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锥束计算机断层扫描用于鼻气管插管的适当鼻孔选择

2024年4月16日 更新者:FUNDA ARUN、Selcuk University

使用锥形束计算机断层扫描在经鼻气管插管中选择适当的鼻孔

设计:经鼻气管插管是一种标准盲法手术,与各种并发症相关。 选择合适的鼻孔对于预防大多数并发症至关重要。 研究人员旨在评估 CBCT 结果在选择合适鼻孔进行经鼻气管插管方面的贡献。

方法:这项前瞻性观察性研究概述了塞尔丘克大学牙科学院进行的研究方案。

研究范围:该研究涵盖在塞尔丘克大学牙科学院全身麻醉下接受牙科手术的患者。

  1. 参与者选择: ASA I-II 患者将被纳入研究。 上下颌解剖结构异常、张口受限、有类风湿性关节炎等合并症以及有鼻出血史的患者将被排除在研究之外。
  2. 麻醉方法:采用静脉注射(IV)异丙酚、静脉注射罗库溴铵和静脉注射芬太尼进行全身麻醉诱导。 在充分面罩通气后将过渡到鼻气管插管,并且将通过简单的闭塞测试确定首选鼻孔。
  3. 数据收集:将记录人口统计数据、伴随疾病、使用的药物以及与鼻气管插管相关的各种参数。 进行经鼻气管插管的麻醉师将对CBCT数据不知情,并且在所有患者的数据收集完成后,将由麻醉师和放射科专家共同进行数据评估。
  4. 排除标准:经鼻气管插管不成功、面罩困难和/或插管困难。
  5. 实施和评估:麻醉程序和 CBCT 评估将由经验丰富的专家进行。
  6. 本研究的目的是评估术前 CBCT 图像鼻腔测量在全身麻醉下鼻气管插管选择合适鼻孔中的应用。 所采用的统计检验是卡方检验和独立样本t检验。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察研究的目标是 CBCT 结果在选择合适鼻孔进行经鼻气管插管方面的贡献。 它旨在回答的主要问题是:

1.术前使用CBCT对受试者鼻腔进行评估是否可以帮助麻醉师选择合适的鼻孔进行经鼻气管插管? 将通过书面同意书和口头方式告知参与者他们将参加观察性研究,并且除了常规程序外,不会进行任何额外的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Konya、火鸡、42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的人群为ASA I-II级患者,年龄18-70岁,在鼻气管插管全身麻醉下接受颌面手术,术前因各种原因接受过颌面部CBCT检查。

描述

纳入标准:

  • ASA I-II级全身麻醉下接受颌面手术,术前因各种原因接受CBCT检查的患者。

排除标准:

  • 上下颌解剖结构异常、张口受限、既往鼻出血史、过敏性鼻炎、鼻气管插管失败

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者在全身麻醉下经鼻气管途径插管。
患者经鼻气管途径全身麻醉成功插管。
气管插管 (ETT) 是一种柔性塑料管,通过口腔或鼻子插入气管以建立人工气道。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估使用 CBCT 图像术前鼻腔测量来选择全身麻醉下经鼻气管插管的合适鼻孔。
大体时间:4周
正确选择鼻孔对于预防鼻气管插管相关出血等并发症至关重要。 在这方面,我们研究了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)(牙科医院常用的成像方法)作为麻醉师辅助工具的潜在效用。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:FUNDA ARUN、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月19日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月5日

研究注册日期

首次提交

2024年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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