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Thérapie d'acceptation et d'engagement et thérapie de groupe virtuelle basée sur la compassion pour améliorer le bien-être psychologique des patients atteints de cancer

6 février 2024 mis à jour par: Mayo Clinic

« Vivre pleinement avec le cancer » : évaluation de l'impact d'une thérapie d'acceptation et d'engagement et d'une intervention de groupe virtuelle basée sur la compassion pour divers patients atteints de cancer

Cet essai clinique teste l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement et de la thérapie de groupe virtuelle basée sur la compassion pour améliorer le bien-être psychologique, tel que la compassion, la compréhension et la flexibilité, chez les patients atteints de cancer. Il a souvent été démontré que le fait de recevoir un diagnostic de cancer, de suivre un traitement contre le cancer et de vivre avec des symptômes liés au cancer ou au traitement est souvent associé à une détresse élevée et à une diminution de la qualité de vie des individus, même lorsque la maladie est stable ou en rémission. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) a démontré des avantages considérables sur la qualité de vie des individus, flexibilité psychologique et amélioration de la détresse psychologique suite à un diagnostic de cancer et face à l'incertitude, à la perte et aux défis associés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer si les participants perçoivent la compassion et la compréhension de la part du prestataire qui facilite l'intervention de groupe virtuel.

II. Évaluer si la participation à l'intervention de groupe basée sur l'ACT est associée à une augmentation de la flexibilité psychologique autodéclarée par les patients ainsi qu'à une amélioration de la détresse psychologique et physique.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluer si la participation à l'intervention de groupe basée sur l'ACT est associée à une augmentation de la pleine conscience, de l'auto-compassion, du sens et du but déclarés par les patients et de la croissance post-traumatique.

CONTOUR:

Les patients assistent à des séances de thérapie de groupe virtuelles d'acceptation et d'engagement d'une durée d'une heure et demie chacune, une fois par semaine pendant 6 semaines.

Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis à 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chun Tao, Ph.D., L.P.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être adulte (18 ans ou plus)
  • Être un patient de la Mayo Clinic Arizona
  • Avoir un diagnostic de cancer, avoir une planification de traitement en cours, suivre un traitement lié au cancer ou avoir subi un cancer au cours des 2 dernières années (en cas de survie récente).
  • Vivre du stress ou des défis liés au cancer et avoir des objectifs de traitement qui correspondent à l'objectif du groupe
  • Avoir autodéclaré sa capacité à lire/écrire/parler l'anglais
  • Exprimant son intérêt et son engagement à assister aux six séances de groupe virtuelles

Critère d'exclusion:

  • Incapacité des patients à participer et à bénéficier de la thérapie de groupe virtuelle basée sur le jugement clinique du membre de l'équipe d'oncologie psychosociale qui effectue l'évaluation psychosociale, qui peut inclure une intention suicidaire ou homicide active, des symptômes psychotiques incontrôlés, un trouble de la personnalité non traité/ caractéristiques susceptibles d'être perturbantes dans un contexte de groupe et/ou ayant des déficiences cognitives modérées à sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (séances de thérapie de groupe)
Les patients assistent à des séances de thérapie de groupe virtuelles d'acceptation et d'engagement d'une durée d'une heure et demie chacune, une fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Administration de l'enquête
Etude complémentaire
Comportemental: Intervention comportementale : séance de thérapie de groupe
Assistez à des séances de thérapie de groupe virtuelles
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le participant a perçu la compassion et la compréhension de la part du prestataire de thérapie de groupe - SCQ
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Sera évalué sur la base des scores moyens à l'aide du Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) en 5 éléments, répondu à l'aide d'une échelle de 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, tout à fait d'accord)
De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Flexibilité psychologique autodéclarée des patients - COMPACT-15
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Sera évalué à l'aide de l'évaluation complète en 15 éléments des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (COMPACT-15). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 0 à 6 (fortement en désaccord, moyennement en désaccord, légèrement en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, légèrement d'accord, moyennement d'accord, tout à fait d'accord).
De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Flexibilité psychologique autodéclarée par les patients - Psy-Flex
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Sera évalué à l'aide de l'échelle Psy-Flex en 6 éléments. Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points (très souvent, souvent, de temps en temps, rarement, très rarement) basée sur les expériences des 7 derniers jours.
De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Médecin et détresse psychologique - PROMIS-29
Délai: De la ligne de base à 1 mois après la session 6
Sera évalué à l'aide du profil PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)-29 v2.0, qui évalue l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10 dans sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété). , capacité à participer à des rôles et à des activités sociales et troubles du sommeil), avec quatre éléments par domaine.
De la ligne de base à 1 mois après la session 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience autodéclarée
Délai: Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Sera évalué à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes en 15 éléments - Formulaire court (FFMQ-SF). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 1 à 5 (1-jamais ou très rarement vrai, 2-rarement vrai, 3-parfois vrai, 4-souvent vrai, 5-très souvent ou toujours vrai).
Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Auto-compassion
Délai: Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Sera évalué à l'aide du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion en 12 éléments (SCS-SF). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 1 à 5, où 1 = presque jamais et 5 = presque toujours.
Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Signification et but
Délai: Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Sera évalué à l'aide de la sous-échelle de présence de sens à 5 éléments du questionnaire Signification dans la vie (MLQ). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 7 points (absolument faux, plutôt faux, plutôt faux, ne peut pas dire vrai ou faux, plutôt vrai, plutôt vrai, absolument vrai).
Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Croissance post-traumatique
Délai: Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)
Sera évalué à l'aide de l'inventaire de croissance post-traumatique en 10 éléments - Formulaire court (PTGI-SF). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 0 à 5, où 0 = je n'ai pas ressenti ce changement suite à mon diagnostic de cancer ; 1 = J'ai ressenti ce changement dans une très faible mesure suite à mon diagnostic de cancer ; 2 = J'ai ressenti ce changement dans une légère mesure suite à mon diagnostic de cancer ; 3 = J'ai ressenti ce changement dans une mesure modérée suite à mon diagnostic de cancer ; 4 = J'ai vécu ce changement dans une large mesure suite à mon diagnostic de cancer ; et 5 = J'ai vécu ce changement dans une très large mesure suite à mon diagnostic de cancer.
Base de référence ; 1 mois après la séance 6 (non évalué au milieu du groupe pour réduire le fardeau de l'enquête auprès des patients)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun Tao, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-005161 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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