Cone Beam-computertomografie voor de juiste neusgatselectie voor nasotracheale intubatie
Cone Beam-computertomografie gebruiken voor de juiste neusgatselectie bij nasotracheale intubatie
Ontwerp: Nasotracheale intubatie is een standaard blinde procedure die gepaard gaat met verschillende complicaties. De selectie van het juiste neusgat is van cruciaal belang bij het voorkomen van de meeste van deze complicaties. De onderzoekers wilden de bijdrage van CBCT-bevindingen bij het selecteren van het juiste neusgat voor nasotracheale intubatie evalueren.
Methoden: Deze prospectieve observationele studie schetst het protocol voor onderzoek uitgevoerd aan de Faculteit Tandheelkunde van de Selçuk Universiteit.
Reikwijdte van het onderzoek: De studie omvat patiënten die een tandheelkundige operatie ondergaan onder algemene anesthesie aan de Selçuk University Faculteit Tandheelkunde.
- Selectie van deelnemers: ASA I-II-patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met structurele afwijkingen in de maxillo-mandibulaire anatomie, beperkte mondopening, comorbiditeiten zoals reumatoïde artritis en een voorgeschiedenis van epistaxis zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Anesthesiemethode: Algemene anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd met intraveneus (IV) propofol, IV rocuroniumbromide en IV fentanyl. Overgang naar nasotracheale intubatie zal plaatsvinden na adequate maskerventilatie, en het voorkeursneusgat zal worden bepaald door middel van een eenvoudige occlusietest.
- Gegevensverzameling: Demografische gegevens, begeleidende ziekten, gebruikte medicijnen en verschillende parameters gerelateerd aan nasotracheale intubatie zullen worden geregistreerd. De anesthesioloog die de nasotracheale intubatie uitvoert, zal geblindeerd zijn voor CBCT-gegevens, en de evaluatie van de gegevens zal gezamenlijk worden uitgevoerd door de anesthesioloog en de radiologiespecialist nadat de gegevensverzameling van alle patiënten is voltooid.
- Uitsluitingscriteria: mislukte nasotracheale intubatie, moeilijk masker en/of moeilijke intubatie.
- Implementatie en evaluatie: Anesthesieprocedures en CBCT-evaluaties zullen worden uitgevoerd door ervaren specialisten.
- Het doel van deze studie is om het gebruik van preoperatieve metingen van de neusholte op basis van CBCT-beelden te evalueren bij het selecteren van het juiste neusgat voor nasotracheale intubatie onder algemene anesthesie. De te gebruiken statistische toetsen zijn de chikwadraattoets en de t-toets van de onafhankelijke steekproeven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve observationele studie is de bijdrage van CBCT-bevindingen aan het selecteren van het juiste neusgat voor nasotracheale intubatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
1. Kunnen pre-operatieve evaluaties van de neusholte van deelnemers met behulp van CBCT anesthesisten helpen bij het selecteren van het juiste neusgat voor nasotracheale intubatie? De deelnemers worden zowel via een schriftelijk toestemmingsformulier als mondeling geïnformeerd dat zij aan het observationele onderzoek zouden deelnemen en dat er, afgezien van routinematige procedures, geen aanvullende interventies zouden worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42130
- Selcuk University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-patiënten die een maxillofaciale operatie onder algemene anesthesie hadden ondergaan en vóór de operatie om verschillende redenen een CBCT-onderzoek hadden ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Structurele afwijkingen in de maxillo-mandibulaire anatomie, beperkte mondopening, voorgeschiedenis van epistaxis en allergische rhinitis, mislukte nasotracheale intubatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten geïntubeerd onder algemene anesthesie via nasotracheale route.
Patiënten zijn met succes geïntubeerd onder algemene anesthesie via de nasotracheale route.
|
Endotracheale buis (ETT) is een flexibele plastic buis die via de mond of neus in de luchtpijp wordt ingebracht om een kunstmatige luchtweg tot stand te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het gebruik van preoperatieve metingen van de neusholte op basis van CBCT-beelden bij het selecteren van het juiste neusgat voor nasotracheale intubatie onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De juiste keuze van het neusgat is van cruciaal belang bij het voorkomen van complicaties zoals bloedingen die gepaard gaan met nasotracheale intubatie.
In dit verband hebben we de potentiële bruikbaarheid onderzocht van Cone Beam Computed Tomography (CBCT), een algemeen beschikbare beeldvormingsmethode in tandheelkundige ziekenhuizen, als hulpmiddel voor anesthesisten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FUNDA ARUN, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .