- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06247969
Keglestrålecomputertomografi til passende næseborvalg til nasotracheal intubation
Brug af keglestrålecomputertomografi til passende næseborvalg i nasotracheal intubation
Design: Nasotracheal intubation er en standard blind procedure forbundet med forskellige komplikationer. Valg af det passende næsebor er afgørende for at forhindre de fleste af disse komplikationer. Efterforskerne havde til formål at evaluere bidraget af CBCT-fund i udvælgelsen af det rigtige næsebor til nasotracheal intubation.
Metoder: Denne prospektive observationsundersøgelse skitserer protokollen for forskning udført ved Selçuk University Faculty of Dentistry.
Forskningens omfang: Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår tandkirurgi under generel anæstesi på Selçuk University Faculty of Dentistry.
- Deltagerudvælgelse: ASA I-II patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med strukturelle abnormiteter i den maxillo-mandibular anatomi, begrænset mundåbning, komorbiditeter såsom leddegigt og en historie med epistaxis vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Anæstesimetode: Generel anæstesi-induktion vil blive udført med intravenøs (IV) propofol, IV rocuroniumbromid og IV fentanyl. Overgang til nasotracheal intubation vil følge tilstrækkelig maskeventilation, og det foretrukne næsebor vil blive bestemt gennem en simpel okklusionstest.
- Dataindsamling: Demografiske data, ledsagende sygdomme, anvendt medicin og forskellige parametre relateret til nasotracheal intubation vil blive registreret. Den anæstesilæge, der udfører nasotracheal intubation, vil blive blindet for CBCT-data, og evalueringen af data vil blive udført i fællesskab af anæstesilægen og radiologispecialisten, efter at dataindsamlingen fra alle patienter er afsluttet.
- Eksklusionskriterier: Mislykket nasotracheal intubation, vanskelig maske og/eller vanskelig intubation.
- Implementering og evaluering: Anæstesiprocedurer og CBCT-evalueringer vil blive udført af erfarne specialister.
- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af præoperative målinger af næsehulen fra CBCT-billeder ved udvælgelse af det passende næsebor til nasotracheal intubation under generel anæstesi. De statistiske test, der skal anvendes, er chi-kvadrat-testen og uafhængige samples t-test.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er bidraget fra CBCT-resultater til at vælge det rigtige næsebor til nasotracheal intubation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
1. Kan præoperative evalueringer af deltagernes næsehule ved hjælp af CBCT hjælpe anæstesilæger til at vælge det passende næsebor til nasotracheal intubation? Deltagerne vil både gennem en skriftlig samtykkeerklæring og mundtligt blive informeret om, at de vil deltage i observationsstudiet, og at der udover rutineprocedurer ikke vil blive udført yderligere interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-patienter, der var blevet foretaget kæbeoperationer i generel anæstesi og af forskellige årsager havde gennemgået CBCT-undersøgelse inden operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrænset mundåbning, tidligere næseblod og allergisk rhinitis, mislykket nasotracheal intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter intuberet under generel anæstesi via nasotracheal vej.
Patienter intuberet under generel anæstesi via nasotracheal vej med succes.
|
Endotracheal Tube (ETT) er et fleksibelt plastikrør, der indføres gennem munden eller næsen ind i luftrøret for at etablere en kunstig luftvej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af brugen af præoperative målinger af næsehulen fra CBCT-billeder ved udvælgelse af det passende næsebor til nasotracheal intubation under generel anæstesi.
Tidsramme: 4 uger
|
Den korrekte udvælgelse af næseboret er afgørende for at forhindre komplikationer såsom blødning forbundet med nasotracheal intubation.
I denne forbindelse undersøgte vi den potentielle nytte af Cone Beam Computed Tomography (CBCT), en almindeligt tilgængelig billeddannelsesmetode på tandhospitaler, som et hjælpeværktøj for anæstesilæger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FUNDA ARUN, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med endotracheal tube
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetManchettrykKorea, Republikken
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdom | Meconium aspirationssyndrom | Neonatal genoplivningItalien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetEndotracheal Tube | ManchettrykKorea, Republikken
-
Hospital Pablo Tobón UribeAfsluttetHjertestop | Ventilator Associated Pneumonia | Hypoxæmi | ArytmierColombia
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket