接受和承诺疗法以及基于同情心的虚拟团体疗法可改善癌症患者的心理健康
2026年5月28日 更新者:Mayo Clinic
“与癌症共存”:评估接受和承诺疗法以及基于同情心的虚拟团体干预对不同癌症患者的影响
这项临床试验测试了接受和承诺疗法以及基于同情心的虚拟团体治疗在改善癌症患者的心理健康(例如同情心、理解力和灵活性)方面的效果。
人们经常发现,接受癌症诊断、接受癌症治疗以及患有癌症或治疗相关症状会导致个体痛苦加剧和生活质量下降,即使疾病稳定或缓解时也是如此。
接受与承诺疗法 (ACT) 已证明对个人的生活质量、心理灵活性和改善癌症诊断后以及面对与癌症相关的不确定性、损失和挑战时的心理困扰有很大的好处。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 评估参与者是否感受到促进虚拟团体干预的提供者的同情和理解。
二. 评估参与基于 ACT 的团体干预是否与患者自我报告的心理灵活性的增加以及心理和身体痛苦的改善相关。
次要目标:
I. 评估参与基于 ACT 的团体干预是否与患者自我报告的正念、自我慈悲、意义和目的以及创伤后成长的增加有关。
大纲:
患者参加接受和承诺虚拟团体治疗课程,每次超过 1.5 小时,每周一次,持续 6 周。
研究治疗完成后,患者将在 1 个月后接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Clinical Trials Referral Office
- 电话号码:855-776-0015
- 邮箱:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
-
接触:
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码:855-776-0015
- 邮箱:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员:
- Chun Tao, PhD, LP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成年(18 岁或以上)
- 作为亚利桑那州梅奥诊所的患者
- 诊断出癌症、正在进行治疗计划、接受癌症相关治疗或在过去 2 年内完成癌症治疗(在最近的生存期中)
- 经历与癌症相关的压力或挑战,并拥有与团体目标一致的治疗目标
- 自我报告英语读/写/说的能力
- 表达了参加所有六场虚拟小组会议的兴趣和承诺
排除标准:
- 根据完成心理社会评估的社会心理肿瘤学团队成员的临床判断,患者无法参加虚拟团体治疗并从中受益,其中可能包括有主动自杀或杀人意图、经历不受控制的精神病症状、未经治疗的人格障碍/在群体环境中可能令人不安的特征,和/或具有中度至重度认知障碍的特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:支持性护理(团体治疗课程)
患者参加接受和承诺虚拟团体治疗课程,每次超过 1.5 小时,每周一次,持续 6 周。
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辅助研究
参加虚拟团体治疗课程
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者感受到团体治疗提供者的同情和理解 - SCQ
大体时间:从基线到第 6 节会议后 1 个月
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将使用 5 项辛克莱同情心问卷 (SCQ) 根据平均分进行评估,并使用 5 分制进行回答(强烈不同意、不同意、中立、同意、强烈同意)
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从基线到第 6 节会议后 1 个月
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患者自我报告的心理灵活性 - COMPACT-15
大体时间:从基线到第 6 节会议后 1 个月
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将使用接受和承诺治疗流程的 15 项综合评估 (COMPACT-15) 进行评估。
问题的回答范围为 0-6(强烈不同意、中度不同意、稍微不同意、既不同意也不不同意、稍微同意、一般同意、强烈同意)。
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从基线到第 6 节会议后 1 个月
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患者自我报告的心理灵活性 - Psy-Flex
大体时间:从基线到第 6 节会议后 1 个月
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将使用 6 项 Psy-Flex 量表进行评估。
根据过去 7 天的经验,按 5 分制回答问题(非常经常、经常、不时、很少、非常很少)。
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从基线到第 6 节会议后 1 个月
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医生和心理困扰 - PROMIS-29
大体时间:从基线到第 6 节会议后 1 个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-29 v2.0 配置文件进行评估,该配置文件使用 0-10 的数字评分量表评估七个健康领域(身体功能、疲劳、疼痛干扰、抑郁症状、焦虑)的疼痛强度、参与社会角色和活动的能力以及睡眠障碍),每个领域有四个项目。
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从基线到第 6 节会议后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的正念
大体时间:基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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将使用 15 项五方面正念问卷 - 简表 (FFMQ-SF) 进行评估。
问题的回答范围为 1-5(1-从不或很少为真,2-很少为真,3-有时为真,4-经常为真,5-经常或总是为真)。
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基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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自我慈悲
大体时间:基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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将使用包含 12 项的自我慈悲量表简表 (SCS-SF) 进行评估。
问题的回答范围为 1-5,其中 1 = 几乎从不,5 = 几乎总是。
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基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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意义和目的
大体时间:基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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将使用生命意义问卷 (MLQ) 的 5 项意义存在子量表进行评估。
问题按 7 分制回答(绝对不真实、大部分不真实、有些不真实、不能说真或假、有些真实、大部分真实、绝对真实)。
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基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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创伤后成长
大体时间:基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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将使用 10 项创伤后成长量表 - 简表 (PTGI-SF) 进行评估。
问题的回答范围为 0-5,其中 0 = 我在癌症诊断后没有经历这种变化; 1 = 在诊断出癌症后,我经历了很小程度的这种变化; 2 = 在我诊断出癌症后,我经历了轻微的这种变化; 3 = 在我诊断出癌症后,我经历了中等程度的这种变化; 4 = 在我诊断出癌症后,我在很大程度上经历了这种变化; 5 = 在我诊断出癌症后,我在很大程度上经历了这种变化。
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基线;第 6 次会议后 1 个月(不在组中进行评估,以减少患者调查负担)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Chun Tao, PhD, LP、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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