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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247969
비기관 삽관을 위한 적절한 콧구멍 선택을 위한 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영
2024년 4월 16일 업데이트: FUNDA ARUN, Selcuk University
비기관 삽관 시 적절한 콧구멍 선택을 위해 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용
디자인: 비기관 삽관은 다양한 합병증과 관련된 표준 맹검 절차입니다. 적절한 콧구멍을 선택하는 것은 대부분의 이러한 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 연구자들은 비기관 삽관에 적합한 콧구멍을 선택하는 데 있어 CBCT 결과의 기여도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 전향적 관찰 연구는 셀추크 대학교 치과학부에서 수행된 연구 프로토콜의 개요를 설명합니다.
연구 범위: 이 연구에는 Selçuk University 치과 학부에서 전신 마취 하에 치과 수술을 받는 환자가 포함됩니다.
- 참가자 선택: ASA I-II 환자가 연구에 포함됩니다. 상하악 해부학적 구조적 이상, 제한된 개구, 류마티스 관절염과 같은 동반질환, 비출혈 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 마취방법 : 정맥주사(IV) 프로포폴, IV 로쿠로니움 브로마이드, IV 펜타닐을 사용하여 전신마취 유도를 시행합니다. 비기관 삽관으로의 전환은 적절한 마스크 환기를 따르며, 선호하는 콧구멍은 간단한 폐색 테스트를 통해 결정됩니다.
- 데이터 수집: 인구통계학적 데이터, 동반 질병, 사용된 약물, 비기관 삽관과 관련된 다양한 매개변수가 기록됩니다. 비기관 삽관을 시행하는 마취의는 CBCT 데이터를 보지 못하게 되며, 모든 환자의 데이터 수집이 완료된 후 마취의와 영상의학과 전문의가 공동으로 데이터 평가를 수행하게 됩니다.
- 제외 기준: 실패한 비기관 삽관, 어려운 마스크 및/또는 어려운 삽관.
- 시행 및 평가: 마취 절차 및 CBCT 평가는 숙련된 전문가에 의해 수행됩니다.
- 본 연구의 목적은 전신마취 하 비기관 삽관에 적합한 콧구멍을 선택할 때 CBCT 영상으로부터 수술 전 비강 측정의 활용을 평가하는 것입니다. 사용되는 통계 테스트는 카이제곱 테스트와 독립 표본 t 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구의 목표는 비기관 삽관에 적합한 콧구멍을 선택하는 데 있어 CBCT 결과의 기여입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 마취의사가 비기관삽관에 적합한 콧구멍을 선택하는 데 CBCT를 이용한 수술 전 대상자의 비강 평가가 도움이 됩니까? 참가자에게는 관찰 연구에 참여한다는 점과 일상적인 절차 외에 추가적인 개입은 수행되지 않는다는 점을 서면 동의서와 구두로 모두 통보받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 모집단은 전신마취 하에 비기관삽관을 통해 악안면 수술을 받았고 수술 전 다양한 이유로 악안면 부위에 대한 CBCT 검사를 받은 18~70세의 ASA I-II 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 악안면수술을 시행하였고, 수술 전 다양한 이유로 CBCT 검사를 받은 ASA I-II 환자.
제외 기준:
- 상하악 해부학적 구조적 이상, 제한된 개구, 과거 코피 병력, 알레르기성 비염, 실패한 비기관 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비기관 경로를 통해 전신 마취하에 삽관된 환자.
환자는 비기관 경로를 통해 전신 마취 하에 삽관에 성공했습니다.
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기관내관(ETT)은 인공 기도를 확보하기 위해 입이나 코를 통해 기관에 삽입되는 유연한 플라스틱 관입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취 하 비기관 삽관에 적합한 콧구멍을 선택할 때 CBCT 영상에서 비강의 수술 전 측정을 사용하는 방법을 평가합니다.
기간: 4 주
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비기관 삽관과 관련된 출혈 등의 합병증을 예방하려면 콧구멍의 적절한 선택이 중요합니다.
이에, 치과병원에서 일반적으로 사용되는 영상화 방법인 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)가 마취과 의사의 보조 도구로서 잠재적인 유용성을 조사했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: FUNDA ARUN, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- F001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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