Impacto na pele do idoso devido à aplicação de absorvente úmido.
14 de março de 2024 atualizado por: Essity Hygiene and Health AB
Impacto na pele devido à aplicação de pano úmido. Estado da pele e alteração no estrato córneo medido com 4 instrumentos em uma população idosa.
O estudo clínico tem como objetivo medir as alterações no estrato córneo em participantes mais velhos e saudáveis devido à aplicação de uma compressa úmida no antebraço.
Os participantes estão sujeitos a medidas iniciais de TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hidratação da pele (SH), pH e perfil de água (espectroscopia Raman).
Almofadas secas ou úmidas são então adicionadas à pele e usadas por duas horas.
Após um período de recuperação, o SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) e a hidratação da pele e o perfil de água são medidos.
O estudo é realizado em uma única visita.
As almofadas nos braços consistem em recortes de produtos para incontinência e são carregadas até 50% ou 100% da capacidade.
Os pontos finais são as alterações no estrato córneo medidas pelos instrumentos durante a visita.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mölndal, Suécia, SE40503
- Essity Study Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 65 anos.
- Mentalmente e fisicamente capaz de participar deste estudo.
- Consentimento informado por escrito para participar deste estudo.
- Pele intacta nos antebraços volares sem irritação da pele.
Critério de exclusão:
- Tem alguma alergia ou intolerância conhecida a um ou vários componentes do produto absorvente para incontinência.
- Sofre de transpiração excessiva, hiperidrose.
- Apresentar qualquer outra condição que torne inadequada a participação na investigação clínica, a critério do investigador.
- Não ter potencial para engravidar.
- Ter dependência de álcool e/ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Estudo de braço único, todos os participantes recebem almofadas aplicadas em seus antebraços
|
Projeto de braço único em que cada participante atua como seu próprio controle.
Almofadas úmidas ou secas são aplicadas nos antebraços dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar perda de água transepidérmica
Prazo: 2 horas
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Conforme medido pelo instrumento Dermalab.
Perda de água transepidérmica (TEWL) da pele seca e a subsequente perda de água na superfície da pele (SSWL) da pele molhada
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2 horas
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Mudança na hidratação da pele
Prazo: 2 horas
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Hidratação da pele (SH) medida com instrumento medidor de umidade
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2 horas
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Mudança no perfil da água da pele
Prazo: 2 horas
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Conforme medido microespectometria confocal raman.
O conteúdo de água da pele em diferentes profundidades.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pH da superfície da pele
Prazo: 2 horas
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Medição do pH da superfície da pele usando medidor de pH
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DROPBOX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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