Påverkan på äldre hud på grund av applicering av våt pad.
14 mars 2024 uppdaterad av: Essity Hygiene and Health AB
Påverkan på huden på grund av applicering av våt pad. Hudstatus och förändring i Stratum Corneum mätt med 4 instrument i en äldre befolkning.
Den kliniska studien syftar till att mäta förändringar i stratum corneum på äldre friska deltagare på grund av appliceringen av en våt dyna på underarmen.
Deltagarna är föremål för baslinjemätningar av TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hudhydrering (SH), pH och vattenprofil (raman-spektroskopi).
Torra eller våta kuddar läggs sedan på huden och bärs i två timmar.
Efter en återhämtningsperiod mäts SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) och hudens återfuktning och vattenprofil.
Studien genomförs under ett enda besök.
Dynor på armarna består av inkontinensprodukter och är laddade till 50 % eller 100 % kapacitet.
Endpoints är förändringarna i stratum corneum som mäts av instrumenten under besöket.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mölndal, Sverige, SE40503
- Essity Study Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥ 65 år.
- Mentalt och fysiskt kunna delta i denna studie.
- Skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie.
- Intakt hud på underarmarna utan hudirritation.
Exklusions kriterier:
- Har några kända allergier eller intoleranser mot en eller flera komponenter i den absorberande inkontinensprodukten.
- Lider av överdriven svettning, hyperhidros.
- Har något annat tillstånd som gör deltagande i den kliniska undersökningen olämpligt, enligt utredarens bedömning.
- Inte vara i fertil ålder.
- Har ett alkohol- och/eller drogberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Enarmsstudie, alla deltagare får dynor applicerade på underarmarna
|
Enarmsdesign där varje deltagare fungerar som sin egen kontroll.
Våta eller torra dynor appliceras på deltagarnas underarmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra trans epidermal vattenförlust
Tidsram: 2 timmar
|
Uppmätt med Dermalab-instrument.
Transepidermal vattenförlust (TEWL) från torr hud och den efterföljande hudytans vattenförlust (SSWL) från våt hud
|
2 timmar
|
|
Förändring i hudens återfuktning
Tidsram: 2 timmar
|
Hudhydrering (SH) mätt med fuktmätarinstrument
|
2 timmar
|
|
Ändring i hudens vattenprofil
Tidsram: 2 timmar
|
Som uppmätt Konfokal raman-mikrospektometri.
Vattenhalten i huden på olika djup.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudytans pH
Tidsram: 2 timmar
|
Hudens pH-mätning med pH-mätare
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DROPBOX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .