濡れたパッドの塗布による高齢者の肌への影響。
2024年3月14日 更新者：Essity Hygiene and Health AB
濡れたパッドの適用による皮膚への影響。高齢者集団の皮膚の状態と角質層の変化を4つの機器で測定。
この臨床研究は、高齢の健康な参加者を対象に、前腕に濡れたパッドを当てた場合の角質層の変化を測定することを目的としています。
参加者は、経上皮水損失（TEWL）、皮膚水和（SH）、pH、水分プロファイル（ラマン分光法）のベースライン測定を受けます。
次に、乾いたパッドまたは濡れたパッドを皮膚に貼り付け、2 時間装着します。
回復期間の後、SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) と皮膚の水分補給および水分プロファイルが測定されます。
研究は 1 回の訪問で行われます。
腕のパッドは失禁製品の切り抜きで構成されており、50% または 100% の容量で負荷がかかります。
エンドポイントは、訪問中に機器によって測定された角質層の変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mölndal、スウェーデン、SE40503
- Essity Study Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の男性および女性。
- 精神的にも肉体的にもこの研究に参加できる。
- この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
- 皮膚刺激のない前腕掌側の無傷の皮膚。
除外基準:
- 吸収性失禁製品の 1 つまたは複数の成分に対して既知のアレルギーまたは不耐性がある。
- 過度の発汗、多汗症に苦しんでいます。
- -治験責任医師の判断により、臨床調査への参加が不適切と判断されるその他の疾患がある。
- 出産の可能性がないこと。
- アルコール依存症および/または薬物依存症がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
片腕研究。参加者全員が前腕にパッドを当てられます。
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各参加者が独自のコントロールとして機能するシングルアーム設計。
湿ったパッドまたは乾いたパッドが参加者の前腕に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経表皮水分損失の変化
時間枠：2時間
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ダーマラボ機器により測定。
乾燥した皮膚からの経表皮水分損失（TEWL）とその後の湿った皮膚からの皮膚表面水分損失（SSWL）
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2時間
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肌の水分量の変化
時間枠：2時間
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水分計で測定した皮膚水分量（SH）
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2時間
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皮膚水分量の変化
時間枠：2時間
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共焦点ラマン顕微分光法による測定値。
さまざまな深さの皮膚の水分量。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚表面のpHの変化
時間枠：2時間
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PH計による皮膚表面pH測定
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shabira Abbas, PhD、Essity Hygiene and Health AB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (実際)
2024年2月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DROPBOX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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