- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06247969
Cone Beam Computed Tomography for passende neseborvalg for nasotrakeal intubasjon
Bruke Cone Beam Computed Tomography for passende neseborvalg i nasotrakeal intubasjon
Design: Nasotrakeal intubasjon er en standard blindprosedyre forbundet med ulike komplikasjoner. Valg av passende nesebor er avgjørende for å forhindre de fleste av disse komplikasjonene. Etterforskerne hadde som mål å evaluere bidraget til CBCT-funn i valg av riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon.
Metoder: Denne prospektive observasjonsstudien skisserer protokollen for forskning utført ved Selçuk University Faculty of Dentistry.
Omfanget av forskningen: Studien omfatter pasienter som gjennomgår tannkirurgi under generell anestesi ved Selçuk University Fakultet for odontologi.
- Deltakervalg: ASA I-II pasienter vil bli inkludert i studien. Pasienter med strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrenset munnåpning, komorbiditeter som revmatoid artritt og en historie med neseblødning vil bli ekskludert fra studien.
- Anestesimetode: Generell anestesiinduksjon vil bli utført med intravenøs (IV) propofol, IV rokuroniumbromid og IV fentanyl. Overgang til nasotrakeal intubasjon vil følge tilstrekkelig maskeventilasjon, og det foretrukne neseboret vil bli bestemt gjennom en enkel okklusjonstest.
- Datainnsamling: Demografiske data, medfølgende sykdommer, medisiner brukt og ulike parametere knyttet til nasotrakeal intubasjon vil bli registrert. Anestesilegen som utfører nasotrakeal intubasjon vil bli blindet for CBCT-data, og evalueringen av data vil bli utført i fellesskap av anestesilege og radiologispesialist etter at datainnsamlingen fra alle pasienter er fullført.
- Eksklusjonskriterier: Mislykket nasotrakeal intubasjon, vanskelig maske og/eller vanskelig intubasjon.
- Implementering og evaluering: Anestesiprosedyrer og CBCT-evalueringer vil bli utført av erfarne spesialister.
- Målet med denne studien er å evaluere bruken av preoperative målinger av nesehulen fra CBCT-bilder ved valg av passende nesebor for nasotrakeal intubasjon under generell anestesi. De statistiske testene som skal brukes er kjikvadrattesten og uavhengige samples t-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er bidraget fra CBCT-funn i valg av riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
1. Kan preoperative evalueringer av deltakernes nesehule ved å bruke CBCT hjelpe anestesileger for å velge riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon? Deltakerne vil bli informert både gjennom et skriftlig samtykkeskjema og muntlig om at de vil delta i observasjonsstudien, og at bortsett fra rutineprosedyrer, vil det ikke bli utført ytterligere intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II-pasienter som hadde gjennomgått kjevekirurgi i generell anestesi og hadde gjennomgått CBCT-undersøkelse av ulike årsaker før operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrenset munnåpning, tidligere historie med neseblødning og allergisk rhinitt, mislykket nasotrakeal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter intubert under generell anestesi via nasotrakeal rute.
|
Endotrakeal Tube (ETT) er et fleksibelt plastrør som føres inn gjennom munnen eller nesen inn i luftrøret for å etablere en kunstig luftvei.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bruken av preoperative målinger av nesehulen fra CBCT-bilder ved valg av passende nesebor for nasotrakeal intubasjon under generell anestesi.
Tidsramme: 4 uker
|
Riktig valg av neseboret er avgjørende for å forhindre komplikasjoner som blødning forbundet med nasotrakeal intubasjon.
I denne forbindelse undersøkte vi den potensielle nytten av Cone Beam Computed Tomography (CBCT), en vanlig tilgjengelig bildebehandlingsmetode på tannsykehus, som et hjelpeverktøy for anestesileger.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FUNDA ARUN, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .