada en ACT se asocia con aumentos en la atención plena, la autocompasión, el significado y el propósito y el crecimiento postraumático autoinformados por los pacientes.
DESCRIBIR:
Los pacientes asisten a sesiones de terapia grupal virtual de aceptación y compromiso de más de 1,5 horas cada una, una vez a la semana durante 6 semanas.
Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes al mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Chun Tao, PhD, LP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad (18 años o más)
- Ser paciente de Mayo Clinic Arizona
- Tener un diagnóstico de cáncer, tener una planificación de tratamiento en curso, someterse a un tratamiento relacionado con el cáncer o haber completado el cáncer en los últimos 2 años (en casos de supervivencia recientes).
- Experimentar estrés o desafíos relacionados con el cáncer y tener objetivos de tratamiento que se alineen con el propósito del grupo.
- Tener competencia autoinformada para leer, escribir o hablar inglés.
- Expresar interés y compromiso para asistir a las seis sesiones grupales virtuales.
Criterio de exclusión:
- La incapacidad de los pacientes para participar y beneficiarse de la terapia de grupo virtual según el criterio clínico del miembro del equipo de oncología psicosocial que completa la evaluación psicosocial, que puede incluir tener intenciones suicidas u homicidas activas, experimentar síntomas psicóticos no controlados, tener un trastorno de personalidad no tratado/ características que probablemente sean perturbadoras en un entorno grupal y/o que tengan deterioros cognitivos de moderados a graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (sesiones de terapia de grupo)
Los pacientes asisten a sesiones de terapia grupal virtual de aceptación y compromiso de más de 1,5 horas cada una, una vez a la semana durante 6 semanas.
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Estudio auxiliar
Asiste a sesiones de terapia grupal virtual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El participante percibió compasión y comprensión por parte del proveedor de terapia de grupo - SCQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Se evaluará en función de las puntuaciones promedio utilizando el Cuestionario de Compasión Sinclair (SCQ) de 5 ítems, respondido utilizando una escala de 5 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, totalmente de acuerdo)
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Flexibilidad psicológica autoinformada por los pacientes - COMPACT-15
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Se evaluará mediante la Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (COMPACT-15) de 15 ítems.
Las preguntas se responden en una escala de 0 a 6 (muy en desacuerdo, moderadamente en desacuerdo, ligeramente en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, ligeramente de acuerdo, moderadamente de acuerdo, totalmente de acuerdo).
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Flexibilidad psicológica autoinformada por los pacientes - Psy-Flex
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Se evaluará mediante la escala Psy-Flex de 6 ítems.
Las preguntas se responden en una escala de 5 puntos (muy a menudo, a menudo, de vez en cuando, rara vez, muy raramente) basada en experiencias de los últimos 7 días.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Médico y malestar psicológico - PROMIS-29
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Se evaluará utilizando el perfil del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) -29 v2.0, que evalúa la intensidad del dolor utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10 en siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad). , capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteraciones del sueño), con cuatro ítems por dominio.
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Desde el inicio hasta 1 mes después de la sesión 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención plena autoinformada
Periodo de tiempo: Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Se evaluará mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 15 ítems: formato breve (FFMQ-SF).
Las preguntas se responden en una escala del 1 al 5 (1-nunca o muy raramente es cierto, 2-rara vez es cierto, 3-a veces es cierto, 4-a menudo es cierto, 5-muy a menudo o siempre es cierto).
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Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Se evaluará utilizando el formulario breve de la escala de autocompasión de 12 ítems (SCS-SF).
Las preguntas se responden en una escala del 1 al 5, donde 1 = casi nunca y 5 = casi siempre.
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Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Significado y propósito
Periodo de tiempo: Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Se evaluará utilizando la subescala de Presencia de Significado de 5 ítems del Cuestionario de Significado en la Vida (MLQ).
Las preguntas se responden en una escala de 7 puntos (absolutamente falso, mayormente falso, algo falso, no puedo decir verdadero o falso, algo cierto, mayormente cierto, absolutamente cierto).
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Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Se evaluará mediante el Inventario de crecimiento postraumático de 10 ítems: formulario breve (PTGI-SF).
Las preguntas se responden en una escala de 0 a 5, donde 0 = no experimenté este cambio después de mi diagnóstico de cáncer; 1 = Experimenté este cambio en un grado muy pequeño después de mi diagnóstico de cáncer; 2 = Experimenté este cambio en un grado pequeño después de mi diagnóstico de cáncer; 3 = Experimenté este cambio en un grado moderado después de mi diagnóstico de cáncer; 4 = Experimenté este cambio en gran medida después de mi diagnóstico de cáncer; y 5 = Experimenté este cambio en gran medida después de mi diagnóstico de cáncer.
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Base; 1 mes después de la sesión 6 (no evaluado en la mitad del grupo para reducir la carga de la encuesta de pacientes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-005161 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00399 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .