- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247969
Tomografía computarizada de haz cónico para la selección adecuada de las fosas nasales para la intubación nasotraqueal
Uso de tomografía computarizada de haz cónico para la selección adecuada de las fosas nasales en la intubación nasotraqueal
Diseño: La intubación nasotraqueal es un procedimiento ciego estándar asociado con diversas complicaciones. La selección de la fosa nasal adecuada es crucial para prevenir la mayoría de estas complicaciones. Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la contribución de los hallazgos de la CBCT en la selección de la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal.
Métodos: Este estudio observacional prospectivo describe el protocolo de investigación realizado en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selçuk.
Alcance de la investigación: El estudio abarca a pacientes sometidos a cirugía dental bajo anestesia general en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selçuk.
- Selección de participantes: Se incluirán pacientes ASA I-II en el estudio. Se excluirán del estudio los pacientes con anomalías estructurales en la anatomía maxilomandibular, apertura bucal limitada, comorbilidades como artritis reumatoide y antecedentes de epistaxis.
- Método de anestesia: la inducción de la anestesia general se realizará con propofol intravenoso (IV), bromuro de rocuronio IV y fentanilo IV. La transición a la intubación nasotraqueal seguirá una ventilación adecuada con mascarilla y la fosa nasal preferida se determinará mediante una simple prueba de oclusión.
- Recopilación de datos: Se registrarán datos demográficos, enfermedades acompañantes, medicamentos utilizados y diversos parámetros relacionados con la intubación nasotraqueal. El anestesista que realiza la intubación nasotraqueal estará cegado a los datos CBCT, y la evaluación de los datos será realizada conjuntamente por el anestesista y el especialista en radiología una vez completada la recopilación de datos de todos los pacientes.
- Criterios de exclusión: Intubación nasotraqueal fallida, mascarilla difícil y/o intubación difícil.
- Implementación y evaluación: Los procedimientos de anestesia y las evaluaciones CBCT serán realizados por especialistas experimentados.
- El objetivo de este estudio es evaluar el uso de mediciones preoperatorias de la cavidad nasal a partir de imágenes CBCT para seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal bajo anestesia general. Las pruebas estadísticas a emplear son la prueba de chi cuadrado y la prueba t para muestras independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es la contribución de los hallazgos de la CBCT en la selección de la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal. La pregunta principal que pretende responder es:
1. ¿Pueden las evaluaciones preoperatorias de la cavidad nasal de los participantes mediante el uso de CBCT ayudar a los anestesistas a seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal? Se informará a los participantes tanto mediante un formulario de consentimiento escrito como verbalmente que participarían en el estudio observacional y que, aparte de los procedimientos de rutina, no se realizarían intervenciones adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II que se habían sometido a cirugía maxilofacial bajo anestesia general y se habían sometido a un examen CBCT por diversos motivos antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Anomalías estructurales en la anatomía maxilomandibular, apertura bucal limitada, antecedentes de epistaxis y rinitis alérgica, intubación nasotraqueal fallida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes intubados bajo anestesia general por vía nasotraqueal.
Pacientes intubados bajo anestesia general por vía nasotraqueal con éxito.
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El tubo endotraqueal (ETT) es un tubo de plástico flexible que se inserta a través de la boca o la nariz hasta la tráquea para establecer una vía aérea artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del uso de mediciones preoperatorias de la cavidad nasal a partir de imágenes CBCT para seleccionar la fosa nasal adecuada para la intubación nasotraqueal bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La selección adecuada de la fosa nasal es crucial para prevenir complicaciones como el sangrado asociado con la intubación nasotraqueal.
En este sentido, investigamos la utilidad potencial de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), un método de imagen comúnmente disponible en los hospitales dentales, como herramienta de asistencia para los anestesistas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FUNDA ARUN, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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