Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja myötätuntoon perustuva virtuaaliryhmäterapia syöpäpotilaiden psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
"Elä täysin syövän kanssa": hyväksymis- ja sitoutumisterapian sekä myötätuntoon perustuvan virtuaalisen ryhmäintervention vaikutusten arviointi erilaisille syöpäpotilaille
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin hyväksyntä- ja sitoutumisterapia sekä myötätuntoon perustuva virtuaalinen ryhmäterapia toimivat parantamaan syöpäpotilaiden psyykkistä hyvinvointia, kuten myötätuntoa, ymmärrystä ja joustavuutta.
Syöpädiagnoosin saamisen, syöpähoidon ja syöpään tai hoitoon liittyvien oireiden kanssa elämisen on usein havaittu liittyvän kohonneeseen ahdistukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun, vaikka sairaus olisikin vakaa tai remissiossa.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on osoittanut huomattavia etuja yksilöiden elämänlaadulle, psyykkiselle joustavuudelle ja psyykkisen ahdistuksen lievittämiselle syöpädiagnoosin jälkeen ja syöpään liittyvien epävarmuuden, menetysten ja haasteiden edessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, havaitsevatko osallistujat myötätuntoa ja ymmärrystä palveluntarjoajalta, joka helpottaa virtuaalisen ryhmän interventiota.
II. Arvioida, liittyykö osallistuminen ACT-pohjaiseen ryhmäinterventioon potilaiden itsensä ilmoittaman psykologisen joustavuuden lisääntymiseen sekä psykologisen ja fyysisen kärsimyksen paranemiseen.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida, liittyykö osallistuminen ACT-pohjaiseen ryhmäinterventioon potilaiden itsensä ilmoittaman mindfulnessin, itsemyötätunton, merkityksen ja tarkoituksen sekä posttraumaattisen kasvun lisääntymiseen.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat yli 1,5 tunnin vastaanotto- ja sitoutumisvirtuaaliryhmiin kerran viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Chun Tao, PhD, LP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
- Mayo Clinic Arizonan potilas
- Sinulla on syöpädiagnoosi, hoidon suunnittelu käynnissä, syöpään liittyvä hoito tai syöpä on päättynyt viimeisen 2 vuoden aikana (viime eloonjäämisen aikana
- Koet stressiä tai syöpään liittyviä haasteita ja sinulla on hoitotavoitteet, jotka sopivat ryhmän tarkoitukseen
- Ottaa itse raportoitu taito lukea/kirjoittaa/puhua englantia
- Kiinnostuksen ja sitoutumisen ilmaiseminen osallistua kaikkiin kuuteen virtuaaliryhmäistuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kyvyttömyys osallistua virtuaaliseen ryhmäterapiaan ja hyötyä siitä psykososiaalisen arvioinnin suorittavan psykososiaalisen onkologian tiimin jäsenen kliiniseen arvioon perustuen, johon voi kuulua aktiivinen itsemurha- tai murhaaiko, hallitsemattomien psykoottisten oireiden kokeminen, hoitamaton persoonallisuushäiriö/ ominaisuudet, jotka todennäköisesti häiritsevät ryhmässä ja/tai joilla on kohtalaisia tai vakavia kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (ryhmäterapiaistunnot)
Potilaat osallistuvat yli 1,5 tunnin vastaanotto- ja sitoutumisvirtuaaliryhmiin kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Apututkimus
Osallistu virtuaalisiin ryhmäterapiaistuntoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja koki myötätuntoa ja ymmärrystä ryhmäterapian tarjoajalta - SCQ
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
Arvioidaan keskimääräisten pisteiden perusteella käyttämällä 5-kohtaista Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) -kyselyä, johon vastataan 5 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä)
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
|
Potilaiden itse ilmoittama psykologinen joustavuus - COMPACT-15
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
Arvioidaan käyttämällä 15 kohdan kattavaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien arviointia (COMPACT-15).
Kysymyksiin vastataan asteikolla 0-6 (täysin eri mieltä, kohtalaisen eri mieltä, hieman eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, hieman samaa mieltä, kohtalaisen samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
|
Potilaiden itse ilmoittama psykologinen joustavuus - Psy-Flex
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
Arvioidaan 6-kohdan Psy-Flex-asteikolla.
Kysymyksiin vastataan 5 pisteen asteikolla (erittäin usein, usein, silloin tällöin, harvoin, hyvin harvoin) viimeisen 7 päivän kokemusten perusteella.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
|
Lääkäri ja psyykkinen ahdistus - PROMIS-29
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
Arvioidaan käyttämällä potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)-29 v2.0 -profiilia, joka arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa seitsemällä terveyden alueella (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus). , kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt), neljä kohdetta verkkotunnusta kohden.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen istunnon jälkeen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
Arvioidaan käyttämällä 15-kohtaista Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhytlomaketta (FFMQ-SF).
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5 (1-ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 2-harvoin totta, 3-joskus totta, 4-usein totta, 5-erittäin usein tai aina totta).
|
Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
Arvioidaan käyttämällä 12-kohdan Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -lomaketta.
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 5 = melkein aina.
|
Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
|
Merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
Arvioidaan käyttämällä MLQ (Meaning in Life Questionnaire) 5-kohtaista Presence of Meaning -aliasteikkoa.
Kysymyksiin vastataan 7 pisteen asteikolla (täysin väärin, enimmäkseen epätosia, jonkin verran epätosia, ei voi sanoa totta tai tarua, osittain totta, enimmäkseen totta, täysin totta).
|
Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
Arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Posttraumatic Growth Inventory - Short Form (PTGI-SF) -kartoitusta.
Kysymyksiin vastataan asteikolla 0-5, jossa 0 = En kokenut tätä muutosta syöpädiagnoosini jälkeen; 1 = Koin tämän muutoksen hyvin vähäisessä määrin syöpädiagnoosini jälkeen; 2 = Koin tämän muutoksen vähäisessä määrin syöpädiagnoosini jälkeen; 3 = koin tämän muutoksen kohtalaisen syöpädiagnoosini jälkeen; 4 = Koin tämän muutoksen suuressa määrin syöpädiagnoosini jälkeen; ja 5 = Koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin syöpädiagnoosini jälkeen.
|
Perustaso; 1 kuukausi istunnon 6 jälkeen (ei arvioitu puolivälissä potilastutkimustaakan vähentämiseksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-005161 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00399 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .