Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és elkötelezettség terápia és együttérzésen alapuló virtuális csoportterápia a rákos betegek pszichológiai jólétének javítására

2024. február 6. frissítette: Mayo Clinic

"Teljesen élni a rákkal": Az elfogadó és elkötelezett terápia, valamint az együttérzésen alapuló virtuális csoportos beavatkozás hatásának felmérése különböző rákos betegek számára

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápia, valamint az együttérzésen alapuló virtuális csoportterápia mennyire működik a rákos betegek pszichológiai jólétének, például az együttérzésnek, a megértésnek és a rugalmasságnak a javításában. A rákos diagnózis felállítása, a rákkezelés, valamint a rákkal vagy a kezeléssel összefüggő tünetekkel való együttélés gyakran összefüggésbe hozható az egyének fokozott szorongásával és csökkent életminőséggel, még akkor is, ha a betegség stabil vagy remisszióban van. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) jelentős előnyöket mutatott az egyének életminősége, pszichológiai rugalmassága, valamint a rákdiagnózist követő pszichológiai szorongás enyhítésében, valamint a rákkal kapcsolatos bizonytalansággal, veszteséggel és kihívásokkal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak felmérése, hogy a résztvevők érzékelik-e az együttérzést és a megértést a virtuális csoportos beavatkozást elősegítő szolgáltató részéről.

II. Annak felmérése, hogy az ACT-alapú csoportos beavatkozásban való részvétel összefüggésben áll-e a betegek saját bevallása szerinti pszichológiai rugalmasságának növekedésével, valamint a pszichés és fizikai szorongás enyhítésével.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Annak felmérése, hogy az ACT-alapú csoportos beavatkozásban való részvétel összefüggésben áll-e a betegek önbeszámoló éberségének, ön-együttérzésének, jelentésének és céljának növekedésével, valamint a poszttraumás növekedéssel.

VÁZLAT:

A betegek 6 héten keresztül hetente egyszer 1,5 órán keresztül vesznek részt elfogadó és elkötelezett virtuális csoportterápiás foglalkozásokon.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 hónapon belül követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttnek lenni (18 éves vagy idősebb)
  • Mivel a Mayo Clinic Arizona betege
  • Ha rákdiagnózist diagnosztizáltak, kezelést terveznek folyamatban, rákkal kapcsolatos kezelésen vesznek részt, vagy az elmúlt 2 évben befejezett rákbetegségben szenvednek (a legutóbbi túlélésben
  • A rákkal kapcsolatos stressz vagy kihívások átélése, és olyan kezelési céljai vannak, amelyek összhangban vannak a csoport céljával
  • Ön bevallottan rendelkezik angol olvasási/írási/beszélési ismeretekkel
  • Érdeklődés és elkötelezettség kifejezése mind a hat virtuális csoportos foglalkozáson való részvétel iránt

Kizárási kritériumok:

  • A betegek képtelenek részt venni a virtuális csoportterápiában, és a pszichoszociális onkológiai team tagjának klinikai megítélése alapján, aki elvégzi a pszichoszociális értékelést, és nem tudnak abból hasznot húzni, amely magában foglalhatja az aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándékot, kontrollálatlan pszichotikus tüneteket, kezeletlen személyiségzavart/ olyan jellemzők, amelyek valószínűleg zavaróak lehetnek csoportos környezetben, és/vagy mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (csoportterápiás foglalkozások)
A betegek 6 héten keresztül hetente egyszer 1,5 órán keresztül vesznek részt elfogadó és elkötelezett virtuális csoportterápiás foglalkozásokon.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kiegészítő tanulmány
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás: Csoportterápiás foglalkozás
Vegyen részt virtuális csoportterápiás foglalkozásokon
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők együttérzését és megértését észlelték a csoportterápiás szolgáltató – SCQ – részéről
Időkeret: Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
Az 5-pontos Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) átlagpontszámai alapján kell értékelni, 5 pontos skálán válaszolva (egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek)
Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
A betegek saját bevallása szerinti pszichológiai rugalmassága - COMPACT-15
Időkeret: Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
A 15 tételből álló Átfogó Elfogadási és Elkötelezettségi terápiás folyamatok értékelése (COMPACT-15) segítségével történik. A kérdésekre 0-6-ig terjedő skálán kell válaszolni (egyáltalán nem értek egyet, közepesen nem értek egyet, kissé nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, kissé egyetértek, közepesen egyetértek, teljesen egyetértek).
Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
A betegek saját bevallása szerint pszichológiai rugalmassága – Psy-Flex
Időkeret: Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
A 6 tételes Psy-Flex skála segítségével értékelik. A kérdésekre 5 fokozatú skálán válaszolunk (nagyon gyakran, gyakran, időnként, ritkán, nagyon ritkán) az elmúlt 7 nap tapasztalatai alapján.
Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
Orvos és pszichés szorongás - PROMIS-29
Időkeret: Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)-29 v2.0 profil segítségével értékelik, amely a fájdalom intenzitását egy 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével értékeli hét egészségügyi területen (fizikai funkciók, fáradtság, fájdalom interferencia, depressziós tünetek, szorongás). , a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége, valamint az alvászavar), domainenként négy elemmel.
Az alaphelyzettől az ülés utáni 1 hónapig 6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önként beszámolt éberség
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
A 15 tételből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) segítségével értékelik. A kérdésekre 1-5-ig terjedő skálán kell válaszolni (1-soha vagy nagyon ritkán igaz, 2-ritkán igaz, 3-néha igaz, 4-gyakran igaz, 5-nagyon gyakran vagy mindig igaz).
Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
Önsajnálat
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
A 12 tételes Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) segítségével értékelik. A kérdésekre 1-től 5-ig terjedő skálán kell válaszolni, ahol 1 = szinte soha és 5 = szinte mindig.
Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
Értelem és cél
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
A Jelentés jelenléte az életben kérdőív (MLQ) 5 elemes Jelentés jelenléte alskálájával értékelik. A kérdésekre 7 fokozatú skálán válaszolunk (teljesen nem igaz, többnyire nem igaz, részben nem igaz, nem lehet igazat vagy hamisat mondani, részben igaz, többnyire igaz, abszolút igaz).
Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
Poszttraumás növekedés
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)
A 10 tételből álló poszttraumás növekedési leltár – rövid űrlap (PTGI-SF) segítségével értékelik. A kérdésekre 0-5-ig terjedő skálán válaszolunk, ahol 0 = nem tapasztaltam ezt a változást a rákdiagnózisomat követően; 1 = ezt a változást nagyon kis mértékben tapasztaltam a rákdiagnózisomat követően; 2 = ezt a változást kis mértékben tapasztaltam a rákdiagnózisomat követően; 3 = ezt a változást mérsékelt mértékben tapasztaltam a rákdiagnózisomat követően; 4 = Ezt a változást nagymértékben tapasztaltam a rákdiagnózisomat követően; és 5 = Ezt a változást nagyon nagy mértékben tapasztaltam a rákdiagnózisomat követően.
Alapvonal; 1 hónappal a 6. ülés után (nem a középső csoportnál értékelték, hogy csökkentsék a betegek felmérési terheit)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-005161 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel