- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247969
Tomografia komputerowa wiązką stożkową w celu doboru odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej
Wykorzystanie tomografii komputerowej wiązką stożkową do prawidłowego wyboru nozdrza podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Projekt: Intubacja nosowo-tchawicza jest standardową procedurą na ślepo, związaną z różnymi powikłaniami. Wybór odpowiedniego nozdrza ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu większości tych powikłań. Celem badaczy była ocena wpływu wyników CBCT na wybór odpowiedniego nozdrza do intubacji nosowo-tchawiczej.
Metody: To prospektywne badanie obserwacyjne przedstawia protokół badań prowadzonych na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Selçuk.
Zakres badań: Badaniem objęci są pacjenci poddawani operacjom stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Selçuk.
- Wybór uczestników: Do badania zostaną włączeni pacjenci z ASA I-II. Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi w anatomii szczękowo-żuchwowej, ograniczonym otwieraniem ust, chorobami współistniejącymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, oraz krwawieniem z nosa w wywiadzie zostaną wykluczeni z badania.
- Metoda znieczulenia: Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzone za pomocą dożylnego (IV) propofolu, dożylnego bromku rokuronium i dożylnego fentanylu. Przejście do intubacji nosowo-tchawiczej nastąpi po odpowiedniej wentylacji przez maskę, a preferowane nozdrze zostaną określone poprzez prosty test okluzji.
- Zbieranie danych: Rejestrowane będą dane demograficzne, choroby towarzyszące, stosowane leki i różne parametry związane z intubacją nosowo-tchawiczą. Anestezjolog wykonujący intubację nosowo-tchawiczą nie będzie miał dostępu do danych CBCT, a ocena danych zostanie przeprowadzona wspólnie przez anestezjologa i specjalistę radiologii po zebraniu danych od wszystkich pacjentów.
- Kryteria wykluczenia: Nieudana intubacja przez nos i tchawicę, trudna maska i/lub trudna intubacja.
- Wdrożenie i ocena: Zabiegi znieczulające i badania CBCT będą przeprowadzane przez doświadczonych specjalistów.
- Celem pracy jest ocena przydatności przedoperacyjnych pomiarów jamy nosowej na podstawie obrazów CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym. Testami statystycznymi, które należy zastosować, są test chi-kwadrat i test t dla niezależnych próbek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie wyników CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
1. Czy przedoperacyjna ocena jamy nosowej uczestników badania za pomocą CBCT może pomóc anestezjologom w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej? Uczestnicy zostaną poinformowani zarówno poprzez pisemną zgodę, jak i ustnie, że wezmą udział w badaniu obserwacyjnym i że poza rutynowymi zabiegami nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-II, którzy przeszli operację szczękowo-twarzową w znieczuleniu ogólnym i przed operacją przeszli z różnych powodów badanie CBCT.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości strukturalne w anatomii szczękowo-żuchwowej, ograniczone otwieranie ust, krwawienie z nosa w wywiadzie i alergiczny nieżyt nosa, nieudana intubacja nosowo-tchawicza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci intubowani w znieczuleniu ogólnym drogą nosowo-tchawiczą.
Pacjenci intubowani w znieczuleniu ogólnym drogą nosowo-tchawiczą z powodzeniem.
|
Rurka dotchawicza (ETT) to elastyczna plastikowa rurka, którą wkłada się przez usta lub nos do tchawicy w celu utworzenia sztucznych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności przedoperacyjnych pomiarów jamy nosowej z obrazów CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Właściwy dobór nozdrza ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu powikłaniom, takim jak krwawienie związane z intubacją nosowo-tchawiczą.
W tym kontekście zbadaliśmy potencjalną użyteczność tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), powszechnie dostępnej metody obrazowania w szpitalach dentystycznych, jako narzędzia pomocniczego dla anestezjologów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FUNDA ARUN, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- F001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rurka dotchawicza
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Zuoyi JiaoRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | Komplikacje | Laparoskopowa resekcja żołądkaChiny
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Sohag UniversityRekrutacyjny