Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na starší pokožku v důsledku aplikace vlhkého polštářku.

14. března 2024 aktualizováno: Essity Hygiene and Health AB

Dopad na pokožku v důsledku aplikace vlhkého polštářku. Stav kůže a změna ve stratum corneum měřená 4 přístroji u starší populace.

Klinická studie si klade za cíl změřit změny ve stratum corneum u starších zdravých účastníků v důsledku aplikace vlhké podložky na předloktí. Účastníci podléhají základním měřením TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hydrataci pokožky (SH), pH a vodnímu profilu (Ramanova spektroskopie). Poté se na kůži přidají suché nebo mokré polštářky a dvě hodiny se nosí. Po období zotavení se měří SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) a hydratace pokožky a vodní profil. Studie se provádí během jedné návštěvy. Vložky na pažích se skládají z výřezů pro inkontinenční produkty a jsou zatíženy na 50 % nebo 100 % kapacity. Koncovými body jsou změny ve stratum corneum měřené přístroji během návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Mölndal, Švédsko, SE40503
        • Essity Study site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ≥ 65 let.
  2. Psychicky i fyzicky schopen se této studie zúčastnit.
  3. Písemný informovaný souhlas s účastí na této studii.
  4. Neporušená kůže na volárních předloktích bez podráždění kůže.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte jakoukoli známou alergii nebo intoleranci na jednu nebo několik složek absorpčního produktu pro inkontinenci.
  2. Trpí nadměrným pocením, hyperhidrózou.
  3. Máte jakékoli jiné podmínky, které podle posouzení zkoušejícího činí účast v klinické zkoušce nevhodnou.
  4. Nesmí být v plodném věku.
  5. Máte závislost na alkoholu a/nebo drogách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Studie s jednou paží, všichni účastníci dostanou podložky na předloktí
Jiný: Podložky
Jednoramenné provedení, ve kterém každý účastník působí jako svůj vlastní ovládací prvek. Mokré nebo suché polštářky se aplikují na předloktí účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte transepidermální ztrátu vody
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno přístrojem Dermalab. Transepidermální ztráta vody (TEWL) ze suché pokožky a následná ztráta vody na povrchu pokožky (SSWL) z vlhké pokožky
2 hodiny
Změna hydratace pokožky
Časové okno: 2 hodiny
Hydratace pokožky (SH) měřená pomocí vlhkoměru
2 hodiny
Změna vodního profilu pokožky
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno konfokální ramanovou mikrospektometrií. Obsah vody v kůži v různých hloubkách.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pH povrchu kůže
Časové okno: 2 hodiny
Měření pH povrchu pokožky pomocí pH metru
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essity Hygiene and Health AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DROPBOX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podložky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit