Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keglestrålecomputertomografi til passende næseborvalg til nasotracheal intubation

16. april 2024 opdateret af: FUNDA ARUN, Selcuk University

Brug af keglestrålecomputertomografi til passende næseborvalg i nasotracheal intubation

Design: Nasotracheal intubation er en standard blind procedure forbundet med forskellige komplikationer. Valg af det passende næsebor er afgørende for at forhindre de fleste af disse komplikationer. Efterforskerne havde til formål at evaluere bidraget af CBCT-fund i udvælgelsen af ​​det rigtige næsebor til nasotracheal intubation.

Metoder: Denne prospektive observationsundersøgelse skitserer protokollen for forskning udført ved Selçuk University Faculty of Dentistry.

Forskningens omfang: Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår tandkirurgi under generel anæstesi på Selçuk University Faculty of Dentistry.

  1. Deltagerudvælgelse: ASA I-II patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med strukturelle abnormiteter i den maxillo-mandibular anatomi, begrænset mundåbning, komorbiditeter såsom leddegigt og en historie med epistaxis vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Anæstesimetode: Generel anæstesi-induktion vil blive udført med intravenøs (IV) propofol, IV rocuroniumbromid og IV fentanyl. Overgang til nasotracheal intubation vil følge tilstrækkelig maskeventilation, og det foretrukne næsebor vil blive bestemt gennem en simpel okklusionstest.
  3. Dataindsamling: Demografiske data, ledsagende sygdomme, anvendt medicin og forskellige parametre relateret til nasotracheal intubation vil blive registreret. Den anæstesilæge, der udfører nasotracheal intubation, vil blive blindet for CBCT-data, og evalueringen af ​​data vil blive udført i fællesskab af anæstesilægen og radiologispecialisten, efter at dataindsamlingen fra alle patienter er afsluttet.
  4. Eksklusionskriterier: Mislykket nasotracheal intubation, vanskelig maske og/eller vanskelig intubation.
  5. Implementering og evaluering: Anæstesiprocedurer og CBCT-evalueringer vil blive udført af erfarne specialister.
  6. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​præoperative målinger af næsehulen fra CBCT-billeder ved udvælgelse af det passende næsebor til nasotracheal intubation under generel anæstesi. De statistiske test, der skal anvendes, er chi-kvadrat-testen og uafhængige samples t-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er bidraget fra CBCT-resultater til at vælge det rigtige næsebor til nasotracheal intubation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

1. Kan præoperative evalueringer af deltagernes næsehule ved hjælp af CBCT hjælpe anæstesilæger til at vælge det passende næsebor til nasotracheal intubation? Deltagerne vil både gennem en skriftlig samtykkeerklæring og mundtligt blive informeret om, at de vil deltage i observationsstudiet, og at der udover rutineprocedurer ikke vil blive udført yderligere interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse består af ASA I-II-patienter i alderen 18-70 år, som var blevet maxillofacial kirurgi under generel anæstesi med nasotracheal intubation og havde gennemgået CBCT undersøgelse af maxillofacial område af forskellige årsager før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter, der var blevet foretaget kæbeoperationer i generel anæstesi og af forskellige årsager havde gennemgået CBCT-undersøgelse inden operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrænset mundåbning, tidligere næseblod og allergisk rhinitis, mislykket nasotracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter intuberet under generel anæstesi via nasotracheal vej.
Patienter intuberet under generel anæstesi via nasotracheal vej med succes.
Endotracheal Tube (ETT) er et fleksibelt plastikrør, der indføres gennem munden eller næsen ind i luftrøret for at etablere en kunstig luftvej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af brugen af ​​præoperative målinger af næsehulen fra CBCT-billeder ved udvælgelse af det passende næsebor til nasotracheal intubation under generel anæstesi.
Tidsramme: 4 uger
Den korrekte udvælgelse af næseboret er afgørende for at forhindre komplikationer såsom blødning forbundet med nasotracheal intubation. I denne forbindelse undersøgte vi den potentielle nytte af Cone Beam Computed Tomography (CBCT), en almindeligt tilgængelig billeddannelsesmetode på tandhospitaler, som et hjælpeværktøj for anæstesilæger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FUNDA ARUN, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med endotracheal tube

Abonner