Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kúpos komputertomográfia a nasotrachealis intubáció megfelelő orrlyuk kiválasztásához

2024. április 16. frissítette: FUNDA ARUN, Selcuk University

Kúpos komputertomográfia használata a megfelelő orrlyuk kiválasztásához nasotrachealis intubációban

Tervezés: A nasotracheális intubáció egy standard vak eljárás, amely különféle szövődményekkel jár. A megfelelő orrlyuk kiválasztása kulcsfontosságú a legtöbb ilyen szövődmény megelőzésében. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a CBCT-leletek hozzájárulását a nasotrachealis intubációhoz szükséges megfelelő orrlyuk kiválasztásához.

Módszerek: Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány felvázolja a Selçuk Egyetem Fogorvostudományi Karán végzett kutatások protokollját.

A kutatás hatóköre: A tanulmány a Selçuk Egyetem Fogorvostudományi Karán általános érzéstelenítésben fogászati ​​műtéten átesett betegekre terjed ki.

  1. A résztvevők kiválasztása: ASA I-II betegeket bevonnak a vizsgálatba. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek szerkezeti rendellenességei vannak a maxillo-mandibularis anatómiájában, korlátozott a szájnyílás, vagy olyan társbetegségeik vannak, mint a rheumatoid arthritis, és akiknek a kórtörténetében orrvérzés szerepel.
  2. Anesztézia módszer: Az általános érzéstelenítést intravénás (IV) propofollal, IV rokurónium-bromiddal és IV fentanillal kell végrehajtani. A nasotrachealis intubációra való áttérés megfelelő maszkos lélegeztetést követően történik, és az előnyben részesített orrlyukat egy egyszerű elzáródási teszttel határozzák meg.
  3. Adatgyűjtés: A demográfiai adatok, a kísérő betegségek, az alkalmazott gyógyszerek és a nasotrachealis intubációval kapcsolatos különféle paraméterek rögzítésre kerülnek. A nasotrachealis intubációt végző aneszteziológus vak lesz a CBCT adatokra, és az adatok kiértékelését az aneszteziológus és a radiológus szakorvos közösen végzi el, miután az összes beteg adatgyűjtése befejeződött.
  4. Kizárási kritériumok: Sikertelen nasotrachealis intubáció, nehéz maszk és/vagy nehéz intubáció.
  5. Végrehajtás és értékelés: Az érzéstelenítési eljárásokat és a CBCT-értékeléseket tapasztalt szakemberek végzik.
  6. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orrüreg preoperatív méréseinek felhasználását a CBCT-képekből a megfelelő orrlyuk kiválasztásában az általános érzéstelenítésben végzett nasotrachealis intubációhoz. Az alkalmazandó statisztikai tesztek a khi-négyzet teszt és a független minták t-próbája.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a CBCT-leletek hozzájárulása a nasotrachealis intubációhoz szükséges megfelelő orrlyuk kiválasztásához. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

1. A résztvevők orrüregének műtét előtti CBCT-vizsgálata segítheti-e az aneszteziológusokat a nasotrachealis intubációhoz megfelelő orrlyuk kiválasztásában? A résztvevőket írásos hozzájárulási űrlapon és szóban is tájékoztatják arról, hogy részt vesznek a megfigyeléses vizsgálatban, és hogy a rutin eljárásokon kívül további beavatkozásokra nem kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban szereplő populáció 18-70 éves ASA I-II-es betegekből áll, akik általános érzéstelenítésben nasotrachealis intubálással maxillofacialis műtéten estek át, és a műtét előtt különböző okokból a maxillofacialis terület CBCT vizsgálatán estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az ASA I-II betegek, akik általános érzéstelenítésben állkapcson átestek, és a műtét előtt különböző okokból CBCT-vizsgálaton estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Strukturális eltérések a maxillo-mandibularis anatómiában, korlátozott szájnyílás, korábbi orrvérzés és allergiás rhinitis, sikertelen nasotrachealis intubáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Általános érzéstelenítésben, nasotracheális úton intubált betegek.
Az általános érzéstelenítésben nasotrachealis úton sikeresen intubált betegek.
Az endotracheális cső (ETT) egy rugalmas műanyag cső, amelyet a szájon vagy az orron keresztül vezetnek be a légcsőbe, hogy mesterséges légutat hozzon létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrüreg preoperatív méréseinek CBCT-felvételekből történő felhasználásának értékelése a megfelelő orrlyuk kiválasztásában általános érzéstelenítésben végzett nasotrachealis intubációhoz.
Időkeret: 4 hét
Az orrlyuk megfelelő kiválasztása kulcsfontosságú a szövődmények, például a nasotrachealis intubációval összefüggő vérzés megelőzésében. Ebben a tekintetben megvizsgáltuk a Cone Beam Computed Tomography (CBCT), a fogászati ​​kórházakban általánosan elérhető képalkotó módszer, mint aneszteziológusok segítő eszközének lehetséges hasznosságát.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FUNDA ARUN, Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endotracheális tubus

3
Iratkozz fel