Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomodensitométrie à faisceau conique pour la sélection appropriée des narines pour l'intubation nasotrachéale

16 avril 2024 mis à jour par: FUNDA ARUN, Selcuk University

Utilisation de la tomodensitométrie à faisceau conique pour une sélection appropriée des narines lors de l'intubation nasotrachéale

Conception : L'intubation nasotrachéale est une procédure aveugle standard associée à diverses complications. La sélection de la narine appropriée est cruciale pour prévenir la plupart de ces complications. Les enquêteurs visaient à évaluer la contribution des résultats du CBCT dans la sélection de la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale.

Méthodes : Cette étude observationnelle prospective décrit le protocole de recherche menée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selçuk.

Portée de la recherche : L'étude englobe des patients subissant une chirurgie dentaire sous anesthésie générale à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selçuk.

  1. Sélection des participants : les patients ASA I-II seront inclus dans l'étude. Les patients présentant des anomalies structurelles de l'anatomie maxillo-mandibulaire, une ouverture buccale limitée, des comorbidités telles que la polyarthrite rhumatoïde et des antécédents d'épistaxis seront exclus de l'étude.
  2. Méthode d'anesthésie : L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée avec du propofol intraveineux (IV), du bromure de rocuronium IV et du fentanyl IV. La transition vers l'intubation nasotrachéale suivra une ventilation adéquate au masque, et la narine préférée sera déterminée par un simple test d'occlusion.
  3. Collecte de données : Les données démographiques, les maladies qui l'accompagnent, les médicaments utilisés et divers paramètres liés à l'intubation nasotrachéale seront enregistrés. L'anesthésiste effectuant l'intubation nasotrachéale ne connaîtra pas les données CBCT et l'évaluation des données sera menée conjointement par l'anesthésiste et le spécialiste en radiologie une fois la collecte des données de tous les patients terminée.
  4. Critère d'exclusion : Intubation nasotrachéale infructueuse, masque difficile et/ou intubation difficile.
  5. Mise en œuvre et évaluation : les procédures d'anesthésie et les évaluations CBCT seront effectuées par des spécialistes expérimentés.
  6. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation des mesures préopératoires de la cavité nasale à partir d'images CBCT pour sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale sous anesthésie générale. Les tests statistiques à utiliser sont le test du chi carré et le test t pour échantillons indépendants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle prospective est la contribution des résultats du CBCT dans la sélection de la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

1. Les évaluations préopératoires de la cavité nasale des participants à l'aide du CBCT peuvent-elles aider les anesthésistes à sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale ? Les participants seront informés à la fois par un formulaire de consentement écrit et verbalement qu'ils participeraient à l'étude observationnelle et qu'en dehors des procédures de routine, aucune intervention supplémentaire ne serait effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de cette étude est constituée de patients ASA I-II, âgés de 18 à 70 ans, ayant subi une chirurgie maxillo-faciale sous anesthésie générale avec intubation nasotrachéale et ayant subi un examen CBCT de la zone maxillo-faciale pour diverses raisons avant l'opération.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II ayant subi une chirurgie maxillo-faciale sous anesthésie générale et ayant subi un examen CBCT pour diverses raisons avant l'opération.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies structurelles de l'anatomie maxillo-mandibulaire, ouverture buccale limitée, antécédents d'épistaxis et de rhinite allergique, échec de l'intubation nasotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients intubés sous anesthésie générale par voie nasotrachéale.
Patients intubés sous anesthésie générale par voie nasotrachéale avec succès.
La sonde endotrachéale (ETT) est un tube en plastique flexible qui est inséré par la bouche ou le nez dans la trachée pour établir une voie aérienne artificielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'utilisation de mesures préopératoires de la cavité nasale à partir d'images CBCT pour sélectionner la narine appropriée pour l'intubation nasotrachéale sous anesthésie générale.
Délai: 4 semaines
Le choix approprié de la narine est crucial pour prévenir les complications telles que les saignements associés à l'intubation nasotrachéale. À cet égard, nous avons étudié l’utilité potentielle de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), une méthode d’imagerie couramment disponible dans les hôpitaux dentaires, comme outil d’assistance pour les anesthésistes.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FUNDA ARUN, Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner