Конусно-лучевая компьютерная томография для выбора подходящей ноздри для назотрахеальной интубации
Использование конусно-лучевой компьютерной томографии для правильного выбора ноздри при назотрахеальной интубации
Дизайн: Назотрахеальная интубация — стандартная слепая процедура, связанная с различными осложнениями. Выбор подходящей ноздри имеет решающее значение для предотвращения большинства этих осложнений. Исследователи стремились оценить вклад результатов КЛКТ в выбор подходящей ноздри для назотрахеальной интубации.
Методы: В этом проспективном наблюдательном исследовании изложен протокол исследования, проводимого на стоматологическом факультете Сельчукского университета.
Объем исследования: В исследование включены пациенты, перенесшие стоматологические операции под общей анестезией на стоматологическом факультете Сельчукского университета.
- Выбор участников: Пациенты с ASA I-II будут включены в исследование. Из исследования будут исключены пациенты со структурными аномалиями анатомии челюстно-нижнечелюстной системы, ограниченным открыванием рта, сопутствующими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит, и носовым кровотечением в анамнезе.
- Метод анестезии: Введение в общую анестезию будет осуществляться с помощью внутривенного (в/в) пропофола, внутривенного рокурония бромида и внутривенного фентанила. Переход к назотрахеальной интубации будет осуществляться после адекватной масочной вентиляции, а предпочтительная ноздря будет определена с помощью простого окклюзионного теста.
- Сбор данных: Будут записываться демографические данные, сопутствующие заболевания, используемые лекарства и различные параметры, связанные с назотрахеальной интубацией. Анестезиолог, выполняющий назотрахеальную интубацию, не будет иметь доступа к данным КЛКТ, а оценка данных будет проводиться совместно анестезиологом и специалистом по радиологии после завершения сбора данных от всех пациентов.
- Критерии исключения: Неудачная назотрахеальная интубация, трудная маска и/или трудная интубация.
- Внедрение и оценка: Процедуры анестезии и оценки КЛКТ будут проводиться опытными специалистами.
- Целью данного исследования является оценка использования предоперационных измерений полости носа по изображениям КЛКТ при выборе подходящей ноздри для назотрахеальной интубации под общей анестезией. Статистические тесты, которые следует использовать, — это критерий хи-квадрат и t-критерий независимых выборок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного обсервационного исследования является вклад результатов КЛКТ в выбор подходящей ноздри для назотрахеальной интубации. Главный вопрос, на который он призван ответить:
1. Может ли предоперационная оценка полости носа участников с помощью КЛКТ помочь анестезиологам выбрать подходящую ноздрю для назотрахеальной интубации? Участники будут проинформированы как через форму письменного согласия, так и устно о том, что они будут участвовать в обсервационном исследовании и что, помимо обычных процедур, никаких дополнительных вмешательств проводиться не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I-II, перенесшие челюстно-лицевые операции под общим наркозом и прошедшие КЛКТ-обследование по различным причинам перед операцией.
Критерий исключения:
- Структурные аномалии анатомии челюстно-нижнечелюстной системы, ограниченное открывание рта, носовое кровотечение в анамнезе и аллергический ринит, неудачная назотрахеальная интубация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интубированы под общей анестезией назотрахеальным путем.
Пациенты успешно интубированы под общей анестезией назотрахеальным путем.
|
Эндотрахеальная трубка (ЭТТ) — это гибкая пластиковая трубка, которую вводят через рот или нос в трахею для создания искусственных дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка использования предоперационных измерений полости носа по изображениям КЛКТ при выборе подходящей ноздри для назотрахеальной интубации под общей анестезией.
Временное ограничение: 4 недели
|
Правильный выбор ноздри имеет решающее значение для предотвращения таких осложнений, как кровотечение, связанное с назотрахеальной интубацией.
В связи с этим мы исследовали потенциальную полезность конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), широко доступного метода визуализации в стоматологических больницах, в качестве вспомогательного инструмента для анестезиологов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FUNDA ARUN, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .