Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tomografía computarizada de haz cónico para la selección adecuada de las fosas nasales para la intubación nasotraqueal

16 de abril de 2024 actualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

Uso de tomografía computarizada de haz cónico para la selección adecuada de las fosas nasales en la intubación nasotraqueal

Diseño: La intubación nasotraqueal es un procedimiento ciego estándar asociado con diversas complicaciones. La selección de la fosa nasal adecuada es crucial para prevenir la mayoría de estas complicaciones. Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la contribución de los hallazgos de la CBCT en la selección de la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal.

Métodos: Este estudio observacional prospectivo describe el protocolo de investigación realizado en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selçuk.

Alcance de la investigación: El estudio abarca a pacientes sometidos a cirugía dental bajo anestesia general en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selçuk.

  1. Selección de participantes: Se incluirán pacientes ASA I-II en el estudio. Se excluirán del estudio los pacientes con anomalías estructurales en la anatomía maxilomandibular, apertura bucal limitada, comorbilidades como artritis reumatoide y antecedentes de epistaxis.
  2. Método de anestesia: la inducción de la anestesia general se realizará con propofol intravenoso (IV), bromuro de rocuronio IV y fentanilo IV. La transición a la intubación nasotraqueal seguirá una ventilación adecuada con mascarilla y la fosa nasal preferida se determinará mediante una simple prueba de oclusión.
  3. Recopilación de datos: Se registrarán datos demográficos, enfermedades acompañantes, medicamentos utilizados y diversos parámetros relacionados con la intubación nasotraqueal. El anestesista que realiza la intubación nasotraqueal estará cegado a los datos CBCT, y la evaluación de los datos será realizada conjuntamente por el anestesista y el especialista en radiología una vez completada la recopilación de datos de todos los pacientes.
  4. Criterios de exclusión: Intubación nasotraqueal fallida, mascarilla difícil y/o intubación difícil.
  5. Implementación y evaluación: Los procedimientos de anestesia y las evaluaciones CBCT serán realizados por especialistas experimentados.
  6. El objetivo de este estudio es evaluar el uso de mediciones preoperatorias de la cavidad nasal a partir de imágenes CBCT para seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal bajo anestesia general. Las pruebas estadísticas a emplear son la prueba de chi cuadrado y la prueba t para muestras independientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es la contribución de los hallazgos de la CBCT en la selección de la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal. La pregunta principal que pretende responder es:

1. ¿Pueden las evaluaciones preoperatorias de la cavidad nasal de los participantes mediante el uso de CBCT ayudar a los anestesistas a seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal? Se informará a los participantes tanto mediante un formulario de consentimiento escrito como verbalmente que participarían en el estudio observacional y que, aparte de los procedimientos de rutina, no se realizarían intervenciones adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de este estudio está formada por pacientes ASA I-II, de entre 18 y 70 años, que se habían sometido a una cirugía maxilofacial bajo anestesia general con intubación nasotraqueal y se habían sometido a un examen CBCT del área maxilofacial por diversos motivos antes de la operación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II que se habían sometido a cirugía maxilofacial bajo anestesia general y se habían sometido a un examen CBCT por diversos motivos antes de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías estructurales en la anatomía maxilomandibular, apertura bucal limitada, antecedentes de epistaxis y rinitis alérgica, intubación nasotraqueal fallida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes intubados bajo anestesia general por vía nasotraqueal.
Pacientes intubados bajo anestesia general por vía nasotraqueal con éxito.
El tubo endotraqueal (ETT) es un tubo de plástico flexible que se inserta a través de la boca o la nariz hasta la tráquea para establecer una vía aérea artificial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del uso de mediciones preoperatorias de la cavidad nasal a partir de imágenes CBCT para seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La selección adecuada de la fosa nasal es crucial para prevenir complicaciones como el sangrado asociado con la intubación nasotraqueal. En este sentido, investigamos la utilidad potencial de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), un método de imagen comúnmente disponible en los hospitales dentales, como herramienta de asistencia para los anestesistas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FUNDA ARUN, Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir