젖은 패드 적용으로 인해 노인 피부에 미치는 영향.
2024년 3월 14일 업데이트: Essity Hygiene and Health AB
젖은 패드 적용으로 인해 피부에 미치는 영향. 노인 인구에서 4가지 기구를 사용하여 측정한 각질층의 피부 상태와 변화.
임상 연구의 목적은 팔뚝에 젖은 패드를 적용한 건강한 나이든 참가자의 각질층 변화를 측정하는 것입니다.
참가자는 경표피수분손실(TEWL), 피부 수화(SH), pH 및 수분 프로필(라만 분광학)에 대한 기본 측정을 받게 됩니다.
그런 다음 건조하거나 젖은 패드를 피부에 추가하고 2시간 동안 착용합니다.
회복 기간이 지나면 SSWL(SkinSurfaceWaterLoss)과 피부 수분 및 수분 프로필이 측정됩니다.
연구는 1회 방문을 통해 수행됩니다.
팔의 패드는 요실금용 제품 컷아웃으로 구성되며 용량의 50% 또는 100%까지 장착됩니다.
종료점은 방문 중 기기로 측정한 각질층의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mölndal, 스웨덴, SE40503
- Essity Study site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 ≥ 65세.
- 정신적, 육체적으로 본 연구에 참여할 수 있습니다.
- 본 연구에 참여하기 위한 서면 동의서.
- 피부 자극 없이 팔뚝의 피부를 손상시키지 않습니다.
제외 기준:
- 흡수성 요실금 제품의 하나 또는 여러 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증이 있는 경우.
- 과도한 발한, 다한증으로 고통받습니다.
- 연구자가 판단한 대로 임상 연구 참여를 부적절하게 만드는 기타 조건이 있는 경우.
- 출산 가능성이 없어야 합니다.
- 알코올 및/또는 약물 의존성이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
단일 팔 연구, 모든 참가자는 팔뚝에 패드를 부착합니다.
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각 참가자가 자체 제어 역할을 하는 단일 암 설계입니다.
참가자의 팔뚝에는 습식 또는 건식 패드가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스 표피 수분 손실 변경
기간: 2시간
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Dermalab 기기로 측정한 결과입니다.
건성 피부의 경피 수분 손실(TEWL)과 젖은 피부의 후속 피부 표면 수분 손실(SSWL)
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2시간
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피부 수분의 변화
기간: 2시간
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수분계로 측정한 피부 수분량(SH)
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2시간
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피부 수분 프로필의 변화
기간: 2시간
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공초점 라만 현미경으로 측정한 결과입니다.
다양한 깊이의 피부 수분 함량.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 표면 pH의 변화
기간: 2시간
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PH 측정기를 이용한 피부 표면 pH 측정
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DROPBOX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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패드에 대한 임상 시험
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University Hospital HeidelbergZOLL Circulation, Inc., USA알려지지 않은