Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af ældre hud på grund af påføring af våd pude.

14. marts 2024 opdateret af: Essity Hygiene and Health AB

Påvirkning af huden på grund af påføring af våd pude. Hudstatus og ændring i Stratum Corneum målt med 4 instrumenter i en ældre befolkning.

Den kliniske undersøgelse har til formål at måle ændringerne i stratum corneum på ældre raske deltagere på grund af påføring af en våd pude på underarmen. Deltagerne er underlagt baselinemålinger af TransEpidermalWaterLoss (TEWL), hudhydrering (SH), pH og vandprofil (raman-spektroskopi). Tørre eller våde puder tilsættes derefter huden og bæres i to timer. Efter en restitutionsperiode måles SkinSurfaceWaterLoss (SSWL) og hudhydrering og vandprofil. Undersøgelsen er gennemført over et enkelt besøg. Puder på armene består af inkontinensproduktudskæringer og er belastet til 50 % eller 100 % kapacitet. Endepunkterne er ændringerne i stratum corneum som målt af instrumenterne under besøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Mölndal, Sverige, SE40503
        • Essity Study site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder ≥ 65 år.
  2. Mentalt og fysisk i stand til at deltage i denne undersøgelse.
  3. Skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  4. Intakt hud på de volære underarme uden hudirritation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har kendte allergier eller intolerancer over for en eller flere komponenter i det absorberende inkontinensprodukt.
  2. Lider af overdreven svedtendens, hyperhidrose.
  3. Har andre forhold, der gør deltagelse i den kliniske undersøgelse uhensigtsmæssig, som vurderet af investigator.
  4. Ikke være i den fødedygtige alder.
  5. Har et alkohol- og/eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Enkeltarmsundersøgelse, alle deltagere får påført puder på deres underarme
Andet: Puder
Enkeltarmsdesign, hvor hver deltager fungerer som sin egen kontrol. Våde eller tørre puder påføres deltagernes underarme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre Trans Epidermal Vandtab
Tidsramme: 2 timer
Målt med Dermalab instrument. Transepidermalt vandtab (TEWL) fra tør hud og det efterfølgende hudoverfladevandtab (SSWL) fra våd hud
2 timer
Ændring i hudens hydrering
Tidsramme: 2 timer
Hudhydrering (SH) målt med fugtmålerinstrument
2 timer
Ændring i Hudens vandprofil
Tidsramme: 2 timer
Som målt konfokal raman mikrospektometri. Vandindholdet i huden i forskellige dybder.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens overflade pH
Tidsramme: 2 timer
Hudoverflade pH-måling ved hjælp af pH-meter
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROPBOX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner