- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247969
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro vhodný výběr nosních dírek pro nasotracheální intubaci
Použití počítačové tomografie s kuželovým paprskem pro vhodný výběr nosních dírek při nasotracheální intubaci
Provedení: Nasotracheální intubace je standardní slepý výkon spojený s různými komplikacemi. Výběr vhodné nosní dírky je zásadní pro prevenci většiny těchto komplikací. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení přínosu CBCT nálezů při výběru správné nosní dírky pro nasotracheální intubaci.
Metody: Tato prospektivní observační studie nastiňuje protokol pro výzkum prováděný na Fakultě zubního lékařství Univerzity Selçuk.
Rozsah výzkumu: Studie zahrnuje pacienty podstupující stomatologický výkon v celkové anestezii na Fakultě zubního lékařství Univerzity Selçuk.
- Výběr účastníků: Do studie budou zahrnuti pacienti s ASA I-II. Ze studie budou vyloučeni pacienti se strukturálními abnormalitami v maxillo-mandibulární anatomii, omezeným otevíráním úst, komorbiditami, jako je revmatoidní artritida a anamnézou epistaxe.
- Anesteziologická metoda: Navození celkové anestezie bude provedeno intravenózním (IV) propofolem, IV rokuronium bromidem a IV fentanylem. Přechod na nasotracheální intubaci bude následovat po adekvátní ventilaci maskou a preferovaná nosní dírka bude určena pomocí jednoduchého testu okluze.
- Sběr dat: Budou zaznamenávány demografické údaje, doprovodná onemocnění, užívané léky a různé parametry související s nasotracheální intubací. Anesteziolog provádějící nasotracheální intubaci bude zaslepen vůči CBCT datům a vyhodnocení dat bude provedeno společně anesteziologem a radiologickým specialistou po dokončení sběru dat od všech pacientů.
- Kritéria vyloučení: Neúspěšná nasotracheální intubace, obtížná maska a/nebo obtížná intubace.
- Implementace a hodnocení: Anesteziologické procedury a CBCT hodnocení budou provádět zkušení specialisté.
- Cílem této studie je zhodnotit využití předoperačních měření nosní dutiny z CBCT snímků při výběru vhodné nosní dírky pro nasotracheální intubaci v celkové anestezii. Statistické testy, které se mají použít, jsou chí-kvadrát test a t-test nezávislých vzorků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této prospektivní observační studie je přínos nálezů CBCT při výběru správné nosní dírky pro nasotracheální intubaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
1. Mohou předoperační hodnocení nosní dutiny účastníků pomocí CBCT pomoci anesteziologům vybrat vhodnou nosní dírku pro nasotracheální intubaci? Účastníci budou informováni jak prostřednictvím písemného souhlasu, tak ústně, že se observační studie zúčastní a že kromě rutinních postupů nebudou prováděny žádné další intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I-II, kteří podstoupili maxilofaciální operaci v celkové anestezii a před operací podstoupili z různých důvodů CBCT vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Strukturální abnormality v maxillo-mandibulární anatomii, omezené otevírání úst, předchozí anamnéza epistaxe a alergické rýmy, neúspěšná nasotracheální intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti intubováni v celkové anestezii nasotracheální cestou.
Pacienti byli úspěšně intubováni v celkové anestezii nasotracheální cestou.
|
Endotracheální trubice (ETT) je flexibilní plastová trubice, která se zavádí ústy nebo nosem do průdušnice, aby se vytvořily umělé dýchací cesty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnocení využití předoperačních měření nosní dutiny z CBCT snímků při výběru vhodné nosní dírky pro nasotracheální intubaci v celkové anestezii.
Časové okno: 4 týdny
|
Správný výběr nosní dírky je zásadní pro prevenci komplikací, jako je krvácení spojené s nasotracheální intubací.
V tomto ohledu jsme zkoumali potenciální využití Cone Beam Computed Tomography (CBCT), běžně dostupné zobrazovací metody v zubních nemocnicích, jako asistenčního nástroje pro anesteziology.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FUNDA ARUN, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na endotracheální trubice
-
Tubulis GmbHZatím nenabírámeRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNeznámýNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada