経鼻気管挿管のための適切な鼻孔選択のためのコーンビーム CT
2024年4月16日 更新者:FUNDA ARUN、Selcuk University
経鼻気管挿管における適切な鼻孔選択のためのコーンビーム CT の使用
設計: 経鼻気管挿管は、さまざまな合併症を伴う標準的な盲目的処置です。 これらの合併症のほとんどを防ぐには、適切な鼻孔を選択することが重要です。 研究者らは、経鼻気管挿管に適切な鼻孔を選択する際の CBCT 所見の寄与を評価することを目的としました。
方法: この前向き観察研究は、セルチュク大学歯学部で行われた研究のプロトコールを概説します。
研究の範囲: この研究には、セルチュク大学歯学部で全身麻酔下で歯科手術を受ける患者が含まれます。
- 参加者の選択: ASA I-II 患者が研究に含まれます。 上顎と下顎の解剖学的構造の構造的異常、口の開きの制限、関節リウマチなどの併存疾患、鼻出血の病歴のある患者は研究から除外されます。
- 麻酔方法: 全身麻酔導入は、静脈内 (IV) プロポフォール、IV ロクロニウム臭化物、および IV フェンタニルを使用して実行されます。 適切なマスク換気の後に経鼻気管挿管に移行し、簡単な閉塞テストを通じて推奨される鼻孔が決定されます。
- データ収集: 人口統計データ、付随する病気、使用された薬剤、および経鼻気管挿管に関連するさまざまなパラメーターが記録されます。 経鼻気管挿管を行う麻酔科医はCBCTデータを知らされず、すべての患者からのデータ収集が完了した後、データの評価は麻酔科医と放射線科専門医が共同で実施する。
- 除外基準:経鼻気管挿管の失敗、マスクの困難、および/または挿管の困難。
- 実施と評価: 麻酔手順と CBCT 評価は、経験豊富な専門家によって実行されます。
- この研究の目的は、全身麻酔下での経鼻気管挿管に適切な鼻孔を選択する際に、CBCT 画像からの鼻腔の術前測定の使用を評価することです。 使用される統計検定は、カイ二乗検定と独立サンプルの t 検定です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究の目標は、経鼻気管挿管に適切な鼻孔を選択する際に CBCT の所見が貢献することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
1. CBCT を使用した参加者の鼻腔の術前評価は、麻酔科医が経鼻気管挿管に適切な鼻孔を選択するのに役立ちますか? 参加者には、書面による同意書と口頭の両方を通じて、観察研究に参加すること、および通常の手順を除いて追加の介入は行われないことが通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象集団は、全身麻酔下で経鼻気管挿管による顎顔面手術を受け、手術前にさまざまな理由で顎顔面領域のCBCT検査を受けた18~70歳のASA I-II患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で顎顔面手術を受け、手術前にさまざまな理由で CBCT 検査を受けた ASA I ~ II の患者。
除外基準:
- 顎と下顎の解剖学的構造の異常、口の開きの制限、鼻出血の既往歴、アレルギー性鼻炎、経鼻気管挿管の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は全身麻酔下で経鼻気管ルートで挿管された。
患者は全身麻酔下で経鼻気管ルート経由で挿管され、成功した。
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気管内チューブ (ETT) は、口または鼻から気管に挿入して人工気道を確立する柔軟なプラスチック チューブです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下での経鼻気管挿管に適切な鼻孔を選択する際の、CBCT 画像からの鼻腔の術前測定の使用を評価します。
時間枠:4週間
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鼻孔を適切に選択することは、経鼻気管挿管に伴う出血などの合併症を防ぐために非常に重要です。
これに関連して、我々は、歯科病院で一般的に利用可能なイメージング法であるコーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)の、麻酔科医の支援ツールとしての潜在的な有用性を調査しました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:FUNDA ARUN、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。