Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptatie- en commitment-therapie en op compassie gebaseerde virtuele groepstherapie om het psychologische welzijn bij patiënten met kanker te verbeteren

28 mei 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

‘Leef volledig met kanker’: beoordeling van de impact van een acceptatie- en commitment-therapie en op compassie gebaseerde virtuele groepsinterventie voor diverse kankerpatiënten

Deze klinische proef test hoe goed acceptatie- en commitment-therapie en op compassie gebaseerde virtuele groepstherapie werken om het psychologische welzijn, zoals compassie, begrip en flexibiliteit, bij patiënten met kanker te verbeteren. Het krijgen van een kankerdiagnose, het ondergaan van een kankerbehandeling en het leven met kanker- of behandelingsgerelateerde symptomen blijken vaak geassocieerd te zijn met meer stress en een verminderde kwaliteit van leven voor individuen, zelfs als de ziekte stabiel is of in remissie is. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) heeft aanzienlijke voordelen aangetoond voor de levenskwaliteit van individuen, psychologische flexibiliteit en verbetering van psychologische problemen na een diagnose van kanker en in het licht van onzekerheid, verlies en uitdagingen die met kanker gepaard gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te beoordelen of deelnemers compassie en begrip ervaren bij de aanbieder die de virtuele groepsinterventie faciliteert.

II. Om te beoordelen of deelname aan de op ACT gebaseerde groepsinterventie gepaard gaat met een toename van de zelfgerapporteerde psychologische flexibiliteit van patiënten en met een verbetering van psychologische en fysieke problemen.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Beoordelen of deelname aan de op ACT gebaseerde groepsinterventie verband houdt met een toename van de zelfgerapporteerde opmerkzaamheid, zelfcompassie, betekenis en doel van de patiënt, en posttraumatische groei.

OVERZICHT:

Patiënten wonen een virtuele groepstherapiesessie van acceptatie en commitment bij van elk 1,5 uur, één keer per week gedurende zes weken.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden de patiënten na 1 maand gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chun Tao, PhD, LP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen zijn (18 jaar of ouder)
  • Patiënt zijn van Mayo Clinic Arizona
  • Als u een kankerdiagnose heeft, een lopende behandelingsplanning heeft, een kankergerelateerde behandeling heeft ondergaan of in de afgelopen twee jaar kanker heeft gehad (in recente overlevingskansen).
  • Het ervaren van stress of uitdagingen gerelateerd aan kanker en het hebben van behandeldoelen die aansluiten bij het doel van de groep
  • Zelfgerapporteerde vaardigheid hebben om Engels te lezen/schrijven/spreken
  • Interesse en toewijding tonen om alle zes virtuele groepssessies bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Het onvermogen van patiënten om deel te nemen aan en te profiteren van de virtuele groepstherapie op basis van het klinische oordeel van het psychosociale oncologieteamlid dat de psychosociale evaluatie voltooit, waaronder mogelijk actieve suïcidale of moordzuchtige bedoelingen, het ervaren van ongecontroleerde psychotische symptomen, het hebben van een onbehandelde persoonlijkheidsstoornis/ kenmerken die waarschijnlijk storend zijn in een groepsomgeving en/of matige tot ernstige cognitieve stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (groepstherapiesessies)
Patiënten wonen een virtuele groepstherapiesessie van acceptatie en commitment bij van elk 1,5 uur, één keer per week gedurende zes weken.
Ander: Enquêteadministratie
Aanvullende studie
Gedragsmatig: Gedragsinterventie: groepstherapiesessie
Woon virtuele groepstherapiesessies bij
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Gedragswijziging
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De deelnemer ervoer compassie en begrip door de groepstherapieaanbieder - SCQ
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Wordt beoordeeld op basis van gemiddelde scores met behulp van de uit 5 items bestaande Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ), beantwoord met behulp van een 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens)
Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Zelfgerapporteerde psychologische flexibiliteit van patiënten - COMPACT-15
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Zal worden beoordeeld aan de hand van de 15-item Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (COMPACT-15). De vragen worden beantwoord op een schaal van 0 tot 6 (helemaal mee oneens, redelijk mee oneens, enigszins mee oneens, niet mee eens, noch mee oneens, enigszins mee eens, redelijk mee eens, helemaal mee eens).
Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Zelfgerapporteerde psychologische flexibiliteit van patiënten - Psy-Flex
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Wordt beoordeeld aan de hand van de Psy-Flex-schaal met 6 items. Vragen worden beantwoord op een 5-puntsschaal (zeer vaak, vaak, van tijd tot tijd, zelden, zeer zelden) op basis van ervaringen van de afgelopen 7 dagen.
Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Arts en psychische nood - PROMIS-29
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6
Zal worden beoordeeld met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 v2.0-profiel, dat de pijnintensiteit beoordeelt met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 over zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angstgevoelens). , vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen), met vier items per domein.
Vanaf de basislijn tot 1 maand na de sessie 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Wordt beoordeeld aan de hand van de 15-item Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF). Vragen worden beantwoord op een schaal van 1 tot 5 (1-nooit of zeer zelden waar, 2-zelden waar, 3-soms waar, 4-vaak waar, 5-zeer vaak of altijd waar).
Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Wordt beoordeeld aan de hand van het uit 12 items bestaande Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF). Vragen worden beantwoord op een schaal van 1-5, waarbij 1 = bijna nooit en 5 = bijna altijd.
Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Betekenis en doel
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Zal worden beoordeeld met behulp van de subschaal Aanwezigheid van Betekenis van 5 items van de Meaning in Life Questionnaire (MLQ). Vragen worden beantwoord op een zevenpuntsschaal (absoluut onwaar, grotendeels onwaar, enigszins onwaar, kan niet waar of onwaar zeggen, enigszins waar, grotendeels waar, absoluut waar).
Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)
Zal worden beoordeeld met behulp van de Posttraumatic Growth Inventory - Short Form (PTGI-SF) met 10 items. Vragen worden beantwoord op een schaal van 0-5, waarbij 0 = Ik heb deze verandering niet ervaren na mijn diagnose van kanker; 1 = Ik heb deze verandering in zeer kleine mate ervaren na mijn diagnose van kanker; 2 = Ik heb deze verandering in kleine mate ervaren na mijn diagnose van kanker; 3 = Ik heb deze verandering in matige mate ervaren na mijn diagnose van kanker; 4 = Ik heb deze verandering in grote mate ervaren na mijn diagnose van kanker; en 5 = Ik heb deze verandering in zeer grote mate ervaren na mijn diagnose van kanker.
Basislijn; 1 maand na sessie 6 (niet beoordeeld in de middengroep om de last van het patiëntenonderzoek te verminderen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-005161 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren