- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06247969
Kegelstrahl-Computertomographie zur geeigneten Auswahl des Nasenlochs für die nasotracheale Intubation
Verwendung der Kegelstrahl-Computertomographie zur geeigneten Nasenlochauswahl bei der nasotrachealen Intubation
Design: Die nasotracheale Intubation ist ein standardmäßiger Blindeingriff, der mit verschiedenen Komplikationen verbunden ist. Die Auswahl des richtigen Nasenlochs ist entscheidend, um die meisten dieser Komplikationen zu verhindern. Ziel der Forscher war es, den Beitrag der CBCT-Ergebnisse bei der Auswahl des richtigen Nasenlochs für die nasotracheale Intubation zu bewerten.
Methoden: Diese prospektive Beobachtungsstudie beschreibt das Protokoll für die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Selçuk durchgeführte Forschung.
Umfang der Forschung: Die Studie umfasst Patienten, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Selçuk einer zahnärztlichen Operation unter Vollnarkose unterziehen.
- Teilnehmerauswahl: ASA I-II-Patienten werden in die Studie einbezogen. Patienten mit strukturellen Anomalien in der Anatomie des Ober- und Unterkiefers, eingeschränkter Mundöffnung, Komorbiditäten wie rheumatoider Arthritis und Epistaxis in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen.
- Anästhesiemethode: Die Einleitung einer Vollnarkose erfolgt mit intravenösem (IV) Propofol, IV Rocuroniumbromid und IV Fentanyl. Der Übergang zur nasotrachealen Intubation erfolgt nach ausreichender Maskenbeatmung und das bevorzugte Nasenloch wird durch einen einfachen Okklusionstest bestimmt.
- Datenerhebung: Demografische Daten, Begleiterkrankungen, verwendete Medikamente und verschiedene Parameter im Zusammenhang mit der nasotrachealen Intubation werden erfasst. Der Anästhesist, der die nasotracheale Intubation durchführt, ist für die DVT-Daten blind und die Datenauswertung erfolgt gemeinsam durch den Anästhesisten und den Radiologiespezialisten, nachdem die Datenerfassung bei allen Patienten abgeschlossen ist.
- Ausschlusskriterien: Erfolglose nasotracheale Intubation, schwierige Maske und/oder schwierige Intubation.
- Durchführung und Bewertung: Anästhesieverfahren und DVT-Bewertungen werden von erfahrenen Spezialisten durchgeführt.
- Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Verwendung präoperativer Messungen der Nasenhöhle anhand von DVT-Bildern bei der Auswahl des geeigneten Nasenlochs für die nasotracheale Intubation unter Vollnarkose zu bewerten. Die zu verwendenden statistischen Tests sind der Chi-Quadrat-Test und der T-Test unabhängiger Stichproben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist der Beitrag der DVT-Ergebnisse zur Auswahl des richtigen Nasenlochs für die nasotracheale Intubation. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
1. Können präoperative Untersuchungen der Nasenhöhle der Teilnehmer mittels DVT den Anästhesisten bei der Auswahl des geeigneten Nasenlochs für die nasotracheale Intubation unterstützen? Die Teilnehmer werden sowohl durch eine schriftliche Einwilligungserklärung als auch mündlich darüber informiert, dass sie an der Beobachtungsstudie teilnehmen würden und dass abgesehen von Routineverfahren keine weiteren Eingriffe durchgeführt würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Konya, Truthahn, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II-Patienten, die sich einer Kiefer- und Gesichtsoperation unter Vollnarkose unterzogen und sich vor der Operation aus verschiedenen Gründen einer DVT-Untersuchung unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Strukturelle Anomalien in der Anatomie des Ober- und Unterkiefers, eingeschränkte Mundöffnung, Vorgeschichte von Epistaxis und allergischer Rhinitis, erfolglose nasotracheale Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten werden unter Vollnarkose über den Nasotrachealweg intubiert.
Patienten wurden unter Vollnarkose erfolgreich über den Nasotrachealweg intubiert.
|
Ein Endotrachealtubus (ETT) ist ein flexibler Kunststoffschlauch, der durch den Mund oder die Nase in die Luftröhre eingeführt wird, um einen künstlichen Atemweg zu schaffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Verwendung präoperativer Messungen der Nasenhöhle anhand von CBCT-Bildern bei der Auswahl des geeigneten Nasenlochs für die nasotracheale Intubation unter Vollnarkose.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die richtige Auswahl des Nasenlochs ist entscheidend, um Komplikationen wie Blutungen im Zusammenhang mit der nasotrachealen Intubation zu vermeiden.
In diesem Zusammenhang untersuchten wir den potenziellen Nutzen der Cone Beam Computed Tomography (CBCT), einer in Zahnkliniken allgemein verfügbaren Bildgebungsmethode, als unterstützendes Hilfsmittel für Anästhesisten.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: FUNDA ARUN, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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