- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247969
Tomografia computerizzata a fascio conico per la selezione appropriata della narice per l'intubazione nasotracheale
Utilizzo della tomografia computerizzata a fascio conico per la selezione appropriata della narice nell'intubazione nasotracheale
Design: l'intubazione nasotracheale è una procedura standard alla cieca associata a varie complicanze. La scelta della narice appropriata è fondamentale per prevenire la maggior parte di queste complicazioni. L'obiettivo dei ricercatori era valutare il contributo dei risultati della CBCT nella scelta della narice corretta per l'intubazione nasotracheale.
Metodi: Questo studio osservazionale prospettico delinea il protocollo per la ricerca condotta presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk.
Ambito della ricerca: lo studio comprende pazienti sottoposti a chirurgia dentale in anestesia generale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk.
- Selezione dei partecipanti: i pazienti ASA I-II saranno inclusi nello studio. I pazienti con anomalie strutturali nell'anatomia maxillo-mandibolare, apertura limitata della bocca, comorbilità come l'artrite reumatoide e una storia di epistassi saranno esclusi dallo studio.
- Metodo di anestesia: l'induzione dell'anestesia generale verrà eseguita con propofol per via endovenosa (IV), rocuronio bromuro IV e fentanil IV. Il passaggio all'intubazione nasotracheale seguirà un'adeguata ventilazione con maschera e la narice preferita sarà determinata attraverso un semplice test di occlusione.
- Raccolta dati: verranno registrati i dati demografici, le malattie concomitanti, i farmaci utilizzati e vari parametri relativi all'intubazione nasotracheale. L'anestesista che esegue l'intubazione nasotracheale sarà in cieco rispetto ai dati CBCT e la valutazione dei dati sarà condotta congiuntamente dall'anestesista e dallo specialista di radiologia una volta completata la raccolta dei dati da tutti i pazienti.
- Criteri di esclusione: intubazione nasotracheale non riuscita, maschera difficile e/o intubazione difficile.
- Implementazione e valutazione: le procedure di anestesia e le valutazioni CBCT saranno eseguite da specialisti esperti.
- L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso delle misurazioni preoperatorie della cavità nasale da immagini CBCT nella selezione della narice appropriata per l'intubazione nasotracheale in anestesia generale. I test statistici da utilizzare sono il test del chi quadrato e il test t dei campioni indipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è il contributo dei risultati della CBCT nella selezione della narice corretta per l'intubazione nasotracheale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
1. Le valutazioni preoperatorie della cavità nasale dei partecipanti utilizzando la CBCT possono aiutare gli anestesisti a selezionare la narice appropriata per l'intubazione nasotracheale? I partecipanti saranno informati sia attraverso un modulo di consenso scritto, sia verbalmente che parteciperanno allo studio osservazionale e che, a parte le procedure di routine, non verranno eseguiti ulteriori interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I-II sottoposti a intervento chirurgico maxillo-facciale in anestesia generale e sottoposti ad esame CBCT per vari motivi prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Anomalie strutturali nell'anatomia maxillo-mandibolare, apertura limitata della bocca, anamnesi di epistassi e rinite allergica, intubazione nasotracheale non riuscita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti intubati in anestesia generale per via nasotracheale.
Pazienti intubati con successo in anestesia generale per via nasotracheale.
|
Il tubo endotracheale (ETT) è un tubo di plastica flessibile che viene inserito attraverso la bocca o il naso nella trachea per stabilire una via aerea artificiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'uso delle misurazioni preoperatorie della cavità nasale dalle immagini CBCT nella scelta della narice appropriata per l'intubazione nasotracheale in anestesia generale.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La corretta selezione della narice è fondamentale per prevenire complicazioni come il sanguinamento associato all'intubazione nasotracheale.
A questo proposito, abbiamo studiato la potenziale utilità della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), un metodo di imaging comunemente disponibile negli ospedali odontoiatrici, come strumento di assistenza per gli anestesisti.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: FUNDA ARUN, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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