Vaikutus iäkkäälle iholle märkätyynyn levittämisen vuoksi.
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Essity Hygiene and Health AB
Vaikutus ihoon märkätyynyn levittämisen vuoksi. Ihon tila ja muutos sarveiskerroksessa mitattuna 4 laitteella iäkkäässä väestössä.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata sarveiskerroksen muutoksia vanhemmilla terveillä osallistujilla, jotka johtuvat märkätyynyn asettamisesta kyynärvarteen.
Osallistujia koskevat perusmittaukset: TransEpidermalWaterLoss (TEWL), ihon kosteutus (SH), pH ja vesiprofiili (raman-spektroskopia).
Kuivat tai märät tyynyt lisätään sitten iholle ja niitä käytetään kahden tunnin ajan.
Toipumisjakson jälkeen mitataan SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) sekä ihon kosteus- ja vesiprofiili.
Tutkimus tehdään yhdellä käynnillä.
Käsivarsien pehmusteet koostuvat inkontinenssituotteiden aukoista ja ne on ladattu 50 % tai 100 % kapasiteettiin.
Päätepisteet ovat sarveiskerroksen muutokset, jotka mitataan instrumenteilla käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mölndal, Ruotsi, SE40503
- Essity Study Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 65 vuotta.
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
- Ehjä iho kyynärvarsissa ilman ihoärsytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla tunnettuja allergioita tai intoleransseja yhdelle tai useammalle absorboivan inkontinenssituotteen komponentille.
- Kärsivät liiallisesta hikoilusta, liikahikoilusta.
- Sinulla on jokin muu tila, joka tekee kliiniseen tutkimukseen osallistumisen tutkijan arvion mukaan sopimatonta.
- Ei olla hedelmällisessä iässä.
- Sinulla on alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Yhden käsivarren tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat pehmusteet käsivarsiinsa
|
Yksihaarainen malli, jossa jokainen osallistuja toimii omana ohjauksensa.
Märkä- tai kuivatyynyt asetetaan osallistujien käsivarsiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta trans-epidermaalista veden menetystä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu Dermalab-laitteella.
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL) kuivasta ihosta ja sitä seuraava ihon pintaveden menetys (SSWL) märästä ihosta
|
2 tuntia
|
|
Muutos ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ihon kosteus (SH) mitattuna kosteusmittarilla
|
2 tuntia
|
|
Muutos ihon vesiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu konfokaalinen ramaanimikrospektometria.
Ihon vesipitoisuus eri syvyyksissä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon pinnan pH:ssa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ihon pinnan pH-mittaus pH-mittarilla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROPBOX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .