- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06247969
Kúpos komputertomográfia a nasotrachealis intubáció megfelelő orrlyuk kiválasztásához
Kúpos komputertomográfia használata a megfelelő orrlyuk kiválasztásához nasotrachealis intubációban
Tervezés: A nasotracheális intubáció egy standard vak eljárás, amely különféle szövődményekkel jár. A megfelelő orrlyuk kiválasztása kulcsfontosságú a legtöbb ilyen szövődmény megelőzésében. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a CBCT-leletek hozzájárulását a nasotrachealis intubációhoz szükséges megfelelő orrlyuk kiválasztásához.
Módszerek: Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány felvázolja a Selçuk Egyetem Fogorvostudományi Karán végzett kutatások protokollját.
A kutatás hatóköre: A tanulmány a Selçuk Egyetem Fogorvostudományi Karán általános érzéstelenítésben fogászati műtéten átesett betegekre terjed ki.
- A résztvevők kiválasztása: ASA I-II betegeket bevonnak a vizsgálatba. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek szerkezeti rendellenességei vannak a maxillo-mandibularis anatómiájában, korlátozott a szájnyílás, vagy olyan társbetegségeik vannak, mint a rheumatoid arthritis, és akiknek a kórtörténetében orrvérzés szerepel.
- Anesztézia módszer: Az általános érzéstelenítést intravénás (IV) propofollal, IV rokurónium-bromiddal és IV fentanillal kell végrehajtani. A nasotrachealis intubációra való áttérés megfelelő maszkos lélegeztetést követően történik, és az előnyben részesített orrlyukat egy egyszerű elzáródási teszttel határozzák meg.
- Adatgyűjtés: A demográfiai adatok, a kísérő betegségek, az alkalmazott gyógyszerek és a nasotrachealis intubációval kapcsolatos különféle paraméterek rögzítésre kerülnek. A nasotrachealis intubációt végző aneszteziológus vak lesz a CBCT adatokra, és az adatok kiértékelését az aneszteziológus és a radiológus szakorvos közösen végzi el, miután az összes beteg adatgyűjtése befejeződött.
- Kizárási kritériumok: Sikertelen nasotrachealis intubáció, nehéz maszk és/vagy nehéz intubáció.
- Végrehajtás és értékelés: Az érzéstelenítési eljárásokat és a CBCT-értékeléseket tapasztalt szakemberek végzik.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orrüreg preoperatív méréseinek felhasználását a CBCT-képekből a megfelelő orrlyuk kiválasztásában az általános érzéstelenítésben végzett nasotrachealis intubációhoz. Az alkalmazandó statisztikai tesztek a khi-négyzet teszt és a független minták t-próbája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a CBCT-leletek hozzájárulása a nasotrachealis intubációhoz szükséges megfelelő orrlyuk kiválasztásához. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
1. A résztvevők orrüregének műtét előtti CBCT-vizsgálata segítheti-e az aneszteziológusokat a nasotrachealis intubációhoz megfelelő orrlyuk kiválasztásában? A résztvevőket írásos hozzájárulási űrlapon és szóban is tájékoztatják arról, hogy részt vesznek a megfigyeléses vizsgálatban, és hogy a rutin eljárásokon kívül további beavatkozásokra nem kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az ASA I-II betegek, akik általános érzéstelenítésben állkapcson átestek, és a műtét előtt különböző okokból CBCT-vizsgálaton estek át.
Kizárási kritériumok:
- Strukturális eltérések a maxillo-mandibularis anatómiában, korlátozott szájnyílás, korábbi orrvérzés és allergiás rhinitis, sikertelen nasotrachealis intubáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános érzéstelenítésben, nasotracheális úton intubált betegek.
Az általános érzéstelenítésben nasotrachealis úton sikeresen intubált betegek.
|
Az endotracheális cső (ETT) egy rugalmas műanyag cső, amelyet a szájon vagy az orron keresztül vezetnek be a légcsőbe, hogy mesterséges légutat hozzon létre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orrüreg preoperatív méréseinek CBCT-felvételekből történő felhasználásának értékelése a megfelelő orrlyuk kiválasztásában általános érzéstelenítésben végzett nasotrachealis intubációhoz.
Időkeret: 4 hét
|
Az orrlyuk megfelelő kiválasztása kulcsfontosságú a szövődmények, például a nasotrachealis intubációval összefüggő vérzés megelőzésében.
Ebben a tekintetben megvizsgáltuk a Cone Beam Computed Tomography (CBCT), a fogászati kórházakban általánosan elérhető képalkotó módszer, mint aneszteziológusok segítő eszközének lehetséges hasznosságát.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FUNDA ARUN, Selcuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a endotracheális tubus
-
Tsumura USAICON Clinical ResearchBefejezveIrritábilis bél szindróma nőknélEgyesült Államok
-
West China Second University HospitalAktív, nem toborzóMéh szarkóma | Méh mióma | Méh LeiomyosarcomaKína
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Irritábilis bél szindróma | Bélbetegségek | Hasi fájdalomEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedésEgyesült Államok
-
Tsumura USAAktív, nem toborzóFokozott felépülés műtét utánEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Tsumura USABefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Plotnikoff, Gregory A., M.D.University of Minnesota; Tsumura and Company, Tokyo, JapanBefejezveForró villanások | Változás koraEgyesült Államok
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Millennium Institute...BefejezveDepressziós tünetekChile
-
CES UniversityInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS) és más munkatársakIsmeretlen