Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie přijetím a závazkem a virtuální skupinová terapie založená na soucitu ke zlepšení psychické pohody u pacientů s rakovinou

28. května 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

„Žijte naplno s rakovinou“: Posouzení dopadu terapie akceptace a závazku a virtuální skupinové intervence založené na soucitu pro různé pacienty s rakovinou

Tato klinická studie testuje, jak dobře funguje terapie přijetí a závazku a virtuální skupinová terapie založená na soucitu ke zlepšení psychické pohody, jako je soucit, porozumění a flexibilita u pacientů s rakovinou. Bylo zjištěno, že diagnóza rakoviny, podstoupení léčby rakoviny a život s rakovinou nebo symptomy souvisejícími s léčbou jsou často spojeny se zvýšenou úzkostí a sníženou kvalitou života jednotlivců, i když je onemocnění stabilní nebo v remisi. Terapie přijetím a závazkem (ACT) prokázala značné přínosy pro kvalitu života jednotlivců, psychickou flexibilitu a zmírnění psychické tísně po diagnóze rakoviny a tváří v tvář nejistotě, ztrátám a problémům spojeným s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit, zda účastníci vnímají soucit a porozumění ze strany poskytovatele, který umožňuje virtuální skupinovou intervenci.

II. Posoudit, zda účast na skupinové intervenci založené na ACT je spojena se zvýšením psychické flexibility, kterou si pacienti sami uvádějí, a také se zlepšením psychického a fyzického utrpení.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit, zda účast na skupinové intervenci založené na ACT je spojena se zvýšením pacientovy sebevědomí, soucitu, smyslu a účelu a posttraumatického růstu.

OBRYS:

Pacienti navštěvují sezení virtuálních skupinových terapií v délce 1,5 hodiny, jednou týdně po dobu 6 týdnů.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun Tao, PhD, LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dospělý (18 let nebo starší)
  • Být pacientem Mayo Clinic Arizona
  • s diagnózou rakoviny, s probíhajícím plánováním léčby, s léčbou související s rakovinou nebo s dokončením rakoviny během posledních 2 let (v nedávném přežití
  • Prožívání stresu nebo problémů souvisejících s rakovinou a cíle léčby, které jsou v souladu s účelem skupiny
  • Samostatně hlášená znalost číst/psát/mluvit anglicky
  • Vyjádření zájmu a odhodlání zúčastnit se všech šesti virtuálních skupinových sezení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacientů zúčastnit se virtuální skupinové terapie a mít z ní prospěch na základě klinického úsudku člena psychosociálního onkologického týmu, který dokončí psychosociální hodnocení, což může zahrnovat aktivní sebevražedný nebo vražedný úmysl, prožívání nekontrolovaných psychotických symptomů, neléčenou poruchu osobnosti/ charakteristiky, které jsou pravděpodobně rušivé ve skupinovém prostředí a/nebo mají středně těžké až těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (skupinová terapie)
Pacienti navštěvují sezení virtuálních skupinových terapií v délce 1,5 hodiny, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocné studium
Behaviorální: Behaviorální intervence: Sezení skupinové terapie
Navštěvujte sezení virtuální skupinové terapie
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastník vnímal soucit a porozumění poskytovatelem skupinové terapie - SCQ
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Bude hodnoceno na základě průměrného skóre pomocí 5bodového dotazníku Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ), zodpovězeno pomocí 5bodové škály (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím)
Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Psychologická flexibilita, kterou pacienti sami uvedli – COMPACT-15
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Bude posuzováno pomocí 15bodového komplexního hodnocení procesů akceptace a závazku terapie (COMPACT-15). Otázky jsou zodpovězeny na škále 0-6 (zcela nesouhlasím, spíše nesouhlasím, mírně nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, mírně souhlasím, středně souhlasím, zcela souhlasím).
Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Psychologická flexibilita pacientů – Psy-Flex
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Bude hodnoceno pomocí 6-položkové škály Psy-Flex. Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové škále (velmi často, často, čas od času, zřídka, velmi zřídka) na základě zkušeností za posledních 7 dní.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Lékař a psychická tíseň - PROMIS-29
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6
Bude hodnoceno pomocí Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0 Profile, který hodnotí intenzitu bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 napříč sedmi zdravotními doménami (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost , schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku), se čtyřmi položkami na doménu.
Od výchozího stavu do 1 měsíce po relaci 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná všímavost
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Bude posuzováno pomocí 15ti položkového pětifasetového dotazníku všímavosti – krátký formulář (FFMQ-SF). Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 1-5 (1-nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, 2-zřídka pravdivé, 3-někdy pravdivé, 4-často pravdivé, 5-velmi často nebo vždy pravdivé).
Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Sebesoucit
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Bude posuzováno pomocí 12bodové škály sebe-soucitu Short Form (SCS-SF). Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 1-5, kde 1 = téměř nikdy a 5 = téměř vždy.
Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Smysl a účel
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Bude hodnoceno pomocí 5-položkové subškály Presence of Meaning dotazníku Meaning in Life (MLQ). Otázky jsou zodpovězeny na 7bodové škále (absolutně nepravda, většinou nepravda, poněkud nepravda, nelze říci pravdivá nebo nepravdivá, poněkud pravdivá, většinou pravdivá, absolutně pravdivá).
Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Posttraumatický růst
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)
Bude posuzováno pomocí 10-položkového inventáře posttraumatického růstu – krátká forma (PTGI-SF). Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 0-5, kde 0 = tuto změnu jsem po diagnóze rakoviny nezaznamenal; 1 = Po diagnóze rakoviny jsem zaznamenal tuto změnu ve velmi malé míře; 2 = Tuto změnu jsem v malé míře zaznamenal po mé diagnóze rakoviny; 3 = Po diagnóze rakoviny jsem zaznamenal tuto změnu ve střední míře; 4 = Tuto změnu jsem do značné míry zažil po mé diagnóze rakoviny; a 5 = Po diagnóze rakoviny jsem zaznamenal tuto změnu ve velmi velké míře.
Základní linie; 1 měsíc po sezení 6 (nehodnoceno ve střední skupině, aby se snížila zátěž pacientského průzkumu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-005161 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit