Impacto en la piel de las personas mayores debido a la aplicación de toallitas húmedas.
14 de marzo de 2024 actualizado por: Essity Hygiene and Health AB
Impacto en la piel debido a la aplicación de una almohadilla húmeda. Estado de la piel y cambios en el estrato córneo medidos con 4 instrumentos en una población de edad avanzada.
El estudio clínico tiene como objetivo medir los cambios en el estrato córneo en participantes mayores sanos debido a la aplicación de una compresa húmeda en el antebrazo.
Los participantes están sujetos a medidas iniciales de TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hidratación de la piel (SH), pH y perfil de agua (espectroscopia raman).
Luego se añaden compresas secas o húmedas a la piel y se usan durante dos horas.
Después de un período de recuperación, se mide SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) y el perfil de hidratación y agua de la piel.
El estudio se realiza en una única visita.
Las almohadillas en los brazos constan de recortes de productos para la incontinencia y se cargan al 50 % o 100 % de su capacidad.
Los criterios de valoración son los cambios en el estrato córneo medidos por los instrumentos durante la visita.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mölndal, Suecia, SE40503
- Essity Study Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 65 años.
- Mental y físicamente capaz de participar en este estudio.
- Consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
- Piel intacta en los antebrazos volares sin irritación de la piel.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna alergia o intolerancia conocida a uno o varios componentes del producto absorbente para la incontinencia.
- Sufre de sudoración excesiva, hiperhidrosis.
- Tener cualquier otra condición que haga inapropiada la participación en la investigación clínica, a juicio del investigador.
- No estar en edad fértil.
- Tener dependencia del alcohol y/o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Estudio de un solo brazo, a todos los participantes se les aplican almohadillas en los antebrazos.
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Diseño de un solo brazo en el que cada participante actúa como su propio control.
Se aplican almohadillas húmedas o secas en los antebrazos de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 2 horas
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Según lo medido por el instrumento Dermalab.
Pérdida transepidérmica de agua (TEWL) de la piel seca y posterior pérdida de agua en la superficie de la piel (SSWL) de la piel húmeda
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2 horas
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Cambio en la hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Hidratación de la piel (SH) medida con un instrumento medidor de humedad
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2 horas
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Cambio en el perfil hídrico de la piel.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido mediante microespectometría raman confocal.
El contenido de agua de la piel a diferentes profundidades.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el pH de la superficie de la piel.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medición del pH de la superficie de la piel con un medidor de pH
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DROPBOX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .