- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247969
Tomodensitométrie à faisceau conique pour la sélection appropriée des narines pour l'intubation nasotrachéale
Utilisation de la tomodensitométrie à faisceau conique pour une sélection appropriée des narines lors de l'intubation nasotrachéale
Conception : L'intubation nasotrachéale est une procédure aveugle standard associée à diverses complications. La sélection de la narine appropriée est cruciale pour prévenir la plupart de ces complications. Les enquêteurs visaient à évaluer la contribution des résultats du CBCT dans la sélection de la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale.
Méthodes : Cette étude observationnelle prospective décrit le protocole de recherche menée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selçuk.
Portée de la recherche : L'étude englobe des patients subissant une chirurgie dentaire sous anesthésie générale à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selçuk.
- Sélection des participants : les patients ASA I-II seront inclus dans l'étude. Les patients présentant des anomalies structurelles de l'anatomie maxillo-mandibulaire, une ouverture buccale limitée, des comorbidités telles que la polyarthrite rhumatoïde et des antécédents d'épistaxis seront exclus de l'étude.
- Méthode d'anesthésie : L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée avec du propofol intraveineux (IV), du bromure de rocuronium IV et du fentanyl IV. La transition vers l'intubation nasotrachéale suivra une ventilation adéquate au masque, et la narine préférée sera déterminée par un simple test d'occlusion.
- Collecte de données : Les données démographiques, les maladies qui l'accompagnent, les médicaments utilisés et divers paramètres liés à l'intubation nasotrachéale seront enregistrés. L'anesthésiste effectuant l'intubation nasotrachéale ne connaîtra pas les données CBCT et l'évaluation des données sera menée conjointement par l'anesthésiste et le spécialiste en radiologie une fois la collecte des données de tous les patients terminée.
- Critère d'exclusion : Intubation nasotrachéale infructueuse, masque difficile et/ou intubation difficile.
- Mise en œuvre et évaluation : les procédures d'anesthésie et les évaluations CBCT seront effectuées par des spécialistes expérimentés.
- L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation des mesures préopératoires de la cavité nasale à partir d'images CBCT pour sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale sous anesthésie générale. Les tests statistiques à utiliser sont le test du chi carré et le test t pour échantillons indépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle prospective est la contribution des résultats du CBCT dans la sélection de la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
1. Les évaluations préopératoires de la cavité nasale des participants à l'aide du CBCT peuvent-elles aider les anesthésistes à sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale ? Les participants seront informés à la fois par un formulaire de consentement écrit et verbalement qu'ils participeraient à l'étude observationnelle et qu'en dehors des procédures de routine, aucune intervention supplémentaire ne serait effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II ayant subi une chirurgie maxillo-faciale sous anesthésie générale et ayant subi un examen CBCT pour diverses raisons avant l'opération.
Critère d'exclusion:
- Anomalies structurelles de l'anatomie maxillo-mandibulaire, ouverture buccale limitée, antécédents d'épistaxis et de rhinite allergique, échec de l'intubation nasotrachéale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients intubés sous anesthésie générale par voie nasotrachéale.
Patients intubés sous anesthésie générale par voie nasotrachéale avec succès.
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La sonde endotrachéale (ETT) est un tube en plastique flexible qui est inséré par la bouche ou le nez dans la trachée pour établir une voie aérienne artificielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'utilisation de mesures préopératoires de la cavité nasale à partir d'images CBCT pour sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale sous anesthésie générale.
Délai: 4 semaines
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Le choix approprié de la narine est crucial pour prévenir les complications telles que les saignements associés à l'intubation nasotrachéale.
À cet égard, nous avons étudié l’utilité potentielle de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), une méthode d’imagerie couramment disponible dans les hôpitaux dentaires, comme outil d’assistance pour les anesthésistes.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FUNDA ARUN, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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