Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning på eldre hud på grunn av påføring av våt pute.

14. mars 2024 oppdatert av: Essity Hygiene and Health AB

Påvirkning av huden på grunn av påføring av våt pute. Hudstatus og endring i Stratum Corneum målt med 4 instrumenter i en eldre populasjon.

Den kliniske studien tar sikte på å måle endringene i stratum corneum på eldre friske deltakere på grunn av påføring av en våt pute på underarmen. Deltakerne er underlagt baseline-målinger av TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hudhydrering (SH), pH og vannprofil (raman-spektroskopi). Tørre eller våte puter legges deretter til huden og bæres i to timer. Etter en restitusjonsperiode måles SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) og hudhydrering og vannprofil. Studien gjennomføres over et enkelt besøk. Puter på armene består av inkontinensproduktutskjæringer og er lastet til 50 % eller 100 % kapasitet. Endepunktene er endringene i stratum corneum målt av instrumentene under besøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Mölndal, Sverige, SE40503
        • Essity Study Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner ≥ 65 år.
  2. Mentalt og fysisk i stand til å delta i denne studien.
  3. Skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien.
  4. Intakt hud på de volare underarmene uten hudirritasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har noen kjente allergier eller intoleranser mot en eller flere komponenter i det absorberende inkontinensproduktet.
  2. Lider av overdreven svetting, hyperhidrose.
  3. Har andre forhold som gjør deltakelse i den kliniske undersøkelsen upassende, etter vurdering av etterforskeren.
  4. Ikke være i fertil alder.
  5. Har en alkohol- og/eller narkotikaavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Enkelarmstudie, alle deltakere får puter på underarmene
Annen: Pads
Enarmsdesign der hver deltaker fungerer som sin egen kontroll. Våte eller tørre puter påføres deltakernes underarmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre transepidermalt vanntap
Tidsramme: 2 timer
Målt med Dermalab-instrumentet. Transepidermalt vanntap (TEWL) fra tørr hud og påfølgende hudoverflatevanntap (SSWL) fra våt hud
2 timer
Endring i hudens fuktighet
Tidsramme: 2 timer
Hudhydrering (SH) målt med fuktighetsmålerinstrument
2 timer
Endring i hudens vannprofil
Tidsramme: 2 timer
Som målt konfokal raman mikrospektometri. Vanninnholdet i huden på forskjellige dybder.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudoverflatens pH
Tidsramme: 2 timer
PH-måling av hudoverflate ved hjelp av pH-meter
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DROPBOX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere