Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa wiązką stożkową w celu doboru odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: FUNDA ARUN, Selcuk University

Wykorzystanie tomografii komputerowej wiązką stożkową do prawidłowego wyboru nozdrza podczas intubacji nosowo-tchawiczej

Projekt: Intubacja nosowo-tchawicza jest standardową procedurą na ślepo, związaną z różnymi powikłaniami. Wybór odpowiedniego nozdrza ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu większości tych powikłań. Celem badaczy była ocena wpływu wyników CBCT na wybór odpowiedniego nozdrza do intubacji nosowo-tchawiczej.

Metody: To prospektywne badanie obserwacyjne przedstawia protokół badań prowadzonych na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Selçuk.

Zakres badań: Badaniem objęci są pacjenci poddawani operacjom stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Selçuk.

  1. Wybór uczestników: Do badania zostaną włączeni pacjenci z ASA I-II. Pacjenci z nieprawidłowościami strukturalnymi w anatomii szczękowo-żuchwowej, ograniczonym otwieraniem ust, chorobami współistniejącymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, oraz krwawieniem z nosa w wywiadzie zostaną wykluczeni z badania.
  2. Metoda znieczulenia: Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzone za pomocą dożylnego (IV) propofolu, dożylnego bromku rokuronium i dożylnego fentanylu. Przejście do intubacji nosowo-tchawiczej nastąpi po odpowiedniej wentylacji przez maskę, a preferowane nozdrze zostaną określone poprzez prosty test okluzji.
  3. Zbieranie danych: Rejestrowane będą dane demograficzne, choroby towarzyszące, stosowane leki i różne parametry związane z intubacją nosowo-tchawiczą. Anestezjolog wykonujący intubację nosowo-tchawiczą nie będzie miał dostępu do danych CBCT, a ocena danych zostanie przeprowadzona wspólnie przez anestezjologa i specjalistę radiologii po zebraniu danych od wszystkich pacjentów.
  4. Kryteria wykluczenia: Nieudana intubacja przez nos i tchawicę, trudna maska ​​i/lub trudna intubacja.
  5. Wdrożenie i ocena: Zabiegi znieczulające i badania CBCT będą przeprowadzane przez doświadczonych specjalistów.
  6. Celem pracy jest ocena przydatności przedoperacyjnych pomiarów jamy nosowej na podstawie obrazów CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym. Testami statystycznymi, które należy zastosować, są test chi-kwadrat i test t dla niezależnych próbek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie wyników CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

1. Czy przedoperacyjna ocena jamy nosowej uczestników badania za pomocą CBCT może pomóc anestezjologom w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej? Uczestnicy zostaną poinformowani zarówno poprzez pisemną zgodę, jak i ustnie, że wezmą udział w badaniu obserwacyjnym i że poza rutynowymi zabiegami nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta badaniem to pacjenci z grupy ASA I-II w wieku 18-70 lat, którzy przed operacją przeszli operację szczękowo-twarzową w znieczuleniu ogólnym z intubacją nosowo-tchawiczą i z różnych powodów przeszli badanie CBCT okolicy szczękowo-twarzowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II, którzy przeszli operację szczękowo-twarzową w znieczuleniu ogólnym i przed operacją przeszli z różnych powodów badanie CBCT.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości strukturalne w anatomii szczękowo-żuchwowej, ograniczone otwieranie ust, krwawienie z nosa w wywiadzie i alergiczny nieżyt nosa, nieudana intubacja nosowo-tchawicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci intubowani w znieczuleniu ogólnym drogą nosowo-tchawiczą.
Pacjenci intubowani w znieczuleniu ogólnym drogą nosowo-tchawiczą z powodzeniem.
Rurka dotchawicza (ETT) to elastyczna plastikowa rurka, którą wkłada się przez usta lub nos do tchawicy w celu utworzenia sztucznych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przydatności przedoperacyjnych pomiarów jamy nosowej z obrazów CBCT w wyborze odpowiedniego otworu nosowego do intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Właściwy dobór nozdrza ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu powikłaniom, takim jak krwawienie związane z intubacją nosowo-tchawiczą. W tym kontekście zbadaliśmy potencjalną użyteczność tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), powszechnie dostępnej metody obrazowania w szpitalach dentystycznych, jako narzędzia pomocniczego dla anestezjologów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: FUNDA ARUN, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rurka dotchawicza

Subskrybuj