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Tomografia computadorizada de feixe cônico para seleção apropriada de narinas para intubação nasotraqueal

16 de abril de 2024 atualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

Usando tomografia computadorizada de feixe cônico para seleção apropriada de narinas na intubação nasotraqueal

Projeto: A intubação nasotraqueal é um procedimento cego padrão associado a várias complicações. A seleção da narina apropriada é crucial na prevenção da maioria dessas complicações. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a contribuição dos achados da TCFC na seleção da narina adequada para intubação nasotraqueal.

Métodos: Este estudo observacional prospectivo descreve o protocolo de pesquisa realizada na Faculdade de Odontologia da Universidade Selçuk.

Escopo da pesquisa: O estudo abrange pacientes submetidos a cirurgia odontológica sob anestesia geral na Faculdade de Odontologia da Universidade Selçuk.

  1. Seleção de participantes: Pacientes ASA I-II serão incluídos no estudo. Pacientes com anormalidades estruturais na anatomia maxilo-mandibular, abertura bucal limitada, comorbidades como artrite reumatóide e história de epistaxe serão excluídos do estudo.
  2. Método de anestesia: A indução da anestesia geral será realizada com propofol intravenoso (IV), brometo de rocurônio IV e fentanil IV. A transição para a intubação nasotraqueal seguirá ventilação adequada com máscara, e a narina preferida será determinada por meio de um teste de oclusão simples.
  3. Coleta de dados: Serão registrados dados demográficos, doenças concomitantes, medicamentos utilizados e diversos parâmetros relacionados à intubação nasotraqueal. O anestesista que realizar a intubação nasotraqueal não terá conhecimento dos dados da TCFC, e a avaliação dos dados será realizada em conjunto pelo anestesista e pelo especialista em Radiologia após a conclusão da coleta de dados de todos os pacientes.
  4. Critérios de exclusão: intubação nasotraqueal malsucedida, máscara difícil e/ou intubação difícil.
  5. Implementação e Avaliação: Os procedimentos de anestesia e avaliações de TCFC serão realizados por especialistas experientes.
  6. O objetivo deste estudo é avaliar o uso de medidas pré-operatórias da cavidade nasal a partir de imagens de TCFC na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal sob anestesia geral. Os testes estatísticos a serem empregados são o teste qui-quadrado e o teste t para amostras independentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é a contribuição dos achados da TCFC na seleção da narina adequada para intubação nasotraqueal. A principal questão que pretende responder é:

1. As avaliações pré-operatórias da cavidade nasal dos participantes usando TCFC podem ajudar os anestesistas na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal? Os participantes serão informados por meio de termo de consentimento por escrito e verbalmente que participariam do estudo observacional e que, além dos procedimentos de rotina, nenhuma intervenção adicional seria realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população deste estudo consiste em pacientes ASA I-II, com idade entre 18 e 70 anos, submetidos à cirurgia maxilofacial sob anestesia geral com intubação nasotraqueal e submetidos a exame de TCFC da região maxilofacial por diversos motivos antes da operação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II submetidos a cirurgia maxilofacial sob anestesia geral e submetidos a exames de TCFC por diversos motivos antes da operação.

Critério de exclusão:

  • Anormalidades estruturais na anatomia maxilo-mandibular, abertura bucal limitada, história prévia de epistaxe e rinite alérgica, intubação nasotraqueal malsucedida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes intubados sob anestesia geral por via nasotraqueal.
Pacientes intubados sob anestesia geral por via nasotraqueal com sucesso.
O tubo endotraqueal (TET) é um tubo de plástico flexível que é inserido pela boca ou nariz na traqueia para estabelecer uma via aérea artificial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do uso de medidas pré-operatórias da cavidade nasal a partir de imagens de TCFC na seleção da narina apropriada para intubação nasotraqueal sob anestesia geral.
Prazo: 4 semanas
A seleção adequada da narina é crucial na prevenção de complicações como sangramento associado à intubação nasotraqueal. Nesse sentido, investigamos a utilidade potencial da tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), um método de imagem comumente disponível em hospitais odontológicos, como ferramenta auxiliar para anestesistas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: FUNDA ARUN, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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