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Impatto sulla pelle degli anziani dovuto all'applicazione del tampone bagnato.

14 marzo 2024 aggiornato da: Essity Hygiene and Health AB

Impatto sulla pelle dovuto all'applicazione del tampone bagnato. Stato della pelle e cambiamento dello strato corneo misurati con 4 strumenti in una popolazione anziana.

Lo studio clinico mira a misurare i cambiamenti nello strato corneo su partecipanti sani più anziani dovuti all'applicazione di un tampone umido sull'avambraccio. I partecipanti sono soggetti a misurazioni di base di TransEpidermalWaterLoss (TEWL), idratazione cutanea (SH), pH e profilo idrico (spettroscopia Raman). Vengono quindi aggiunti sulla pelle assorbenti asciutti o bagnati e indossati per due ore. Dopo un periodo di recupero, vengono misurati lo SkinSurfaceWaterLoss (SSWL), l'idratazione e il profilo idrico della pelle. Lo studio viene condotto in un'unica visita. Gli assorbenti sulle braccia sono costituiti da ritagli per prodotti per l'incontinenza e sono caricati al 50% o al 100% della capacità. Gli endpoint sono i cambiamenti dello strato corneo misurati dagli strumenti durante la visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Mölndal, Svezia, SE40503
        • Essity Study site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne ≥ 65 anni.
  2. Mentalmente e fisicamente in grado di partecipare a questo studio.
  3. Consenso informato scritto per partecipare a questo studio.
  4. Pelle intatta sugli avambracci volari senza irritazione cutanea.

Criteri di esclusione:

  1. Presentare allergie o intolleranze note a uno o più componenti del prodotto assorbente per l'incontinenza.
  2. Soffrono di sudorazione eccessiva, iperidrosi.
  3. Presentare qualsiasi altra condizione che renda inappropriata la partecipazione all'indagine clinica, a giudizio dello sperimentatore.
  4. Non essere in età fertile.
  5. Avere una dipendenza da alcol e/o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Studio a braccio singolo, a tutti i partecipanti vengono applicati degli elettrodi sugli avambracci
Altro: Pastiglie
Design a braccio singolo in cui ogni partecipante agisce come se fosse il proprio controllo. I cuscinetti bagnati o asciutti vengono applicati agli avambracci dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica la perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 2 ore
Come misurato dallo strumento Dermalab. Perdita d'acqua transepidermica (TEWL) dalla pelle secca e successiva perdita d'acqua superficiale della pelle (SSWL) dalla pelle bagnata
2 ore
Cambiamento nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: 2 ore
Idratazione cutanea (SH) misurata con uno strumento misuratore di umidità
2 ore
Cambiamento nel profilo idrico della pelle
Lasso di tempo: 2 ore
Come misurato tramite microspettometria confocale raman. Il contenuto di acqua della pelle a diverse profondità.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del pH della superficie della pelle
Lasso di tempo: 2 ore
Misurazione del pH della superficie cutanea mediante pHmetro
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Investigatori

  • Investigatore principale: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DROPBOX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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