Wpływ na starszą skórę w wyniku zastosowania mokrego płatka.
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Essity Hygiene and Health AB
Wpływ na skórę w wyniku zastosowania mokrego pada. Stan skóry i zmiany w warstwie rogowej mierzone za pomocą 4 instrumentów w populacji osób starszych.
Badanie kliniczne ma na celu pomiar zmian w warstwie rogowej naskórka u starszych zdrowych uczestników w wyniku zastosowania wilgotnego płatka na przedramieniu.
Uczestnicy poddawani są podstawowym pomiarom TransEpidermalWaterLoss (TEWL), nawilżenia skóry (SH), pH i profilu wody (spektroskopia Ramana).
Następnie na skórę nakłada się suche lub mokre płatki i nosi je na dwie godziny.
Po okresie rekonwalescencji mierzy się utratę wody przez skórę (SSWL) oraz nawilżenie skóry i profil nawodnienia.
Badanie przeprowadzane jest podczas jednej wizyty.
Podkładki na ramionach składają się z wycięć na produkty dla osób nietrzymających moczu i są załadowane do 50% lub 100% pojemności.
Punktami końcowymi są zmiany w warstwie rogowej naskórka mierzone przyrządami podczas wizyty.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mölndal, Szwecja, SE40503
- Essity Study site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety ≥ 65 lat.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wzięcia udziału w tym badaniu.
- Pisemna świadoma zgoda na udział w tym badaniu.
- Nieuszkodzona skóra na dłoniowych przedramionach, bez podrażnienia skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Czy masz jakąkolwiek znaną alergię lub nietolerancję na jeden lub kilka składników pochłaniającego produktu na nietrzymanie moczu.
- Cierpisz na nadmierne pocenie się, nadmierną potliwość.
- Czy występuje jakikolwiek inny stan, który według oceny badacza sprawia, że udział w badaniu klinicznym jest nieodpowiedni.
- Nie być w wieku rozrodczym.
- Masz uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Badanie na jednym ramieniu – wszystkim uczestnikom zakładane są podkładki na przedramiona
|
Konstrukcja z jednym ramieniem, w której każdy uczestnik pełni funkcję własnej kontroli.
Na przedramiona uczestników nakładane są mokre lub suche podkładki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień utratę wody przez naskórek
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmierzono za pomocą instrumentu Dermalab.
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL) w przypadku skóry suchej i wynikająca z niej utrata wody z powierzchni skóry (SSWL) w przypadku skóry mokrej
|
2 godziny
|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Nawilżenie skóry (SH) mierzone za pomocą wilgotnościomierza
|
2 godziny
|
|
Zmiana profilu wodnego skóry
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Jak zmierzono Konfokalna mikrospektrometria Ramana.
Zawartość wody w skórze na różnych głębokościach.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pH powierzchni skóry
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pomiar pH powierzchni skóry za pomocą pehametru
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROPBOX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naramienniki
-
Mahidol UniversityZakończonyBól | Delirium | Pobudzenie po wyzdrowieniu z sedacjiTajlandia
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyOstry udar niedokrwiennyNiemcy