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Tomografia computerizzata a fascio conico per la selezione appropriata della narice per l'intubazione nasotracheale

16 aprile 2024 aggiornato da: FUNDA ARUN, Selcuk University

Utilizzo della tomografia computerizzata a fascio conico per la selezione appropriata della narice nell'intubazione nasotracheale

Design: l'intubazione nasotracheale è una procedura standard alla cieca associata a varie complicanze. La scelta della narice appropriata è fondamentale per prevenire la maggior parte di queste complicazioni. L'obiettivo dei ricercatori era valutare il contributo dei risultati della CBCT nella scelta della narice corretta per l'intubazione nasotracheale.

Metodi: Questo studio osservazionale prospettico delinea il protocollo per la ricerca condotta presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk.

Ambito della ricerca: lo studio comprende pazienti sottoposti a chirurgia dentale in anestesia generale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk.

  1. Selezione dei partecipanti: i pazienti ASA I-II saranno inclusi nello studio. I pazienti con anomalie strutturali nell'anatomia maxillo-mandibolare, apertura limitata della bocca, comorbilità come l'artrite reumatoide e una storia di epistassi saranno esclusi dallo studio.
  2. Metodo di anestesia: l'induzione dell'anestesia generale verrà eseguita con propofol per via endovenosa (IV), rocuronio bromuro IV e fentanil IV. Il passaggio all'intubazione nasotracheale seguirà un'adeguata ventilazione con maschera e la narice preferita sarà determinata attraverso un semplice test di occlusione.
  3. Raccolta dati: verranno registrati i dati demografici, le malattie concomitanti, i farmaci utilizzati e vari parametri relativi all'intubazione nasotracheale. L'anestesista che esegue l'intubazione nasotracheale sarà in cieco rispetto ai dati CBCT e la valutazione dei dati sarà condotta congiuntamente dall'anestesista e dallo specialista di radiologia una volta completata la raccolta dei dati da tutti i pazienti.
  4. Criteri di esclusione: intubazione nasotracheale non riuscita, maschera difficile e/o intubazione difficile.
  5. Implementazione e valutazione: le procedure di anestesia e le valutazioni CBCT saranno eseguite da specialisti esperti.
  6. L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso delle misurazioni preoperatorie della cavità nasale da immagini CBCT nella selezione della narice appropriata per l'intubazione nasotracheale in anestesia generale. I test statistici da utilizzare sono il test del chi quadrato e il test t dei campioni indipendenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è il contributo dei risultati della CBCT nella selezione della narice corretta per l'intubazione nasotracheale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

1. Le valutazioni preoperatorie della cavità nasale dei partecipanti utilizzando la CBCT possono aiutare gli anestesisti a selezionare la narice appropriata per l'intubazione nasotracheale? I partecipanti saranno informati sia attraverso un modulo di consenso scritto, sia verbalmente che parteciperanno allo studio osservazionale e che, a parte le procedure di routine, non verranno eseguiti ulteriori interventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in questo studio è composta da pazienti ASA I-II, di età compresa tra 18 e 70 anni, sottoposti a intervento chirurgico maxillofacciale in anestesia generale con intubazione nasotracheale e sottoposti a esame CBCT dell'area maxillofacciale per vari motivi prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II sottoposti a intervento chirurgico maxillo-facciale in anestesia generale e sottoposti ad esame CBCT per vari motivi prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie strutturali nell'anatomia maxillo-mandibolare, apertura limitata della bocca, anamnesi di epistassi e rinite allergica, intubazione nasotracheale non riuscita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti intubati in anestesia generale per via nasotracheale.
Pazienti intubati con successo in anestesia generale per via nasotracheale.
Il tubo endotracheale (ETT) è un tubo di plastica flessibile che viene inserito attraverso la bocca o il naso nella trachea per stabilire una via aerea artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'uso delle misurazioni preoperatorie della cavità nasale dalle immagini CBCT nella scelta della narice appropriata per l'intubazione nasotracheale in anestesia generale.
Lasso di tempo: 4 settimane
La corretta selezione della narice è fondamentale per prevenire complicazioni come il sanguinamento associato all'intubazione nasotracheale. A questo proposito, abbiamo studiato la potenziale utilità della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), un metodo di imaging comunemente disponibile negli ospedali odontoiatrici, come strumento di assistenza per gli anestesisti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: FUNDA ARUN, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tubo endotracheale

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