Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam Computed Tomography for passende neseborvalg for nasotrakeal intubasjon

16. april 2024 oppdatert av: FUNDA ARUN, Selcuk University

Bruke Cone Beam Computed Tomography for passende neseborvalg i nasotrakeal intubasjon

Design: Nasotrakeal intubasjon er en standard blindprosedyre forbundet med ulike komplikasjoner. Valg av passende nesebor er avgjørende for å forhindre de fleste av disse komplikasjonene. Etterforskerne hadde som mål å evaluere bidraget til CBCT-funn i valg av riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon.

Metoder: Denne prospektive observasjonsstudien skisserer protokollen for forskning utført ved Selçuk University Faculty of Dentistry.

Omfanget av forskningen: Studien omfatter pasienter som gjennomgår tannkirurgi under generell anestesi ved Selçuk University Fakultet for odontologi.

  1. Deltakervalg: ASA I-II pasienter vil bli inkludert i studien. Pasienter med strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrenset munnåpning, komorbiditeter som revmatoid artritt og en historie med neseblødning vil bli ekskludert fra studien.
  2. Anestesimetode: Generell anestesiinduksjon vil bli utført med intravenøs (IV) propofol, IV rokuroniumbromid og IV fentanyl. Overgang til nasotrakeal intubasjon vil følge tilstrekkelig maskeventilasjon, og det foretrukne neseboret vil bli bestemt gjennom en enkel okklusjonstest.
  3. Datainnsamling: Demografiske data, medfølgende sykdommer, medisiner brukt og ulike parametere knyttet til nasotrakeal intubasjon vil bli registrert. Anestesilegen som utfører nasotrakeal intubasjon vil bli blindet for CBCT-data, og evalueringen av data vil bli utført i fellesskap av anestesilege og radiologispesialist etter at datainnsamlingen fra alle pasienter er fullført.
  4. Eksklusjonskriterier: Mislykket nasotrakeal intubasjon, vanskelig maske og/eller vanskelig intubasjon.
  5. Implementering og evaluering: Anestesiprosedyrer og CBCT-evalueringer vil bli utført av erfarne spesialister.
  6. Målet med denne studien er å evaluere bruken av preoperative målinger av nesehulen fra CBCT-bilder ved valg av passende nesebor for nasotrakeal intubasjon under generell anestesi. De statistiske testene som skal brukes er kjikvadrattesten og uavhengige samples t-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er bidraget fra CBCT-funn i valg av riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

1. Kan preoperative evalueringer av deltakernes nesehule ved å bruke CBCT hjelpe anestesileger for å velge riktig nesebor for nasotrakeal intubasjon? Deltakerne vil bli informert både gjennom et skriftlig samtykkeskjema og muntlig om at de vil delta i observasjonsstudien, og at bortsett fra rutineprosedyrer, vil det ikke bli utført ytterligere intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i denne studien består av ASA I-II-pasienter, i alderen 18-70 år, som hadde gjennomgått kjevekirurgi under generell anestesi med nasotrakeal intubasjon og hadde gjennomgått CBCT-undersøkelse av kjeveområdet av ulike årsaker før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-pasienter som hadde gjennomgått kjevekirurgi i generell anestesi og hadde gjennomgått CBCT-undersøkelse av ulike årsaker før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle abnormiteter i maxillo-mandibular anatomi, begrenset munnåpning, tidligere historie med neseblødning og allergisk rhinitt, mislykket nasotrakeal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter intubert under generell anestesi via nasotrakeal rute.
Endotrakeal Tube (ETT) er et fleksibelt plastrør som føres inn gjennom munnen eller nesen inn i luftrøret for å etablere en kunstig luftvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av bruken av preoperative målinger av nesehulen fra CBCT-bilder ved valg av passende nesebor for nasotrakeal intubasjon under generell anestesi.
Tidsramme: 4 uker
Riktig valg av neseboret er avgjørende for å forhindre komplikasjoner som blødning forbundet med nasotrakeal intubasjon. I denne forbindelse undersøkte vi den potensielle nytten av Cone Beam Computed Tomography (CBCT), en vanlig tilgjengelig bildebehandlingsmetode på tannsykehus, som et hjelpeverktøy for anestesileger.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FUNDA ARUN, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere