使用湿垫对老年人皮肤的影响。
2024年3月14日 更新者：Essity Hygiene and Health AB
湿垫使用对皮肤的影响。使用 4 种仪器测量老年人的皮肤状况和角质层变化。
该临床研究旨在测量老年健康参与者由于在前臂上使用湿垫而导致的角质层变化。
参与者需接受经表皮失水 (TEWL)、皮肤水合作用 (SH)、pH 值和水分布（拉曼光谱）的基线测量。
然后将干垫或湿垫贴在皮肤上并佩戴两个小时。
恢复期后，测量皮肤表面失水量 (SSWL) 以及皮肤水合作用和水分分布。
该研究是通过单次访问进行的。
手臂上的护垫由失禁产品切口组成，负载容量为 50% 或 100%。
终点是访问期间仪器测量的角质层的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mölndal、瑞典、SE40503
- Essity Study Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性≥65岁。
- 精神上和身体上能够参加这项研究。
- 参与本研究的书面知情同意书。
- 前臂掌侧皮肤完整，无皮肤刺激。
排除标准：
- 已知对吸收性失禁产品的一种或多种成分过敏或不耐受。
- 患有出汗过多、多汗症。
- 经研究者判断，存在任何其他不适合参加临床研究的情况。
- 不具备生育能力。
- 有酒精和/或药物依赖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
单臂研究，所有参与者的前臂上都贴有护垫
|
单臂设计，每个参与者都充当自己的控制者。
将湿垫或干垫贴在参与者的前臂上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变经皮水分流失
大体时间：2小时
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通过 Dermalab 仪器测量。
干燥皮肤导致的经表皮失水 (TEWL) 以及随后湿皮肤导致的皮肤表面失水 (SSWL)
|
2小时
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皮肤水合作用的变化
大体时间：2小时
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使用水分仪测量皮肤水合度 (SH)
|
2小时
|
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皮肤水分状况的变化
大体时间：2小时
|
采用共焦拉曼显微光谱法测量。
皮肤不同深度的含水量。
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤表面pH值变化
大体时间：2小时
|
使用 pH 计测量皮肤表面 pH 值
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shabira Abbas, PhD、Essity Hygiene and Health AB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DROPBOX
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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