- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247969
Kartiotietokonetomografia asianmukaista sierainten valintaa varten nasotrakeaalista intubaatiota varten
Kartiotietokonetomografian käyttäminen sopivaan sieraimien valintaan nasotrakeaalisessa intubaatiossa
Suunnittelu: Nasotrakeaalinen intubaatio on tavallinen sokea toimenpide, johon liittyy erilaisia komplikaatioita. Sopivan sieraimen valinta on ratkaisevan tärkeää useimpien näiden komplikaatioiden ehkäisemisessä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan CBCT-löydösten osuutta oikean sieraimen valinnassa nasotrakeaalista intubaatiota varten.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus hahmottelee Selçukin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa suoritettavan tutkimuksen protokollaa.
Tutkimuksen laajuus: Tutkimus kattaa selçukin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa yleisanestesiassa tehdyt hammasleikkaukset.
- Osallistujien valinta: ASA I-II -potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on rakenteellisia poikkeavuuksia leuan ja alaleuan anatomiassa, suun aukeaminen on rajoitettua, samanaikaisia sairauksia, kuten nivelreuma, ja joilla on aiempi nenäverenvuoto.
- Anestesiamenetelmä: Yleisanestesian induktio suoritetaan suonensisäisellä (IV) propofolilla, IV rokuronumbromidilla ja IV fentanyylillä. Siirtyminen nasotrakeaaliseen intubaatioon tapahtuu riittävän maskin ventiloinnin jälkeen, ja ensisijainen sierain määritetään yksinkertaisella okkluusiotestillä.
- Tiedonkeruu: Demografiset tiedot, liitännäissairaudet, käytetyt lääkkeet ja erilaiset nasotrakeaaliseen intubaatioon liittyvät parametrit tallennetaan. Nenätrakeaalista intubaatiota suorittava anestesialääkäri sokeutuu CBCT-tiedoille, ja anestesialääkäri ja radiologian erikoislääkäri arvioivat tiedot yhdessä sen jälkeen, kun tiedonkeruu kaikilta potilailta on valmis.
- Poissulkemiskriteerit: Epäonnistunut nasotrakeaalinen intubaatio, vaikea maski ja/tai vaikea intubaatio.
- Toteutus ja arviointi: Anestesiatoimenpiteet ja CBCT-arvioinnit tekevät kokeneet asiantuntijat.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBCT-kuvien nenäontelon leikkausta edeltävien mittausten käyttöä sopivan sieraimen valinnassa nasotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa. Käytettävät tilastolliset testit ovat khin neliötesti ja riippumattomien näytteiden t-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on CBCT-löydösten osuus oikean sieraimen valinnassa nasotrakeaalista intubaatiota varten. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
1. Voivatko osallistujien nenäontelon ennen leikkausta tehdyt arvioinnit CBCT:n avulla auttaa anestesialääkäriä valitsemaan sopivan sieraimen nasotrakeaalista intubaatiota varten? Osallistujille ilmoitetaan sekä kirjallisella suostumuslomakkeella että suullisesti, että he osallistuvat havainnointitutkimukseen ja että rutiinitoimenpiteitä lukuun ottamatta muita interventioita ei tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat, joille oli tehty leukaleikkaus yleisanestesiassa ja joille oli tehty CBCT-tutkimus eri syistä ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset poikkeavuudet leuka-leuan anatomiassa, rajoitettu suun avautuminen, aiempi nenäverenvuoto ja allerginen nuha, epäonnistunut nasotrakeaalinen intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on intuboitu yleisanestesiassa nasotrakeaalisesti.
Potilaat, jotka intuboitiin yleisanestesiassa nasotrakeaalisesti.
|
Endotrakeaalinen putki (ETT) on joustava muoviputki, joka työnnetään suun tai nenän kautta henkitorveen keinotekoisten hengitysteiden muodostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCT-kuvien nenäontelon preoperatiivisten mittausten käytön arviointi sopivan sieraimen valinnassa nasotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oikea sieraimen valinta on ratkaisevan tärkeää komplikaatioiden, kuten nasotrakeaaliseen intubaatioon liittyvän verenvuodon, estämisessä.
Tässä suhteessa tutkimme hammassairaaloissa yleisesti saatavilla olevan kuvantamismenetelmän, Cone Beam Computed Tomographyn (CBCT) mahdollista käyttökelpoisuutta nukutuslääkäreiden apuvälineenä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FUNDA ARUN, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .