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Impact sur la peau des personnes âgées en raison de l'application d'un tampon humide.

14 mars 2024 mis à jour par: Essity Hygiene and Health AB

Impact sur la peau dû à l'application d'un tampon humide. État de la peau et modification de la couche cornée mesurés avec 4 instruments dans une population âgée.

L'étude clinique vise à mesurer les changements dans la couche cornée chez des participants âgés en bonne santé dus à l'application d'un tampon humide sur l'avant-bras. Les participants sont soumis à des mesures de base de TransEpidermalWaterLoss (TEWL), d'hydratation cutanée (SH), de pH et de profil hydrique (spectroscopie Raman). Des compresses sèches ou humides sont ensuite ajoutées sur la peau et portées pendant deux heures. Après une période de récupération, la SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) ainsi que le profil d'hydratation et d'eau de la peau sont mesurés. L'étude se déroule sur une seule visite. Les coussinets sur les bras sont constitués de découpes pour produits d'incontinence et sont chargés à 50 % ou 100 % de leur capacité. Les critères d'évaluation sont les changements dans la couche cornée tels que mesurés par les instruments lors de la visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Mölndal, Suède, SE40503
        • Essity Study Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes ≥ 65 ans.
  2. Mentalement et physiquement capable de participer à cette étude.
  3. Consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.
  4. Peau intacte des avant-bras palmaires sans irritation cutanée.

Critère d'exclusion:

  1. Vous avez des allergies ou intolérances connues à un ou plusieurs composants du produit absorbant pour incontinence.
  2. Souffrez de transpiration excessive, d’hyperhidrose.
  3. Avoir toute autre condition rendant la participation à l'investigation clinique inappropriée, selon le jugement de l'investigateur.
  4. Ne pas être en âge de procréer.
  5. Avoir une dépendance à l'alcool et/ou aux drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Étude à un seul bras, tous les participants reçoivent des coussinets appliqués sur leurs avant-bras
Autre: Coussinets
Conception à bras unique dans laquelle chaque participant agit comme son propre contrôle. Des coussinets humides ou secs sont appliqués sur les avant-bras des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la perte d'eau transépidermique
Délai: 2 heures
Tel que mesuré par l'instrument Dermalab. Perte d'eau transépidermique (TEWL) de la peau sèche et perte d'eau de surface cutanée (SSWL) ultérieure de la peau humide
2 heures
Modification de l'hydratation de la peau
Délai: 2 heures
Hydratation de la peau (SH) mesurée avec un instrument humidimètre
2 heures
Modification du profil hydrique de la peau
Délai: 2 heures
Tel que mesuré par microspectométrie confocale raman. La teneur en eau de la peau à différentes profondeurs.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pH de la surface de la peau
Délai: 2 heures
Mesure du pH de la surface de la peau à l'aide d'un pH-mètre
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Essity Hygiene and Health AB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DROPBOX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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