Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro vhodný výběr nosních dírek pro nasotracheální intubaci

16. dubna 2024 aktualizováno: FUNDA ARUN, Selcuk University

Použití počítačové tomografie s kuželovým paprskem pro vhodný výběr nosních dírek při nasotracheální intubaci

Provedení: Nasotracheální intubace je standardní slepý výkon spojený s různými komplikacemi. Výběr vhodné nosní dírky je zásadní pro prevenci většiny těchto komplikací. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení přínosu CBCT nálezů při výběru správné nosní dírky pro nasotracheální intubaci.

Metody: Tato prospektivní observační studie nastiňuje protokol pro výzkum prováděný na Fakultě zubního lékařství Univerzity Selçuk.

Rozsah výzkumu: Studie zahrnuje pacienty podstupující stomatologický výkon v celkové anestezii na Fakultě zubního lékařství Univerzity Selçuk.

  1. Výběr účastníků: Do studie budou zahrnuti pacienti s ASA I-II. Ze studie budou vyloučeni pacienti se strukturálními abnormalitami v maxillo-mandibulární anatomii, omezeným otevíráním úst, komorbiditami, jako je revmatoidní artritida a anamnézou epistaxe.
  2. Anesteziologická metoda: Navození celkové anestezie bude provedeno intravenózním (IV) propofolem, IV rokuronium bromidem a IV fentanylem. Přechod na nasotracheální intubaci bude následovat po adekvátní ventilaci maskou a preferovaná nosní dírka bude určena pomocí jednoduchého testu okluze.
  3. Sběr dat: Budou zaznamenávány demografické údaje, doprovodná onemocnění, užívané léky a různé parametry související s nasotracheální intubací. Anesteziolog provádějící nasotracheální intubaci bude zaslepen vůči CBCT datům a vyhodnocení dat bude provedeno společně anesteziologem a radiologickým specialistou po dokončení sběru dat od všech pacientů.
  4. Kritéria vyloučení: Neúspěšná nasotracheální intubace, obtížná maska ​​a/nebo obtížná intubace.
  5. Implementace a hodnocení: Anesteziologické procedury a CBCT hodnocení budou provádět zkušení specialisté.
  6. Cílem této studie je zhodnotit využití předoperačních měření nosní dutiny z CBCT snímků při výběru vhodné nosní dírky pro nasotracheální intubaci v celkové anestezii. Statistické testy, které se mají použít, jsou chí-kvadrát test a t-test nezávislých vzorků.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této prospektivní observační studie je přínos nálezů CBCT při výběru správné nosní dírky pro nasotracheální intubaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

1. Mohou předoperační hodnocení nosní dutiny účastníků pomocí CBCT pomoci anesteziologům vybrat vhodnou nosní dírku pro nasotracheální intubaci? Účastníci budou informováni jak prostřednictvím písemného souhlasu, tak ústně, že se observační studie zúčastní a že kromě rutinních postupů nebudou prováděny žádné další intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci v této studii tvoří pacienti s ASA I-II ve věku 18-70 let, kteří podstoupili maxilofaciální operaci v celkové anestezii s nazotracheální intubací a před operací podstoupili z různých důvodů CBCT vyšetření maxilofaciální oblasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II, kteří podstoupili maxilofaciální operaci v celkové anestezii a před operací podstoupili z různých důvodů CBCT vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální abnormality v maxillo-mandibulární anatomii, omezené otevírání úst, předchozí anamnéza epistaxe a alergické rýmy, neúspěšná nasotracheální intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti intubováni v celkové anestezii nasotracheální cestou.
Pacienti byli úspěšně intubováni v celkové anestezii nasotracheální cestou.
Endotracheální trubice (ETT) je flexibilní plastová trubice, která se zavádí ústy nebo nosem do průdušnice, aby se vytvořily umělé dýchací cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnocení využití předoperačních měření nosní dutiny z CBCT snímků při výběru vhodné nosní dírky pro nasotracheální intubaci v celkové anestezii.
Časové okno: 4 týdny
Správný výběr nosní dírky je zásadní pro prevenci komplikací, jako je krvácení spojené s nasotracheální intubací. V tomto ohledu jsme zkoumali potenciální využití Cone Beam Computed Tomography (CBCT), běžně dostupné zobrazovací metody v zubních nemocnicích, jako asistenčního nástroje pro anesteziology.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FUNDA ARUN, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na endotracheální trubice

3
Předplatit