- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247969
Cone Beam Computed Tomography för lämpligt urval av näsborrar för nasotrakeal intubation
Använda Cone Beam Computed Tomography för lämpligt urval av näsborrar vid nasotrakeal intubation
Design: Nasotrakeal intubation är en standard blindprocedur förknippad med olika komplikationer. Val av lämplig näsborre är avgörande för att förhindra de flesta av dessa komplikationer. Utredarna syftade till att utvärdera bidraget från CBCT-fynd vid val av rätt näsborre för nasotrakeal intubation.
Metoder: Denna prospektiva observationsstudie beskriver protokollet för forskning som utförs vid Selçuk University Faculty of Dentistry.
Forskningens omfattning: Studien omfattar patienter som genomgår tandkirurgi under allmän anestesi vid Selçuk University Faculty of Dentistry.
- Val av deltagare: ASA I-II-patienter kommer att inkluderas i studien. Patienter med strukturella abnormiteter i maxillo-mandibularanatomin, begränsad munöppning, komorbiditeter såsom reumatoid artrit och en historia av näsblod kommer att exkluderas från studien.
- Anestesimetod: Generell anestesiinduktion kommer att utföras med intravenös (IV) propofol, IV rokuroniumbromid och IV fentanyl. Övergång till nasotrakeal intubation kommer att följa adekvat maskventilation, och den föredragna näsborren kommer att bestämmas genom ett enkelt ocklusionstest.
- Datainsamling: Demografiska data, åtföljande sjukdomar, använda mediciner och olika parametrar relaterade till nasotrakeal intubation kommer att registreras. Den narkosläkare som utför nasotrakeal intubation kommer att bli blind för CBCT-data, och utvärderingen av data kommer att utföras gemensamt av narkosläkaren och radiologispecialisten efter att datainsamlingen från alla patienter är klar.
- Uteslutningskriterier: Misslyckad nasotrakeal intubation, svår mask och/eller svår intubation.
- Implementering och utvärdering: Anestesiprocedurer och CBCT-utvärderingar kommer att utföras av erfarna specialister.
- Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av preoperativa mätningar av näshålan från CBCT-bilder vid val av lämplig näsborre för nasotrakeal intubation under allmän anestesi. De statistiska tester som ska användas är chi-kvadrattestet och oberoende sampel t-test.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna prospektiva observationsstudie är bidraget från CBCT-fynd vid val av rätt näsborre för nasotrakeal intubation. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:
1. Kan preoperativa utvärderingar av deltagarnas näshåla med hjälp av CBCT hjälpa anestesiläkare för att välja lämplig näsborre för nasotrakeal intubation? Deltagarna kommer att informeras både genom ett skriftligt samtyckesformulär och muntligt att de kommer att delta i observationsstudien, och att förutom rutinförfaranden, inga ytterligare ingrepp kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-patienter som genomgått käkoperation i narkos och genomgått CBCT-undersökning av olika anledningar före operationen.
Exklusions kriterier:
- Strukturella abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begränsad munöppning, tidigare näsblod och allergisk rinit, misslyckad nasotrakeal intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter intuberade under generell anestesi via nasotrakeal väg.
Patienter som framgångsrikt intuberades under generell anestesi via nasotrakeal väg.
|
Endotrakeal Tube (ETT) är ett flexibelt plaströr som förs in genom munnen eller näsan i luftstrupen för att upprätta en konstgjord luftväg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av användningen av preoperativa mätningar av näshålan från CBCT-bilder vid val av lämplig näsborre för nasotrakeal intubation under allmän anestesi.
Tidsram: 4 veckor
|
Rätt val av näsborren är avgörande för att förhindra komplikationer såsom blödning i samband med nasotrakeal intubation.
I detta avseende undersökte vi den potentiella användbarheten av Cone Beam Computed Tomography (CBCT), en allmänt tillgänglig avbildningsmetod på tandsjukhus, som ett hjälpverktyg för narkosläkare.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FUNDA ARUN, Selcuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .