- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247969
Tomografia computadorizada de feixe cônico para seleção apropriada de narinas para intubação nasotraqueal
Usando tomografia computadorizada de feixe cônico para seleção apropriada de narinas na intubação nasotraqueal
Projeto: A intubação nasotraqueal é um procedimento cego padrão associado a várias complicações. A seleção da narina apropriada é crucial na prevenção da maioria dessas complicações. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a contribuição dos achados da TCFC na seleção da narina adequada para intubação nasotraqueal.
Métodos: Este estudo observacional prospectivo descreve o protocolo de pesquisa realizada na Faculdade de Odontologia da Universidade Selçuk.
Escopo da pesquisa: O estudo abrange pacientes submetidos a cirurgia odontológica sob anestesia geral na Faculdade de Odontologia da Universidade Selçuk.
- Seleção de participantes: Pacientes ASA I-II serão incluídos no estudo. Pacientes com anormalidades estruturais na anatomia maxilo-mandibular, abertura bucal limitada, comorbidades como artrite reumatóide e história de epistaxe serão excluídos do estudo.
- Método de anestesia: A indução da anestesia geral será realizada com propofol intravenoso (IV), brometo de rocurônio IV e fentanil IV. A transição para a intubação nasotraqueal seguirá ventilação adequada com máscara, e a narina preferida será determinada por meio de um teste de oclusão simples.
- Coleta de dados: Serão registrados dados demográficos, doenças concomitantes, medicamentos utilizados e diversos parâmetros relacionados à intubação nasotraqueal. O anestesista que realizar a intubação nasotraqueal não terá conhecimento dos dados da TCFC, e a avaliação dos dados será realizada em conjunto pelo anestesista e pelo especialista em Radiologia após a conclusão da coleta de dados de todos os pacientes.
- Critérios de exclusão: intubação nasotraqueal malsucedida, máscara difícil e/ou intubação difícil.
- Implementação e Avaliação: Os procedimentos de anestesia e avaliações de TCFC serão realizados por especialistas experientes.
- O objetivo deste estudo é avaliar o uso de medidas pré-operatórias da cavidade nasal a partir de imagens de TCFC na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal sob anestesia geral. Os testes estatísticos a serem empregados são o teste qui-quadrado e o teste t para amostras independentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é a contribuição dos achados da TCFC na seleção da narina adequada para intubação nasotraqueal. A principal questão que pretende responder é:
1. As avaliações pré-operatórias da cavidade nasal dos participantes usando TCFC podem ajudar os anestesistas na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal? Os participantes serão informados por meio de termo de consentimento por escrito e verbalmente que participariam do estudo observacional e que, além dos procedimentos de rotina, nenhuma intervenção adicional seria realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II submetidos a cirurgia maxilofacial sob anestesia geral e submetidos a exames de TCFC por diversos motivos antes da operação.
Critério de exclusão:
- Anormalidades estruturais na anatomia maxilo-mandibular, abertura bucal limitada, história prévia de epistaxe e rinite alérgica, intubação nasotraqueal malsucedida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes intubados sob anestesia geral por via nasotraqueal.
Pacientes intubados sob anestesia geral por via nasotraqueal com sucesso.
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O tubo endotraqueal (TET) é um tubo de plástico flexível que é inserido pela boca ou nariz na traqueia para estabelecer uma via aérea artificial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do uso de medidas pré-operatórias da cavidade nasal a partir de imagens de TCFC na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal sob anestesia geral.
Prazo: 4 semanas
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A seleção adequada da narina é crucial na prevenção de complicações como sangramento associado à intubação nasotraqueal.
Nesse sentido, investigamos a utilidade potencial da tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), um método de imagem comumente disponível em hospitais odontológicos, como ferramenta auxiliar para anestesistas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FUNDA ARUN, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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